一种大规模筛查新型冠状病毒感染人群的核酸检测方法及应用技术

本发明专利技术涉及一种大规模筛查新型冠状病毒感染人群的核酸检测方法及应用。首先将新型冠状病毒核酸的待检人群分组，混合采样或者单独采样获取咽拭子标本；然后将标本定量取样混合、离心，分别留取离心前混合物、离心后上清和细胞沉淀物共三份混检标本快速提取全部核酸，最后完成新型冠状病毒核酸上机检测与结果判读。阴性结果，代表可能没有感染新型冠状病毒；阳性结果，将分层进行核酸筛查和验证，最终检测出新型冠状病毒核酸阳性的患者。本发明专利技术联合单采/混采、混检和浓缩三管齐下进行新型冠状病毒核酸检测，可以快速、高效完成大规模筛查新型冠状病毒感染的待筛人群，尤其适用于低风险和健康人群是否感染新型冠状病毒的核酸普筛。

【技术实现步骤摘要】
一种大规模筛查新型冠状病毒感染人群的核酸检测方法及应用
本专利技术涉及病毒感染的检测领域，尤其是对大规模低风险人群是否感染新型冠状病毒进行快速筛选的核酸检测方法。
技术介绍
新型冠状病毒感染疫情在局部地区爆发后，不仅需要对密接人员、次密接人员和确诊病例所在的住宅小区、重点场所以及高风险人群进行隔离和逐一进行新型冠状病毒核酸检测，而且在全面解除隔离、复工复学前，往往需要对疫情爆发相关的整个区域或者城市的人群进行新型冠状病毒核酸全面彻查。对疫区周边低风险和健康人群是否感染新型冠状病毒进行大规模、快速的核酸筛查，混检是一个非常好的方式，但是如何科学规划和合理使用，目前还没有详细的文献来加以说明。在现有已公开的数据和方案中，对于疫情后期或者低风险、健康人群进行大规模新型冠状病毒感染的普筛，有过少数案例使用新型冠状病毒核酸混检。比如2020年JAMA杂志中发表的数据对2888名咽拭子标本混合为292组，从中找出2名冠状病毒感染的阳性病例(Hogan，C.A.，etal.JAMA，2020)；2020年4月底Lancet也曾有短篇文献报道可本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种大规模筛查新型冠状病毒感染人群的核酸检测方法，其特征在于，所述方法包括单独采样、混合采样、混合核酸提取、分层检测和结果认定。/n

【技术特征摘要】
1.一种大规模筛查新型冠状病毒感染人群的核酸检测方法，其特征在于，所述方法包括单独采样、混合采样、混合核酸提取、分层检测和结果认定。


2.如权利要求1所述的大规模筛查新型冠状病毒感染人群的核酸检测方法，其特征在于：所述单独采样，将待筛查新型冠状病毒感染的人群，按1人采取一支咽拭子标本，放入一个采样管，为单独采样管标本，做好编号与登记。


3.如权利要求1所述的大规模筛查新型冠状病毒感染人群的核酸检测方法，其特征在于：所述混合采样，可将待筛查新型冠状病毒感染的人群，按2人一组、3人一组、4人一组、5人一组、6人一组、7人一组、8人一组、9人一组或者10人一组，同时采取咽拭子标本，每人两支，先采的一支集中放入同一个采样管内，为混合采样管标本，根据前面分组，对应的即为2∶1、3∶1、4∶1、5∶1、6∶1、7∶1、8∶1、9∶1或10∶1混合采样，后采的一支每人单独一个采样管为单独采样管标本，将待筛查人群的混合采样管标本和单独采样管标本分别编号与登记。


4.如权利要求1所述的大规模筛查新型冠状病毒感染人群的核酸检测方法，其特征在于：所述混合提取核酸，将混合采样管标本先震荡、混匀，然后以1管、2管、4管、6管、8管、10管、20管或者1-20管之间的任一固定标本管数组成一组，每组内每管吸取1ml、2ml或者0.2-2ml中的任一固定体积含咽拭子标本的保存液至5ml、10ml、15ml或者50ml离心管内，混合均匀后先留取200μl混合物，为混检1号标本，余下混合物离心机3000转份，离心5分钟，留取200μl离心后的上清，为混检2号标本，余下上清完全去除前，保留200μl用于稀释离心后离心管内的细胞混合沉淀物，混匀，转入核酸提取仪专用深孔板内，为混检3号标本，按8组、16组、24组、32组、48组、72组或者96组进行批量自动化核酸提取每组内的混检1、2和3号标本，获得混合核酸。


5.如权利要求1所述的大规模筛查新型冠状病毒感染人群的核酸检测方法，其特征在于：所述分层检测和结果认定，利用新型冠状病毒核酸检测试剂盒对批量提取的混合核酸按标准化流程在核酸扩增仪中完成核酸的检测与分析，阴性检测孔代表对应的分组人群在该批次新型冠状病毒检测结果为阴性，可能没有感染新型冠状病毒，或者感染新型冠状病毒，咽拭子取样时未获得足够数量能被核酸扩增仪检测出病毒感染后或者正在复制中的含感染病毒的细胞。


6.如权利要求1所述的大规模筛查新型冠...

【专利技术属性】
技术研发人员：袁顺宗，李伯安，杨兴龙，宋世平，袁方，佟利威，李占甲，
申请(专利权)人：中国人民解放军总医院第五医学中心，
类型：发明
国别省市：北京;11