利用唾液进行临床或非临床检测的装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术属于检验医学技术领域，涉及利用唾液进行临床或非临床检测的装置。本实用新型专利技术所述的一种利用唾液进行临床或非临床检测的装置，包括长条形的检测盒，其一端设计为可手持的端部，另一端开设一圆孔，所述圆孔底的硝化纤维膜上设有一长方形窗口，其上固定有阳性对照物和所需检测物的抗原；以及圆柱状的集液滤器以及柱塞；所述检测盒、集液滤器与柱塞可分离地套接在一起。本实用新型专利技术通过检测唾液样品来实现准确、快速、简便和安全的临床或非临床检测要求。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术属于检验医学
，涉及利用唾液进行临床或非临床检测 的装置。
技术介绍
艾滋病、梅毒、乙肝等都是通过体液传播的传染性疾病。随着艾滋病近年 来在全球范围内的迅速传播，该病在中国的感染率呈逐年上升趋势。如果按每年约25%-30%的增长速度推算，到2010年中国艾滋病病毒携带者总数将突破 1000万人。如果不立刻采取切实有效的措施，中国将成为世界上艾滋病病毒感 染人数最多的国家之一。因此，中国已经到了预防与控制艾滋病传播的关键时 刻。梅毒、乙肝等疾病在中国的预防与控制也日益受到人们的重视。准确、快速、简便和安全的检测手段是即时预防、监控艾滋病、梅毒、乙 肝等疾病传播的前提。诊断这些疾病感染的常规方法都需要使用血样。例如， 目前用血清酶联免疫吸附法筛查然后由蛋白免疫印迹法确诊是检测艾滋病病毒 感染的一般程序。然而，这些检测方法都必须由专业人员在医院、诊所或者其 他配有专门仪器设备的医疗研究机构进行。显然，这些检测方法将不能满足在 人口密集、医疗设施尚不完善的发展中国家和中等发达国家的偏远地区对艾滋 病病毒或者其他病毒的传播进行大规模普查和即时监控的需要。此外，由于血液是艾滋病病毒或者其他病毒的主要复制场所和载体，采集和处理血样过程本 身就容易给操作人员带来包括由于针头刺入、废针头处理、玻璃试管碎片划破 等引起的潜在的病毒感染风险。
技术实现思路
鉴于目前疾病检测方法的上述问题，本技术提供了一种利用唾液进行 临床或非临床检测的装置，通过检测唾液样品来实现准确、快速、简便和安全的临床或非临床检测要求。本技术所述的一种利用唾液进行临床或非临床检测的装置，包括长条 形的检测盒，其一端设计为可手持的端部，另一端开设一圆孔，圆孔处向上凸 起一圆环状固定座，两端之间的盒体表面开设一狭长形窗口；所述检测盒的盒 体内由下至上依次装有防溢出吸附层、海绵介质、纤维素吸附层以及硝化纤维 膜；所述圆孔底的硝化纤维膜上设有一长方形窗口，其上固定有阳性对照物和 所需检测物的抗原；圆柱状的集液滤器，通过一个垫圈将若干层梯度滤膜固定 在集液滤器的底部，滤膜上放置柱状海绵滤层直至集液滤器的顶部；所述集液 滤器的底端比顶端小，底端的大小与所述检测盒上的圆环状固定座的大小一致； 以及柱塞，包括下端的下塞片、上端的上塞片以及下塞片与上塞片之间的十字 形塞柱，所述上塞片的大小大于下塞片的大小；所述检测盒、集液滤器与柱塞 可分离地套接在一起。进一步地，所述集液滤器顶部设有凸起的边缘，所述柱塞的塞柱上设有卡 钩，从而便于将塞柱卡紧固定在集液滤器上，而且柱塞因卡入到位而不能被进 一步推入。与现有技术相比，本技术所述的利用唾液进行临床或非临床检测的装 置具有以下特点与优点(1) 安全性高。以检测艾滋病为例，由于唾液中所含艾滋病病毒的量远 低于血液，因此，唾液样品的采集更安全而且容易采集，排除了由于针头刺入、 废针头处理、玻璃试管碎片划破等给操作人员造成的潜在感染风险，也有助于 降低由于重复使用未消毒针头而引发的感染几率，特别是在那些一次性针头使 用尚不普及的地区。(2) 在缺乏焚烧和热压消毒装置的地区，废弃物通常只被掩埋或者堆积 在露天垃圾场。使用唾液时，由于处理废物而带来的感染风险很小。这时因为 本专利技术所采用的采样杯比起采集血样时所使用的针头和试管，在处理废弃装置 时要安全得多。(3) 采集口腔液比取血样简单，特别是对于幼儿、肥胖者和其他针头不 易进入静脉的个体来说。在一些地区，由于文化、宗教方面的原因，或者气候 影响血管收縮等原因，也不容易采集到足够的血样。而且，采集唾液也不会像采集血样那样给受试者带来疼痛。(4) 使用简单方便，不需要用电和特殊仪器设备，可由受试着根据说明 书自行操作，不需要接受特殊的训练，从而也减少用于诊断的花费。(5) 检测快速，在5至10分钟内即可获得检测结果。(6) 具有与常规血清方法如相似的灵敏度和特异性。本专利技术的灵敏度和 特异性足以支持采用全唾液的检测条件。(7) 本技术的应用，能减少对免疫印迹法的依赖性，比常规方法更 节省费用且可用于普査及诊断。(8) 本专利技术为了提高唾液检测的效果，在装置设计上也有特殊的设计例如，由于柱塞采用十字形塞柱，且上塞片的大小大于下塞片的大小，因此适 用于向集液滤器内的海绵加压，且在下推柱塞时不会左右晃动，避免大量唾液 样品从边缘溢出或者溅出。这样，柱塞可驱使足够量的样品通过集液滤器到达 检测装置，同时有利于消除唾液样品中的气泡，以免影响检测结果。此外，通 过一个垫圈将若千层梯度滤膜固定在集液滤器的底部，滤膜上放置柱状海绵滤层直至集液滤器的顶部，这样组成的特殊集液滤器可以在唾液样品向下流动过 程中去除唾液中所含的某些可能降解免疫球蛋白的蛋白酶，也可用来除去唾液 中的大颗粒和粘稠纤维状物质，以免干扰检测结果。而且，当唾液流入检测盒 的圆孔内时，除了抗体被吸附在固定的抗原上，其他成分被吸附流入检测盒的 另一端，减少对检测结果的干扰。本技术所述的利用唾液进行临床或非临床检测的装置，可用于检测如 艾滋病、梅毒、乙肝、丙肝、肺结核、幽门螺杆菌感染疾病、妇科疾病、癌症 等疾病，还可用于毒品快速检测。该检测装置特别适用于发展中国家以及中等 发达国家的偏远地区对艾滋病的监控以及在艾滋病暴发时做大规模普查，将在 中国监测和控制艾滋病传播的过程中起到积极与重要的作用。附图说明图1为本技术所述的利用唾液进行临床或非临床检测的装置组装前的 分解示意图。图2为将集液滤器装到检测盒上的示意图。图3为将试剂A (含阻断剂的缓冲液)滴加至集液滤器的示意图。 图4为用试管加样到集液滤器的示意图。图5为将柱塞插入集液滤器的示意图，此时集液滤器已结合到检测盒上。 图6为将柱塞与集液滤器结合的整体从检测盒分离的示意图。 图7为将试剂B (抗人IgG抗体-金胶体复合物)倒入检测盒内的示意图。 图8显示检测装置一端的圆孔内的样品完全流过反应衬膜，圆孔底的长方形窗口内的反应衬膜上观察到检测结果。图9为将剩余的含阻断剂的缓冲液试剂A倒入检测装置的孔内，并等到该试剂完全流过反应衬膜的示意图。具体实施方式实施例一本技术所述的利用唾液进行临床或非临床检测的装置本技术所述的利用唾液进行临床或非临床检测的装置，如图1所示， 包括长条形的检测盒1，其一端设计为可手持的端部11，另一端开设一圆孔12，圆孔处向上凸起一圆环状固定座13，两端之间的盒体表面开设一狭长形窗口14;所述检测盒1的盒体内由下至上依次装有防溢出吸附层、海绵介质、纤维 素吸附层以及硝化纤维膜(图中未示出)；所述圆孔12底的硝化纤维膜上设有 一长方形窗口，其上固定有阳性对照物和所需检测物的抗原；圆柱状的集液滤器2，通过一个垫圈21将若干层梯度滤膜22固定在集液 滤器2的底部，滤膜22上放置柱状海绵滤层23直至集液滤器2的顶部；所述 集液滤器2的底端比顶端小，底端的大小与所述检测盒1上的圆环状固定座13的大小一致；柱塞3，包括下端的下塞片31、上端的上塞片32以及下塞片31与上塞片 32之间的十字形塞柱33，所述上塞片32的大小大于下塞片31的大小； 所述检测盒1、集液滤器2与柱塞3可分离地套接在一起。 如图1所示，所述集液滤器2顶部设有本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种利用唾液进行临床或非临床检测的装置，其特征在于：包括　　　　长条形的检测盒，其一端设计为可手持的端部，另一端开设一圆孔，圆孔处向上凸起一圆环状固定座，两端之间的盒体表面开设一狭长形窗口；所述检测盒的盒体内由下至上依次装有防溢出吸附层、海绵介质、纤维素吸附层以及硝化纤维膜；所述圆孔底的硝化纤维膜上设有一长方形窗口，其上固定有阳性对照物和所需检测物的抗原；　　　　圆柱状的集液滤器，通过一个垫圈将若干层梯度滤膜固定在集液滤器的底部，滤膜上放置柱状海绵滤层直至集液滤器的顶部；所述集液滤器的底端比顶端小，底端的大小与所述检测盒上的圆环状固定座的大小一致；以及　　　　柱塞，包括下端的下塞片、上端的上塞片以及下塞片与上塞片之间的十字形塞柱，所述上塞片的大小大于下塞片的大小；　　　　所述检测盒、集液滤器与柱塞可分离地套接在一起。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：易丁萍，
申请(专利权)人：广州百澳诺斯特高新技术有限公司，
类型：实用新型
国别省市：81[中国|广州]