一种盐酸倍他司汀软胶囊及其制备方法技术

一种盐酸倍他司汀软胶囊及其制备方法，该软胶囊含有活性成分是盐酸倍他司汀，每粒软胶囊含盐酸倍他司汀4mg～8mg，该软胶囊包括原料药粉或药液及胶液两部分，所述药液由原料药粉和填充物组成。将明胶与甘油、蒸馏水溶解后配制胶液，涂于平坦的钢板表面，使厚薄均匀，然后加热使表面水分蒸发成软胶片；将盐酸倍他司汀原料药粉碎过80目筛，加入植物油搅拌均匀，制成药液，将药液置于两块胶片之间，用压丸模制成胶囊，开启模板取出胶丸，洗涤两次，干燥，得到盐酸倍他司汀软胶囊。优点是：属口服固体制剂，剂型为软胶囊，携带和使用方便，且可以有效防止药物吸潮。采用钢板模压制法和旋转模压制法制成，工艺简单，制作方便。

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸倍他司汀软胶囊及其制备方法
本专利技术涉及一种盐酸倍他司汀软胶囊及其制备方法。
技术介绍
盐酸倍他司汀为双胺氧化酶抑制剂。对脑血管、心血管，特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压，此外能增加耳蜗和前底血流量，从而消除内耳性眩晕、耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿，能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压，并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。临床上主要用于美尼尔氏综合症，血管性头痛及脑动脉硬化，并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病，如脑血栓，脑栓塞，一过性脑供血不足等，高血压所致的直立性眩晕，耳鸣等亦有效。盐酸倍他司汀上市以来，以其确切的疗效和较少的毒副反应而受到医务工作者和患者的重视和欢迎，但由于其较强的吸湿性，难于制成口服固体制剂，临床上常用的基本局限于口服溶液和注射剂(包括粉针剂、输液)，由于其成本较高，且携带服用均不方便，尤其对老年患者更是如此，因此限制了盐酸倍他司汀的广泛本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种盐酸倍他司汀软胶囊，其特征是：软胶囊含有活性成分是盐酸倍他司汀，每粒软胶囊含盐酸倍他司汀4mg～8mg，该软胶囊包括原料药粉或药液及胶液两部分，所述药液由原料药粉和填充物组成，原料药粉与胶液中的明胶的质量比为1:(31.25～37.5)，所述填充物为植物油。/n

【技术特征摘要】
1.一种盐酸倍他司汀软胶囊，其特征是：软胶囊含有活性成分是盐酸倍他司汀，每粒软胶囊含盐酸倍他司汀4mg～8mg，该软胶囊包括原料药粉或药液及胶液两部分，所述药液由原料药粉和填充物组成，原料药粉与胶液中的明胶的质量比为1:(31.25～37.5)，所述填充物为植物油。


2.根据权利要求1所述的盐酸倍他司汀软胶囊，其特征是：所述胶液是由明胶、增塑剂和水组成，其中，明胶与增塑剂、水的质量比分别为1:(0.6～0.68)、1:(1～1.5)，增塑剂为甘油。


3.根据权利要求1所述的盐酸倍他司汀软胶囊，其特征是：所述植物油为花生油或大豆油，所述植物油与原料药粉的质量比为(3～5):0.8。


4.根据权利要求1所述的盐酸倍他司汀软胶囊，其特征是：所述软胶囊包括原料药粉和胶液两部分时，在原料药粉中还加入助溶剂。


5.根据权利要求4所述的盐酸倍他司汀软胶囊，其特征是：所述助溶剂为对氨基苯甲酸。


6.根据权利要求4所述的盐酸倍他司汀软胶囊，其特征是：所述原料药粉与助溶剂的质量比为1:2.5。


7.根据权利要求1所述的盐酸倍他司汀软胶囊，其特征是：所述软胶囊外层还包覆一层肠溶衣，所述肠溶衣包衣剂由聚乙烯醇、增塑剂聚乙二醇和水组成，所述聚乙烯醇与聚乙二醇、水的质量比分别为6:1、1:20。


8.一种如权利要求1所述的盐酸倍他司汀...

【专利技术属性】
技术研发人员：李可军，于文成，
申请(专利权)人：锦州九泰药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：辽宁;21