祛痰组合物及其口服液制备方法技术

本发明专利技术提供一种祛痰组合物及其口服液制备方法，属于药物制剂技术领域。该组合物含有盐酸溴己新和薄荷脑，并可溶于一定溶剂，在乳化剂和助表面活性剂的作用下制备成口服液。口服液稳定性好，长期储存不变色，盐酸溴己新和薄荷脑含量稳定，可较好地达到清热祛痰的效果。

【技术实现步骤摘要】
祛痰组合物及其口服液制备方法
本专利技术属于药物制剂
，具体涉及一种含有盐酸溴己新和薄荷脑的祛痰组合物及其口服液制备方法。
技术介绍
盐酸溴己新，系根据药用植物鸭嘴花中所提取的有效成分(番爵床碱)的结构而合成的新型粘液溶解性祛痰剂，有较强的溶解粘痰的作用。能使痰中的粘多糖纤维分化和裂解，也可抑制粘多糖的合成，使痰中唾液酸(酸性粘多糖成分之一)含量减少，从而降低痰的粘度，口服后尚有恶心性祛痰作用，使痰液易于咳出，使呼吸道畅通。临床上用于急慢性支气管炎、哮喘、支气管扩张、肺气肿的治疗，尤其适用于白色粘痰咳出的困难者，及因痰液广泛阻塞小支气管引起的气急等症。薄荷脑是由薄菏油中得到的一种饱和的环状醇，具有疏风，清热，解毒的功效。内服可作为驱风药，用于头痛及鼻、咽、喉炎症等。盐酸溴己新在水中极微溶解，所以目前市面上盐酸溴己新的口服制剂含量都较低，影响该药物祛痰效果，使得市面上盐酸溴己新高浓度的口服制剂存在空白。盐酸溴已新和薄荷脑在药性上具有相辅相成的作用，可共同作用于呼吸系统的感染，达到清热祛痰的效果。但盐酸溴己新和薄荷脑的配合产品特别是口服制剂目前在市面上也存在空白。
技术实现思路
为了解决上述问题，本专利技术提供一种含有盐酸溴己新和薄荷脑的组合物，其可以被制备成口服液，用于祛痰。具体技术方案如下：一种组合物，可用于祛痰，含有盐酸溴己新和薄荷脑；上述组合物中，盐酸溴己新：薄荷脑(质量比)为1:4～1:1。上述组合物可应用于制备祛痰的药物。盐酸溴己新和薄荷脑均极微溶解于水，当将上述组合物制备成水溶性的口服液时，需采用合适的溶剂将盐酸溴己新和薄荷脑事先溶解；上述溶剂可选用任何对人身体无毒或医学证明可以用于人体服用的溶剂，其中，优选为二甲基亚砜或二甲基乙酰胺。为了辅助上述溶剂更好地溶解盐酸溴己新和薄荷脑，可在口服液的制备中添加相应的助溶剂；助溶剂可选用任何对人身体无毒或医学证明可以用于人体服用的助溶剂；根据溶解情况，助溶剂可采用乳化剂、助表面活性剂中的一种或两种；所述乳化剂为吐温80、RH40(聚氧乙烯氢化蓖麻油)中的一种，所述助表面活性剂为丙二醇、丙三醇中的一种。一种口服液，可用于祛痰，包括盐酸溴己新，薄荷脑，溶剂，乳化剂，助表面活性剂以及水；按100mL计，该口服液包括盐酸溴己新1～2g，薄荷脑2～4g，溶剂30～35mL，助表面活性剂0～15mL，乳化剂5～15g，余量为水；优选的，所述口服液中溶剂为二甲基亚砜或二甲基乙酰胺中的一种，乳化剂为吐温80、RH40中的一种，助表面活性剂为丙二醇、丙三醇中的一种。上述口服液的制备方法如下：将盐酸溴己新和薄荷脑加入到溶剂中，搅拌至完全溶解；然后加入乳化剂和助表面活性剂，搅拌均匀；将所得溶液加入到水中，边加边搅拌，至完全澄清。本专利技术的技术效果如下：(1)盐酸溴己新和薄荷脑的结合使用可对痰液的去除起到协同增效的作用，且本专利技术的口服液中盐酸溴己新可达到2％(W/V)的高含量，克服了市面口服制剂中盐酸溴己新含量过低的缺陷；(2)本专利技术的口服液稳定性好，长期储存不变色，盐酸溴己新和薄荷脑含量稳定；(3)本专利技术的口服液能与水任意比例互溶，可加到水中饮用；(4)本专利技术的口服液组合物口感适宜，无盐酸溴己新的苦味，恶心呕吐的不良反应也很小。具体实施方式在本专利技术中所使用的术语，除非有另外说明，一般具有本领域普通技术人员通常理解的含义。下面结合具体实施例，并参照数据进一步详细的描述本专利技术。以下实施例只是为了举例说明本专利技术，而非以任何方式限制本专利技术的范围。实施例1口服液组分如下：盐酸溴己新1g薄荷脑2g二甲基乙酰胺30mL吐温806g水余量共计100mL口服液制备方法如下：(1)将盐酸溴己新和薄荷脑加入到二甲基乙酰胺中，搅拌至完全溶解；(2)加入吐温80，搅拌均匀；(3)将步骤(2)所述溶液体系加入到水中，边加边搅拌，至完全澄清。实施例2口服液组分如下：盐酸溴己新1.5g薄荷脑2g二甲基乙酰胺30mLRH4015g水余量共计100mL口服液制备方法如下：(1)将盐酸溴己新和薄荷脑加入到二甲基乙酰胺中，搅拌至完全溶解；(2)加入RH40，搅拌均匀；(3)将步骤(2)所述溶液体系加入到水中，边加边搅拌，至完全澄清。实施例3口服液组分如下：盐酸溴己新1g薄荷脑2.5g二甲基亚砜35mL吐温8010g丙二醇15mL水余量共计100mL口服液制备方法如下：(1)将盐酸溴己新和薄荷脑加入到二甲基亚砜中，搅拌至完全溶解；(2)加入丙二醇，搅拌均匀，再加入吐温80，搅拌均匀；(3)将步骤(2)所述溶液体系加入到水中，边加边搅拌，至完全澄清。实施例4口服液组分如下：盐酸溴己新2g薄荷脑2g二甲基亚砜35mLRH4015g丙二醇15mL水余量共计100mL口服液制备方法如下：(1)将盐酸溴己新和薄荷脑加入到二甲基亚砜中，搅拌至完全溶解；(2)加入丙二醇，搅拌均匀，再加入RH40，搅拌均匀；(3)将步骤(2)所述溶液体系加入到水中，边加边搅拌，至完全澄清。实施例5口服液组分如下：口服液制备方法如下：(1)将盐酸溴己新和薄荷脑加入到二甲基乙酰胺中，搅拌至完全溶解；(2)加入RH40，搅拌均匀；(3)将步骤(2)所述溶液体系加入到水中，边加边搅拌，至完全澄清。实施例6口服液组分如下：盐酸溴己新2g薄荷脑4g二甲基乙酰胺33mL吐温8010g水余量共计100mL...

【技术保护点】
1.一种组合物，其特征在于，含有盐酸溴己新和薄荷脑；/n所述盐酸溴己新：薄荷脑的质量比为1:4～1:1。/n

【技术特征摘要】
1.一种组合物，其特征在于，含有盐酸溴己新和薄荷脑；
所述盐酸溴己新：薄荷脑的质量比为1:4～1:1。


2.权利要求1所述组合物在制备祛痰药物中的应用。


3.一种口服液，其特征在于，将权利要求1所述的组合物溶于溶剂制备而成。


4.根据权利要求3所述的口服液，其特征在于，所述溶剂为二甲基亚砜、二甲基乙酰胺中的一种。


5.权利要求3所述的口服液，其特征在于，在制备口服液过程中使用乳化剂促进溶液体系的乳化。


6.根据权利要求5所述的口服液，其特征在于，所述乳化剂为吐温80、RH40中的一种。


7.权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：汪安国，李梁梁，李凤华，田玉虎，
申请(专利权)人：山东迅达康兽药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37