同种异体组合物制造技术

技术编号:25764030 阅读:36 留言:0更新日期:2020-09-25 21:11
本公开涉及间充质干细胞/基质细胞的同种异体群体和相关组合物,所述群体和组合物包含从多个供体汇集的细胞,及所述群体和组合物在疾病,例如1型糖尿病的疗法和/或预防中的用途。本公开还涉及用于获得所述组合物的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】同种异体组合物
本公开涉及间充质干/基质细胞的同种异体群体和相关组合物,所述群体和组合物包含从多个供体汇集的细胞,及所述群体和组合物在疾病,例如1型糖尿病的疗法和/或预防中的用途。本公开还涉及用于获得所述组合物的方法。
技术介绍
间充质干细胞(MSC)是表达表面标记CD73、CD90和CD105,但缺少CD14、CD34和CD45的表达的非造血细胞。当扩增为多克隆培养物时,它们是异质细胞群,具有自我更新和分化成各种形式的间充质的能力(Dominici等人(2006年),TheInternationalSocietyforCellularTherapypositionstatement[国际细胞疗法学会立场声明].Cytotherapy[细胞疗法]8:315-317)。在体外,MSC必须在标准组织培养条件下粘附于塑料,并具有分化为成骨细胞、脂肪细胞和成软骨细胞的能力。MSC不仅可以在最初发现它们的骨髓中找到,而且可以在几乎所有其他形式的组织中找到,例如华通氏胶和胎盘。MSC具有促进存活、血管生成和组织修复,并调节先天性和适应性免疫细胞应答本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于获得分离的汇集的同种异体间充质干细胞(MSC)群体的方法,所述群体包括源自至少3个单独供体的MSC,其中源自任一供体的细胞数不超过总细胞数的50%,并且其中所述MSC至多经历8次传代;/n所述方法包括以下步骤:/n-从多于所述至少3个单独供体中培养MSC,以获得多于至少3个单独供体来源的MSC群体;/n-使用至少3个测定来测定每个单独供体来源的MSC群体,以获得所述每个单独供体来源的MSC群体的至少3个测定结果,其中所述至少3个测定包括至少一个测量每个单独供体来源的MSC群体的免疫抑制能力的测定;对于每个测定,基于所述测定结果将单独排名得分值分配给所述每个单独供体来源的MSC群体,...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180216 EP 18157070.61.一种用于获得分离的汇集的同种异体间充质干细胞(MSC)群体的方法,所述群体包括源自至少3个单独供体的MSC,其中源自任一供体的细胞数不超过总细胞数的50%,并且其中所述MSC至多经历8次传代;
所述方法包括以下步骤:
-从多于所述至少3个单独供体中培养MSC,以获得多于至少3个单独供体来源的MSC群体;
-使用至少3个测定来测定每个单独供体来源的MSC群体,以获得所述每个单独供体来源的MSC群体的至少3个测定结果,其中所述至少3个测定包括至少一个测量每个单独供体来源的MSC群体的免疫抑制能力的测定;对于每个测定,基于所述测定结果将单独排名得分值分配给所述每个单独供体来源的MSC群体,并因此获得每个单独供体来源的MSC群体的至少3个单独排名得分值,其中较高的排名得分值表示更理想的测定结果;
或其中较低的排名得分值表示更理想的测定结果;
-基于所述至少3个单独排名得分值,将总得分值分配给每个单独供体来源的MSC群体,其中在较高的排名得分值表示更理想的测定结果的情况下,较高的总得分值表示更理想的群体特性;或其中在较低的排名得分值表示更理想的测定结果的情况下,较低的总得分值表示更理想的群体特性;
-基于它们的总得分值,选择具有理想群体特性的单独供体来源的MSC群体的子集;以及
-汇集所述选择的单独供体来源的MSC群体以获得分离的汇集的同种异体间充质干细胞(MSC)群体,并且
其中所述汇集的同种异体MSC群体在汇集步骤之后不再进一步培养,并且
其中所述至少3个测定包括一个测量吲哚胺-2,3-双加氧酶(IDO)活性的测定;一个测量所述MSC分泌的前列腺素E2的测定;以及一个测量所述MSC对外周血单个核细胞(PBMC)增殖的作用的测定。


2.根据权利要求1所述的用于获得分离的汇集的同种异体MSC群体的方法,其中所述至少3个测定进一步包括至少一个测量所述MSC中响应IFNγ、IL-10、PHA和/或GABA,例如响应IFNγ、IL-10和/或PHA的HLA-G表达的测定。


3.根据权利要求1或2所述的用于获得分离的汇集的同种异体MSC群体的方法,其中测定每个单独供体来源的MSC群体的步骤包括,测定比在汇集步骤中汇集的单独供体来源的MSC群体的数量至少多一个的单独供体来源的MSC群体。


4.根据权利要求1-3中任一项所述的用于获得分离的汇集的同种异体MSC群体的方法,其中测定每个单独供体来源的MSC群体的步骤包括,测定在汇集步骤中汇集的单独供体来源的MSC群体的数量的至少2-4倍,例如2-3倍或3-4倍的单独供体来源的MSC群体。


5.根据权利要求1-4中任一项所述的用于获得分离...

【专利技术属性】
技术研发人员:马蒂亚斯·约斯塔·斯万
申请(专利权)人:奈科斯特细胞制药有限公司
类型:发明
国别省市:瑞典;SE

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