【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有减少的病毒和微生物污染的酶组合物优先权声明本申请要求享有于2017年9月27日提交的美国专利申请序列号15/717,396的优先权，所述美国专利申请的全部内容通过引用以其整体并入本文。相关申请的交叉引用'396申请是于2017年3月27日提交的美国申请号15/470,386的部分继续申请，所述美国申请要求于享有2016年3月28日提交的美国临时申请号62/314,048、于2017年1月31日提交的美国临时申请号62/452,746、以及于2017年2月3日提交的美国临时申请号62/454,184的优先权。联合研究协议本申请中公开的主题由AbbVieInc.和/或AbbottLaboratories或代表其制作，其为在本申请的生效之日或有效提交日期之前的联合研究协议的当事人，并且此主题作为在联合研究协议范围内从事的活动而制作。
本专利技术涉及衍生自动物组织的酶制剂，包含此类酶制剂的药物组合物，以及用于减少此类制剂和组合物中的病毒和微生物污染的风险的方法。示例性酶组合物包括适合于哺乳动物和人中的...
【技术保护点】
1.通过一种方法产生的酶制剂，所述方法包括以下步骤：/n（a）使完整的哺乳动物胰腺组织经受电子束辐射，以产生受照射的胰腺组织，其中与对照样品相比，所述电子束辐射足以产生模型病毒的病毒载量的至少三log
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170927 US 15/7173961.通过一种方法产生的酶制剂，所述方法包括以下步骤：
（a）使完整的哺乳动物胰腺组织经受电子束辐射，以产生受照射的胰腺组织，其中与对照样品相比，所述电子束辐射足以产生模型病毒的病毒载量的至少三log10减少；和
（b）从受照射的胰腺组织中分离胰液素。
2.权利要求1的酶制剂，其中与对照样品相比，所述电子束辐射足以产生模型病毒的病毒载量的至少四log10减少。
3.权利要求1的酶制剂，其中所述模型病毒是猪细小病毒（PPV）。
4.权利要求1的酶制剂，其中所述完整的哺乳动物胰腺组织是片状组织、整个腺体或整个腺体的一部分。
5.权利要求1的酶制剂，其中步骤（b）包括起始所述受照射的胰腺组织的水解或自溶，或活化来自所述受照射的胰腺组织的酶原。
6.权利要求1的酶制剂，其中在步骤（b）中获得的酶制剂的生物活性对应于对照酶制剂的生物活性的至少80%。
7.权利要求6的酶制剂，其中所述生物活性是脂肪酶活性。
8.权利要求1的酶制剂，其中所述电子束辐射具有约5至约50kGy的剂量。
9.一种酶制剂，其包含从电子束照射的胰腺组织中分离的一种或多种酶。
10.权利要求9的酶制剂，其中所述电子束照射的胰腺组织是片状胰腺组织、...
【专利技术属性】
技术研发人员：M巴布科克，C伯内尔，V卡尔索德，J布雷滕巴赫，F塞斯尼，FR吕费尔，G希利乌特，
申请(专利权)人：雅培制药股份有限公司，雅培德国有限责任公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE
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