【技术实现步骤摘要】
检测芍药甘草汤对应实物的液相色谱方法、标准指纹图谱和应用
本专利技术属于中药分析领域，涉及一种检测芍药甘草汤对应实物的液相色谱方法、包含该方法的建立标准指纹图谱的方法、芍药甘草汤对应实物标准指纹图谱和应用。
技术介绍
芍药甘草汤对应实物按照处方由中药饮片加水煎煮后冻干制得，中药饮片为白芍、炙甘草。《中国药典》是我国药品质量标准的法典，检验、判定药品合格与否的法定依据。现行版本是2015版，芍药甘草汤中2味中药饮片均被收载，药典中对于处方饮片的主要化学成分控制对于研究芍药甘草汤对应实物关键质量属性有重要意义。白芍、炙甘草的主要含量测定指标及其限度要求见表1。表1单味饮片药典含量测定近年，随着监管部门对药品质控提出更高要求，要求生产厂家严格控制产品批间稳定性，因此采用有效的质量控制方法尤为重要。中药指纹图谱技术因可全面标示中药主要化学成分的特性及其比例的特点，越来越多用于中药的质量控制。色谱法是分析化学领域中发展较快，应用较广泛的分析方法之一，也是中药指纹图谱最基本的技术。常用的色...
【技术保护点】
1.一种检测芍药甘草汤对应实物的液相色谱方法，所述方法采用配备有紫外检测器的高效液相色谱仪进行检测，色谱条件如下：/n色谱柱：Venusil XBP C18 4.6*150mm,3μm；/n流动相：乙腈(A)-0.05％磷酸水溶液(B)，/n梯度洗脱：按下表中的规定进行/n
【技术特征摘要】
1.一种检测芍药甘草汤对应实物的液相色谱方法，所述方法采用配备有紫外检测器的高效液相色谱仪进行检测，色谱条件如下：
色谱柱：VenusilXBPC184.6*150mm,3μm；
流动相：乙腈(A)-0.05％磷酸水溶液(B)，
梯度洗脱：按下表中的规定进行
流速：1.0ml/min；
柱温：20-30℃，优选25℃；
检测波长：230-240nm，优选235nm。
2.根据权利要求1所述的检测芍药甘草汤对应实物的液相色谱方法，其中，所述色谱柱的理论板数按芍药苷峰计算不低于2000。
3.根据权利要求1所述的检测芍药甘草汤对应实物的液相色谱方法，其中，用于进行检测的芍药甘草汤供试品溶液如下配制：将芍药甘草汤对应实物以100～500倍的液固比用70％甲醇提取，所述液固比为体积/质量，单位为ml/g；
特别地，芍药甘草汤供试品溶液如下配制：取芍药甘草汤对应实物0.1g，精密称定，置50ml具塞锥形瓶中，精密加入70％甲醇25ml，称定重量，在250W，40kHz下超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用70％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，即得，进样量为5μl。
4.根据权利要求3所述的检测芍药甘草汤对应实物的液相色谱方法，其中，芍药甘草汤对应实物如下制备：按质量比1:1取白芍和炙甘草，加水煎煮后趁热以200目筛过滤，得药液，干燥后得芍药甘草汤干粉，即芍药甘草汤对应实物。
5.一种建立芍药甘草汤对应实物标准指纹图谱的方法，所述方法包括：
(1)供试品溶液配制：
取芍药甘草汤对应实物0.1g，精密称定，置50ml具塞锥形瓶中，精密加入70％甲醇25ml，称定重量，在250W，40kHz下超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用70％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，即得；
(2)对照品溶液配制：
取芍药苷、甘草苷、甘草酸铵对照品各适量，精密称定，加70％甲醇制成混合对照品溶液；另取异甘草苷、异甘草素、异甘草苷芹糖、新甘草苷、芍药内酯苷、苯甲酰芍药苷、氧化芍药苷、没食子酸、儿茶素对照品各适量，精密称定，加70％甲醇制成单个对照品溶液；
(3)单味药溶液配制：
分别取白芍水提物0.1g、炙甘草水提物0.1g，精密称定，置50ml具塞锥形瓶中，同“供试品溶液配制”制备各阴性样品溶液；
(4)HPLC检测
分别精密吸取上述(1)、(2)和(3)的供试品溶液、对照品溶液和阴性样品溶液各1-5μl，用根据权利要求1-4中任一项所述的检测芍药甘草汤对应实物的液相色谱方法检测得到供试品指纹色谱图和对照品指纹色谱图；
(5)生成标准指纹图谱
基于N批供试品的指纹色谱图中的共有峰生成标准指纹图谱，其中，选择芍药甘草汤中主要成分且分离度较好的色谱峰作为特征峰并确定为共有峰，所述N为10以上，优选为10-20；
(6...
【专利技术属性】
技术研发人员：关斌，肖惠琳，阳丽华，许舒瑜，陈晓琳，南淑华，郑珊珊，许玉珍，肖顺彪，赖志成，
申请(专利权)人：厦门中药厂有限公司，
类型：发明
国别省市：福建;35
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