主动脉内栓子防护过滤器装置制造方法及图纸

本发明专利技术名称为主动脉内栓子防护过滤器装置。栓子防护装置，包括：包括过滤器的多孔偏转筛，所述多孔偏转筛被布置成展开并且与主动脉弓的壁贴合，覆盖从主动脉分支的动脉的入口；栓子收集器，其包括圆柱体，圆柱体被布置成展开并且沿着降主动脉的壁伸展，推靠降主动脉的壁并锚定多孔偏转筛；以及连接部分，用于连接多孔偏转筛和栓子收集器，该连接部分被布置成将多孔偏转筛在抵靠栓子收集器锚定的同时推靠主动脉弓的壁。还描述了相关的设备和方法。

【技术实现步骤摘要】
主动脉内栓子防护过滤器装置本申请是分案申请，原申请的申请日为2016年9月7日、申请号为201680058366.1、专利技术名称为“主动脉内栓子防护过滤器装置”相关申请的交叉引用本申请要求于2015年9月7日提交的标题为“Intra-AorticEmboliProtectionFilter(主动脉内栓子防护过滤器)”的美国临时专利申请第62/215,075号的优先权，其全部内容通过引用合并于此。
本专利技术在其一些实施方案中涉及主动脉内装置领域。在经导管主动脉瓣植入和/或置换(分别为TAVI和TAVR)中，基于导管的输送系统和压缩/卷曲的人造瓣膜可通过其中一个动脉插入并推进到主动脉根部。在将装置仔细定位在自体主动脉瓣中之后，可以部署新的人工瓣膜并且可以立即用作新的主动脉瓣。在泵上手术、心肺机械手术中，例如主动脉瓣置换术(SAVR)，二尖瓣置换术或修复术(MVR)，冠状动脉旁路移植术(CABG)和其他心脏手术，患者可以戴上心肺旁路泵，并且在心肺旁路后泵交叉钳释放。相关技术的前述示例和与其相关的限制旨在是说明性的而非排他性的。本领域技术人员在阅读说明书和研究附图后将了解相关技术的其他限制。专利技术概述本专利技术的一些实施方案的一个方面包括用于在各种心脏介入手术期间偏转和/或捕获和/或去除排出到血液中的栓子颗粒的主动脉内栓子防护过滤器设备以及方法。本专利技术的一些实施方案的一个方面包括一种装置，该装置包括具有一个或多个横向管腔元件(诸如过滤片或袋)的过滤器覆盖的可塌缩线结构，用于防止栓子颗粒迁移到解剖结构的某些区域中。在一些实施方案中，通过横向管腔元件的血流推动过滤器的边缘以阻塞管腔，由此过滤管腔的整个横截面。在一些实施方案中，该装置任选地设置在主动脉瓣的下游以将颗粒朝向降主动脉偏转以捕获过滤片或袋。在一些实施方案中，该装置保护主动脉的壁免于手术中使用的瓣膜输送系统/其它装置。在一些实施方案中，装置上游端任选地放置在主动脉弓中并且装置下游端放置在降主动脉中。在一些实施方案中，该装置是可塌缩的并且可以使用基于导管的输送系统来部署和移除。在一些实施方案中，捕获栓子颗粒包括使用连接到装置的下游部分的两个或更多个邻接的过滤袋来捕获向下游流动的栓子颗粒。在一些实施方案中，移除栓子颗粒包括与捕获在过滤袋中的栓子颗粒一起移除装置。如本文所提到的，术语“过滤器”可以涉及多孔片材或多孔材料体，其用于过滤血液并防止栓子从其中通过，同时允许没有栓子的血液或者至少没有大于孔径的栓子的血液通过过滤器。过滤器的一个实施例是网状物，编织的、针织的或打结的材料，例如由适当布置的镍钛合金丝制成的网状物。过滤器的另一个实施例是具有防止栓子从中通过的这样大小和密度的孔的聚合物膜。这种聚合物膜可以绷紧在相对刚性的框架上。作为一个实施例，膜可以具有在0.05mm至0.25mm范围内的均匀或可变的厚度。在本文中还设想了其他厚度。一般来说，术语“过滤器”涵盖任何带有孔的材料，不管是均匀还是不均匀间隔的，这些带有孔的材料可用于过滤血液并防止栓子从其中通过，同时允许没有栓子的血液或者至少没有大于孔径的栓子的血液通过过滤器。术语“上游”和“下游”贯穿本说明书和权利要求基于患者体内的血流方向使用。如在此使用的，术语“贴合”，“符合”等意味着两个或更多个物体可以具有相同或相似的形状。例如，被称为符合某种解剖结构的医疗装置或其一部分具有与解剖结构相同或相似的形状。根据本专利技术的一些实施方案的一个方面，提供了一种栓子防护装置，其包括多孔偏转筛，所述多孔偏转筛包括当所述栓子防护装置处于展开构型时成形为弯曲圆柱体部分的过滤器，其中所述多孔偏转筛被构造成展开并与主动脉弓壁贴合，覆盖从主动脉弓上壁分支的动脉入口。栓子防护装置包括当栓子防护装置处于展开构型时成形为圆柱体的栓子收集器，其中栓子收集器被构造成展开并沿降主动脉的壁伸展，推靠降主动脉的壁并且锚定所述多孔偏转筛，其中所述栓子收集器包括具有指向所述多孔偏转筛的开口的一个或多个细长过滤袋。一个或多个细长过滤袋的凹面定向成与开口相反。当栓子防护装置处于展开构型时，一个或多个细长过滤袋至少部分地跨越圆柱体积，其中一个或多个细长过滤袋的长度沿着圆柱体积的高度。栓子防护装置包括用于连接多孔偏转筛和栓子收集器的连接部分，该连接部分被构造成将多孔偏转筛在抵靠栓子收集器锚定的同时推靠主动脉弓的上壁。任选地，多孔偏转筛包括可展开框架。任选地，栓子收集器包括过滤器。本专利技术的一些实施方案的一个方面包括尺寸设计成展开并且沿降主动脉的壁伸展的过滤器，所述过滤器包括设计用于过滤血液并堵塞栓子的孔。任选地，多孔偏转筛包括可展开框架。任选地，连接部分长于2厘米。任选地，连接部分长于7厘米。任选地，连接部分被成形为扩展成弯曲圆柱体部分的形状。任选地，所述一个或多个细长过滤袋包括平行设置的多个细长过滤袋。任选地，栓子收集器被成形为展开成圆柱形形状。任选地，栓子收集器包括支撑支柱。任选地，栓子收集器包括可展开的支架状形状。任选地，所述一个或多个细长滤袋在开口的边缘处包括框架。任选地，一个或多个不透射线的标记物附着到开口。任选地，该装置包括一个或多个不透射线的标记物。任选地，一个或多个不透射线的标记物附着到多孔偏转筛。任选地，所述一个或多个不透射线的标记物附着到所述栓子收集器。任选地，所述一个或多个不透射线的标记物附着到所述连接部分。任选地，多个细长过滤袋中的至少一些至少部分地直接彼此附接。任选地，一个或多个细长过滤袋包括用于闭合开口的机构。任选地，该装置还包括不透射线的标记物，用于区分一个或多个细长过滤袋何时打开以及一个或多个细长过滤袋何时闭合。任选地，该机构包括用于在拉动绳索时拉紧闭合开口的绳索。任选地，所述多个细长过滤袋中的一个或多个的一个或多个下游端与所述栓子收集器的上游端的距离不同于所述多个袋中的一个或多个其他袋的一个或多个另一端与所述栓子收集器的上游端的距离。任选地，所述多个细长过滤袋的下游端与所述栓子收集器的上游端相距相同的距离。任选地，多个细长滤袋具有不同尺寸的袋开口。任选地，所述多个细长过滤袋中的一个或多个细长过滤袋具有与所述多个细长过滤袋中的一个或多个其他细长过滤袋不同的宽度。任选地，栓子收集器被构造成与降主动脉的圆周的至少10％重叠。任选地，栓子收集器被构造成与降主动脉的圆周的至少30％重叠。任选地，栓子收集器的表面被构造成与降主动脉的圆周的至少50％重叠。任选地，栓子收集器还包括支撑支柱。任选地，栓子收集器还包括支架状支撑支柱。任选地，栓子收集器还包括框架。任选地，多孔偏转筛的过滤器还包括附接到过滤器的支撑支柱。任选地，多孔偏转筛的过滤器还包括附接到过滤器的圆周的框架。任选地，栓子收集器还包括布置成向下游延伸的导线。任本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.栓子防护装置，包括：/n包括过滤器的上游部分，所述上游部分被布置成展开并且与主动脉弓的壁贴合，覆盖从所述主动脉弓分支的动脉的入口；/n下游部分，其包括：/n可展开形状部，其布置成展开并且至少部分锚定所述栓子防护装置；以及/n附接到所述下游部分的可展开形状部的至少一个过滤袋，所述过滤袋被布置成至少部分地横向于所述降主动脉的管腔从所述降主动脉的所述壁延伸，用于捕集向下游流动的栓子；以及/n用于连接所述上游部分和所述下游部分的连接部分，所述连接部分被布置成施加向外的径向力并将所述上游部分在锚定所述下游部分的同时推靠所述主动脉弓的壁。/n

【技术特征摘要】
20150907 US 62/215,0751.栓子防护装置，包括：
包括过滤器的上游部分，所述上游部分被布置成展开并且与主动脉弓的壁贴合，覆盖从所述主动脉弓分支的动脉的入口；
下游部分，其包括：
可展开形状部，其布置成展开并且至少部分锚定所述栓子防护装置；以及
附接到所述下游部分的可展开形状部的至少一个过滤袋，所述过滤袋被布置成至少部分地横向于所述降主动脉的管腔从所述降主动脉的所述壁延伸，用于捕集向下游流动的栓子；以及
用于连接所述上游部分和所述下游部分的连接部分，所述连接部分被布置成施加向外的径向力并将所述上游部分在锚定所述下游部分的同时推靠所述主动脉弓的壁。


2.根据权利要求1所述的装置，其中所述上游部分包括多孔偏转器。


3.根据权利要求1所述的装置，其中所述下游部分包括栓子收集器。


4.根据权利要求3所述的装置，其中所述栓子收集器包括尺寸设计为展开并且沿着降主动脉的壁伸展的过滤器，所述过滤器包括设计用于过滤血液并堵塞栓子的孔。


5.根据权利要求1所述的装置，其中所述连接部分长于2厘米。


6.根据权利要求1所述的装置，其中所述连接部分长于7厘米。


7.根据权利要求1所述的装置，其中所述连接部分被成形为展开成弯曲圆柱体部分的形状。


8.根据权利要求1所述的装置，其中所述至少一个细长过滤袋包括平行设置的多个细长过滤袋。


9.根据权利要求1所述的装置，其中所述栓子收集器包括支撑支柱。


10.根据权利要求1所述的装置，其中所述栓子收集器包括可展开的支架状形状。


11.根据权利要求1所述的装置，其中所述至少一个细长过滤袋包括在所述开口的边缘处的框架。


12.根据权利要求1所述的装置，其中至少一个不透射线的标记物附着到所述开口。


13.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置包括至少一个不透射线的标记物。


14.根据权利要求13所述的装置，其中所述至少一个不透射线的标记物附着到所述多孔偏转筛。


15.根据权利要求13所述的装置，其中所述至少一个不透射线的标记物附着到所述栓子收集器。


16.根据权利要求13所述的装置，其中所述至少一个不透射线的标记物附着到所述连接部分。


17.根据权利要求8所述的装置，其中所述多个细长过滤袋中的至少一些至少部分地直接彼此附接。


18.根据权利要求1所述的装置，其中所述至少一个细长过滤袋包括用于关闭所述开口的机构。


19.根据权利要求1所述的装置，还包括不透射线的标记物，用于区分所述至少一个细长过滤袋何时打开以及所述至少一个细长过滤袋何时关闭。

【专利技术属性】
技术研发人员：S·伊莉，
申请(专利权)人：菲尔特莱克斯医药有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL