主动脉内栓塞保护过滤设备制造技术

本发明专利技术公开了一种栓塞保护过滤设备，包括：偏转器，所述偏转器包括过滤筛网；锚定件，所述锚定件包括柱状框架，所述柱状框架具有内部附连到其的至少一个过滤袋，所述过滤袋具有指向上游的开口；以及连接区段，所述连接区段被配置用于连接所述偏转器和所述锚定件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】主动脉内栓塞保护过滤设备相关申请的交叉引用本申请要求2018年5月22日提交的美国临时专利申请第62/674,692号的优先权的权益。本申请还涉及2016年9月7日提交并公开为WO/2017/042808的美国临时专利申请第62/215,075号和PCT专利申请第PCT/IL2016/050992号。以上申请的内容全部通过引用以其整体并入，如同本文完整地阐述一样。
在一些本专利技术的实施方案中，本专利技术涉及主动脉内栓塞保护设备的领域。
技术介绍
在经导管左心脏程序(诸如主动脉瓣植入和/或替换(分别为TAVI和TAVR))中，基于导管的输送系统和压缩/卷曲的人工瓣膜可以通过动脉中的一者插入并推进至主动脉根。在将设备仔细定位在天然主动脉瓣中之后，新人工瓣膜可以被部署并且可以立即用作新主动脉瓣。相关技术的前述示例和与其相关的限制旨在为说明性的而不是排他性的。通过阅读说明书以及研究附图，相关领域的其他限制对于本领域技术人员将变得显而易见。
技术实现思路
结合旨在是示例性和说明性的而非限制范围的系统、工具和方法来描述和说明以下实施例及其方面。根据一些实施例，提供了一种栓塞保护过滤设备，其包括偏转器，偏转器包括过滤筛网；锚定件，锚定件包括柱状框架，柱状框架具有内部附连到其上的至少一个过滤袋，过滤袋具有指向上游的开口；以及连接区段，连接区段被配置用于连接偏转器和锚定件。在一些实施例中，设备包括整体形成的框架结构，框架结构被配置用于在输送状态下围绕其纵向轴线塌缩成直径减小的配置。在一些实施例中，框架结构包括被布置成细胞样配置的多个细丝。在一些实施例中，框架结构由选自由以下组成的组的一种或多种材料制成：镍钛诺、形状记忆金属合金、金属弹簧合金、不锈钢、钛、钛合金、超弹性材料和生物相容性聚合物。在一些实施例中，偏转器被配置用于定位在主动脉弓内并且符合主动脉弓的上壁。在一些实施例中，偏转器被形成为沿其纵向轴线弯曲的细长槽。在一些实施例中，细长槽的纵向中心被配置用于提供用于引导外科手术器械穿过主动脉弓的轨道。在一些实施例中，偏转器还包括支撑框架，支撑框架具有细长椭圆状形状。在一些实施例中，支撑框架还包括在其对应的一个或多个内部拐角处的一个或多个凹口，凹口被配置用于促进支撑框架沿着纵向轴线塌缩成输送状态。在一些实施例中，过滤筛网沿着支撑框架的周边附连到支撑框架。在一些实施例中，支撑框架还包括沿着周边的指定点处的至少三个不透射线的标记，其中偏转器在主动脉弓内的定位的取向可以至少部分地基于对至少三个不透射线的标记进行成像来确定。在一些实施例中，锚定件被配置用于定位在降主动脉内并且用于抵靠降主动脉的壁径向扩展，从而为设备提供锚定点。在一些实施例中，锚定件的柱状框架包括在其下游端处的倾斜切割的区段。在一些实施例中，锚定件包括在其内部纵向并排布置的至少两个过滤袋。在一些实施例中，至少两个过滤袋被配置用于捕获通过锚定件向下游流动的栓塞，其中捕获导致至少两个过滤袋的扩展。在一些实施例中，至少部分地在倾斜切割的区段内发生扩展。在一些实施例中，至少两个过滤袋的开口各自沿着其周边的至少一部分附连到柱状框架，其中附连致使开口维持至少部分打开的状态。在一些实施例中，在至少部分打开的状态下，通过开口的血流进一步致使开口实现完全打开的状态。在一些实施例中，在完全打开的状态下，开口被配置用于共同地基本覆盖柱状框架的横截面区域。在一些实施例中，至少两个过滤袋的邻接壁至少部分地彼此附连。在一些实施例中，邻接壁的附连被进一步配置为使得外科手术工具能够穿过邻接壁之间的间隙，其中间隙的尺寸被确定为实现围绕外科手术工具的周边的密封。在一些实施例中，至少两个过滤袋的下游接收器区域位于锚定件的倾斜切割区域内。在一些实施例中，连接区段包括细长条带，细长条带包括以细胞样构造布置的至少两个细丝。在一些实施例中，连接区段的长度在20和200毫米之间并且其宽度在5mm和60mm之间。在一些实施例中，连接区段具有弓形横截面轮廓。在一些实施方案中，还提供了一种用于保护患者以防栓塞从主动脉流向分支动脉的方法，该方法包括：提供设备，所述设备包括：偏转器，其包括过滤筛网；锚定件，其包括柱状框架，该柱状框架具有内部附连到其上的至少一个过滤袋，过滤袋具有指向上游的开口；以及连接区段，该连接区段被配置用于连接偏转器和锚定件；以及经由导管将设备插入主动脉，使得偏转器筛网被定位在主动脉弓处，并且锚定件沿降主动脉定位。在一些实施例中，锚定件沿降主动脉的定位包括锚定件抵靠降主动脉的壁自扩展，以提供设备的锚定。在一些实施例中，偏转器在主动脉弓处的定位还包括经由连接区段将偏转器推靠主动脉弓的上壁。在一些实施例中，偏转器还包括支撑框架，支撑框架包括沿着其周边的指定点处的至少三个不透射线的标记，方法还包括至少部分地基于对至少三个不透射线的标记进行成像来确定偏转器在主动脉弓内的定位的取向的步骤。在一些实施例中，锚定件包括在其内部纵向并排布置的至少两个过滤袋，其中至少两个过滤袋的邻接壁至少部分地彼此附连，以使得外科手术器械能够穿过邻接壁之间的间隙，方法还包括通过使外科手术器械穿过间隙来对患者的心脏执行程序。在一些实施例中，偏转器被形成为沿其纵向轴线弯曲的细长槽，方法还包括使用细长槽的纵向中心作为用于在穿过主动脉弓时引导外科手术器械的轨道。在一些实施例中，将设备收集到导管中的步骤，其中收集包括使设备塌缩成输送状态，其中设备具有围绕其纵向轴线的直径减小的配置。除了上述示例性方面和实施例之外，通过参考附图并通过研究以下详细描述，其他方面和实施例将变得显而易见。附图说明本文仅通过示例的方式，参考附图描述了本专利技术的一些实施例。现在具体地详细参考附图，要强调的是，所示出的细节是作为示例并且出于对本专利技术的实施例的说明性讨论的目的。就这一点而言，结合附图进行的描述使得可如何实践本专利技术的实施例对于本领域技术人员而言显而易见。在附图中：图1是根据本专利技术的示例性实施例的在主动脉中部署的主动脉内栓塞保护过滤设备的简化图示；图2A至图2D示出了根据本专利技术的示例性实施例的主动脉内栓塞保护过滤设备；图3A示出了根据本专利技术的示例性实施例的主动脉内栓塞保护过滤设备的锚定件；图3B至图3C示出了根据本专利技术的示例性实施例的在主动脉内栓塞保护过滤设备的锚定件内的过滤袋的各种视图；图4A至图4D示出了根据本专利技术的示例性实施例的主动脉内栓塞保护过滤设备的偏转器(deflector)的各种视图；图5示出了根据本专利技术的示例性实施例的主动脉内栓塞保护过滤设备的示例性连接区段；图6A、图6B和图6C是根据本专利技术的一些实施例的过滤网到主动脉内栓塞保护过滤设备框架的模制配置的横截面图的简化图示；图7A和图7B是根据本专利技术的一些实施本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种栓塞保护过滤设备，包括：/n偏转器，所述偏转器包括过滤筛网；/n锚定件，所述锚定件包括柱状框架，所述柱状框架具有内部附连到其上的至少一个过滤袋，所述过滤袋具有指向上游的开口；以及/n连接区段，所述连接区段被配置用于连接所述偏转器和所述锚定件。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180522 US 62/674,6921.一种栓塞保护过滤设备，包括：
偏转器，所述偏转器包括过滤筛网；
锚定件，所述锚定件包括柱状框架，所述柱状框架具有内部附连到其上的至少一个过滤袋，所述过滤袋具有指向上游的开口；以及
连接区段，所述连接区段被配置用于连接所述偏转器和所述锚定件。


2.根据权利要求1所述的设备，其中所述设备包括整体形成的框架结构，所述框架结构被配置用于在输送状态下围绕其纵向轴线塌缩成直径减小的配置。


3.根据权利要求2所述的设备，其中所述框架结构包括被布置成细胞样构造的多个细丝。


4.根据权利要求2至3中任一项所述的设备，其中所述框架结构由选自由以下组成的组的一种或多种材料制成：镍钛诺、形状记忆金属合金、金属弹簧合金、不锈钢、钛、钛合金、超弹性材料和生物相容性聚合物。


5.根据权利要求1至4中任一项所述的设备，其中所述偏转器被配置用于定位在主动脉弓内并且符合所述主动脉弓的上壁。


6.根据权利要求1至5中任一项所述的设备，其中所述偏转器被形成为沿其纵向轴线弯曲的细长槽。


7.根据权利要求6所述的设备，其中所述细长槽的纵向中心被配置用于提供用于引导外科手术器械穿过所述主动脉弓的轨道。


8.根据权利要求1至7中任一项所述的设备，其中所述偏转器还包括支撑框架，所述支撑框架具有细长椭圆状形状。


9.根据权利要求8所述的设备，其中所述支撑框架还包括在其对应的一个或多个内部拐角处的一个或多个凹口，所述凹口被配置用于促进所述支撑框架沿着所述纵向轴线塌缩成所述输送状态。


10.根据权利要求8至9中任一项所述的设备，其中所述过滤筛网沿着所述支撑框架的周边附连到所述支撑框架。


11.根据权利要求8至10中任一项所述的设备，其中所述支撑框架还包括沿着所述周边的指定点处的至少三个不透射线的标记，并且其中所述偏转器在所述主动脉弓内的定位的取向可以至少部分地基于对所述至少三个不透射线的标记进行成像来确定。


12.根据权利要求1至11中任一项所述的设备，其中所述锚定件被配置用于定位在降主动脉内并且用于抵靠所述降主动脉的壁径向扩展，从而为所述设备提供锚定点。


13.根据权利要求1至12中任一项所述的设备，其中所述锚定件的所述柱状框架包括在其下游端处的倾斜切割的区段。


14.根据权利要求1至13中任一项所述的设备，其中所述锚定件包括在其内部纵向并排布置的至少两个过滤袋。


15.根据权利要求14所述的设备，其中所述至少两个过滤袋被配置用于捕获通过所述锚定件向下游流动的栓塞，并且其中所述捕获导致所述至少两个过滤袋的扩展。


16.根据权利要求15所述的设备，其中至少部分地在所述倾斜切割的区段内发生所述扩展。


17.根据权利要求14所述的设备，其中所述至少两个过滤袋的所述开口各自沿着其周边的至少一部分附连到所述柱状框架，并且其中所述附连致使所述开口维持至少部分打开的状态。


18.根据权利要求17所述的设备，其中在所述至少部分打开的状态下，通过所述开口的血流进一步致使所述开口实现...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·艾利，E·泰奇曼，
申请(专利权)人：菲尔特莱克斯医药有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL