高效液相色谱检测复方三维右旋泛酸钙糖浆维生素的方法技术

本发明专利技术公开了一种高效液相色谱检测复方三维右旋泛酸钙糖浆维生素的方法，以乙腈为流动相A相，以含十二烷基硫酸钠的甲酸水溶液为流动相B相；取待测溶液进行HPLC检测后，根据色谱图对维生素B

【技术实现步骤摘要】
高效液相色谱检测复方三维右旋泛酸钙糖浆维生素的方法本案是以申请日为2017-11-20，申请号为201711155001.3，名称为“一种检测复方三维右旋泛酸钙糖浆4种B族维生素的方法”的专利技术专利为母案而进行的分案申请。
本专利技术涉及复方三维右旋泛酸钙糖浆质量检测方法领域，具体涉及一种高效液相色谱检测复方三维右旋泛酸钙糖浆维生素的方法及其应用。
技术介绍
B族维生素是维护人体健康、促进生长发育和调节生理功能所必需的一类有机化合物，它在人体内无法自行合成，食物中含量也较低，必须额外补充。现代药理研究表明，维生素B1可用于脚气病、周围神经炎、消化不良等症状；维生素B2可促进肠道组织发育和细胞的再生，提高肠道吸收能力。维生素B6用于全胃肠道外营养及摄入不足所致营养不良，进行性体重下降时维生素B6的补充；烟酰胺与蛋白质的代谢及儿童智力发育关系密切，并在维持皮肤和消化器官正常功能中起着重要作用。另外，药理研究也表明配方中所含多种B族维生素能提高儿童味觉功能及提高胃黏膜消化功能，增进食欲，可有效治疗儿童厌食症。复方三维右旋泛酸钙糖浆，原名维他肥儿膏或维力膏，是一种临床上用于健脾胃的重要中西复方制剂，其主要成分包括维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺等B族维生素和十味中药提取物混合的其主治功能为“补中益气，健脾止泻，消食导滞”；尤其适用于小儿营养不良及维生素缺乏症。复方三维右旋泛酸钙糖浆，在药品标准中的分类属于维生素类药品，其中4种B族维生素分别为维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺添加量较高，也是其质量标准的检测指标。尽管现有技术中，关于复方三维右旋泛酸钙糖浆中B族维生素质量控制方法已有报道或者已有标准，但是这些方法均仅能测定1～2种维生素的含量，或者需用针对每种维生素采用多种不同方法来分别检测，难以全面反映复方三维右旋泛酸钙的B族质量，无法实现多种维生素的同时测定。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是：本专利技术提供一种高效液相色谱法(HighPerformanceLiquidChromatography，HPLC)法，可以实现以复方三维右旋泛酸钙糖浆及其中间体为背景的维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺4种维生素同时测定的方法，为复方三维右旋泛酸钙糖浆的质量评价提供了新的技术手段。为了解决上述技术问题，本专利技术采用的技术方案为：一种高效液相色谱检测复方三维右旋泛酸钙糖浆维生素的方法，以乙腈为流动相A相，以含十二烷基硫酸钠的甲酸水溶液为流动相B相；取待测溶液进行HPLC检测后，根据色谱图对维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺4种维生素进行定性和/或定量分析；所述HPLC检测过程中采用梯度洗脱，洗脱程序为：0～5min，流动相A相的体积分数为10％；5～20min，流动相A相的体积分数由10％升至20％；20～30min，流动相A相的体积分数由20％升至35％；30～40min，流动相A相的体积分数由35％升至45％；40～50min，流动相A相的体积分数由45％升至60％；50～60min，流动相A相的体积分数由60％升至75％；60～65min，流动相A相的体积分数为75％；65～70min，流动相A相的体积分数由75％降至10％；70～80min，流动相A相的体积分数为10％。本专利技术的有益效果在于：本专利技术检测方法可同时实现维生素B1、维生素B2、维生素B6和烟酰胺的检测，采用本专利技术方法检测，操作简单，测定结果准确可靠。本专利技术检测方法不仅具有较高的精密度，还具有良好的重现性。采用本专利技术的洗脱梯度，可将四种维生素完全分开，分离度高，分离效果好。检测过程中，无需使用三乙胺，更加安全。本专利技术方法应用前景广泛，可以为复方三维右旋泛酸钙糖浆的开发和质量检测提供可靠的实验依据。附图说明图1为本专利技术实施例1的HPLC检测色谱图。图2为本专利技术实施例2采用PhenomenexLunaC18色谱柱进行HPLC检测的色谱图；图3为本专利技术实施例2采用ZORBAXBonus-RP色谱柱进行HPLC检测的色谱图；图4为本专利技术实施例2采用UltimatePolar-RP色谱柱进行HPLC检测的色谱图；图5为本专利技术实施例2采用ZORBAXEclipseXDB-C18色谱柱进行HPLC检测的色谱图；图6为本专利技术实施例2采用WatersX-selectCSHC18色谱柱进行HPLC检测的色谱图；图7为本专利技术实施例2采用ThermoBetasilC18色谱柱进行HPLC检测的色谱图；图8为本专利技术实施例2采用甲醇作为流动相A相进行HPLC检测的色谱图；图9为本专利技术实施例2采用乙腈作为流动相A相进行HPLC检测的色谱图；图10为本专利技术实施例2采用5％乙腈作为起始流动相进行HPLC检测的色谱图；图11为本专利技术实施例2采用15％乙腈作为起始流动相进行HPLC检测的色谱图；图12为本专利技术实施例2采用10％乙腈作为起始流动相进行HPLC检测的色谱图；图13为本专利技术实施例2采用乙腈-乙酸乙酸铵水溶液作为流动相B相进行HPLC检测的色谱图；图14为本专利技术实施例2采用添加5mM己烷磺酸钠的甲酸水溶液作为流动相B相进行HPLC检测的色谱图；图15为本专利技术实施例2采用添加5mM庚烷磺酸钠的甲酸水溶液作为流动相B相进行HPLC检测的色谱图；图16为本专利技术实施例2采用添加5mM十二烷基硫酸钠的甲酸水溶液作为流动相B相进行HPLC检测的色谱图；图17为本专利技术实施例2采用添加1mM十二烷基硫酸钠的甲酸水溶液作为流动相B相进行HPLC检测的色谱图；图18为本专利技术实施例2采用添加2.5mM十二烷基硫酸钠的甲酸水溶液作为流动相B相进行HPLC检测的色谱图；图19为本专利技术实施例2采用添加5mM十二烷基硫酸钠的甲酸水溶液作为流动相B相进行HPLC检测的色谱图；图20为本专利技术实施例2采用添加5mM十二烷基硫酸钠的水溶液作为流动相B相进行HPLC检测的色谱图；图21为本专利技术实施例2采用添加5mM十二烷基硫酸钠的甲酸(0.01％)水溶液作为流动相B相进行HPLC检测的色谱图；图22为本专利技术实施例2采用添加5mM十二烷基硫酸钠的甲酸(0.03％)水溶液作为流动相B相进行HPLC检测的色谱图；图23为本专利技术实施例2采用添加5mM十二烷基硫酸钠的甲酸(0.05％)水溶液作为流动相B相进行HPLC检测的色谱图；图24为本专利技术实施例2为0.1％甲酸水溶液(pH＝2)作为溶剂制备的样品进行HPLC检测的色谱图；图25为本专利技术实施例2为0.1％三乙胺(pH＝6.5)水溶液作为溶剂制备的样品进行HPLC检测的色谱图；图26为本专利技术实施例2为10％甲醇(含0.05％甲酸)(pH＝4)水溶液作为溶剂制备的样品进行HPLC检测的色谱图；图27为本专利技术实施例2在210nm波长下进行H本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种高效液相色谱检测复方三维右旋泛酸钙糖浆维生素的方法，其特征在于：以乙腈为流动相A相，以含十二烷基硫酸钠的甲酸水溶液为流动相B相；取待测溶液进行HPLC检测后，根据色谱图对维生素B

【技术特征摘要】
1.一种高效液相色谱检测复方三维右旋泛酸钙糖浆维生素的方法，其特征在于：以乙腈为流动相A相，以含十二烷基硫酸钠的甲酸水溶液为流动相B相；取待测溶液进行HPLC检测后，根据色谱图对维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺4种维生素进行定性和/或定量分析；
所述HPLC检测过程中采用梯度洗脱，洗脱程序为：
0～5min，流动相A相的体积分数为10％；
5～20min，流动相A相的体积分数由10％升至20％；
20～30min，流动相A相的体积分数由20％升至35％；
30～40min，流动相A相的体积分数由35％升至45％；
40～50min，流动相A相的体积分数由45％升至60％；
50～60min，流动相A相的体积分数由60％升至75％；
60～65min，流动相A相的体积分数为75％；
65～70min，流动相A相的体积分数由75％降至10％；
70～80min，流动相A相的体积分数为10％；
所述HPLC检测...

【专利技术属性】
技术研发人员：石贞香，张娟，叶水国，喻喜华，苏志伟，许福春，黄鸣清，许文，钟晓琴，王一，
申请(专利权)人：国药控股星鲨制药厦门有限公司，
类型：发明
国别省市：福建;35