【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有双稳态致动系统的尿道人工括约肌
本专利技术涉及用于尿道内和尿道外植入的人工括约肌，特别是用于治疗患有尿失禁的患者。
技术介绍
已知许多类型的人工尿道括约肌用于治疗尿失禁。当如门诊疗法、药物学疗法和骨盆再训练等补救措施不成功时，使用所述人工尿道括约肌。人工尿道括约肌也已经被用作传统外科手术技术的替代方案，通过所述人工尿道括约肌重建所述膀胱支撑结构。WO2013/144770描述了尿道内括约肌，所述尿道内括约肌包括容器并且在其内部包括阀元件以及用于防止括约肌的不希望的打开的安全元件。优选地，阀元件包括帽壳，所述帽壳包括被配置成在患者的腹部压力增加时远离彼此移动的径向扇面。在因其可靠性而优选的示例性实施例中，安全元件包括邻接构件或活塞，所述邻接构件或活塞在阻塞/释放配置中被布置成与壳的凹形表面靠近/相隔一定距离，因此防止所述壳打开/允许所述壳打开，活塞由复位弹簧控制并且具有磁性部分，使得可以通过适当地位于腹部附近的操纵磁体的作用将所述活塞移动到释放配置。US6,409,656B1描述了一种包括T形容器的尿道外人工括约肌，其中T的臂形成支撑件以收纳如患者尿道等导管，而T的阀杆容纳阀单元，其中磁场敏感元件(特别是永磁体)沿着具有纵向布置的可能的磁性轴线的阀杆可滑动地安装，并且一体地连接到皮带的两个端部部分，所述皮带被安装成绕尿道区段的一部分形成扣环元件。还提供了例如呈波纹管形式的弹性轴向元件，所述弹性轴向元件安装有分别连接到容器和可滑动元件的端部。扣环元件的长度和波纹管的刚度以在不存在任何显著的外部磁场的情...
【技术保护点】
1.一种人工括约肌(100，101，102，103，104，105)，其包括：/n–容器(10)，所述容器具有纵向轴线(19)，所述容器(10)被配置成连接到患者的尿道(4)的壁；/n–阀单元(20)，所述阀单元布置在所述容器(10)内，并且被配置成在以下配置之间可逆地移动：/n–释放配置(R)，在所述释放配置中，所述阀单元(20)被布置成允许尿液通路(5)穿过所述人工括约肌(100，101，102，103，104，105)；以及/n–阻塞配置(B)，在所述阻塞配置中，所述阀单元(20)被布置成防止所述尿液通路(5)穿过所述人工括约肌(100，101，102，103，104，105)；/n–稳定化磁体(80)，所述稳定化磁体具有沿着第一磁性轴线(89)布置的极(8N，8S)，所述稳定化磁体与所述容器(10)成一体布置，其中所述第一磁性轴线(89)平行于所述纵向轴线(19)；/n–致动磁体(66)，所述致动磁体具有沿着平行于所述纵向轴线(19)的第二磁性轴线(69)布置的极(6N，6S)，/n其中所述致动磁体(66)可滑动地布置在所述容器(10)内，以便沿着所述纵向轴线(19)改变其自身...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171128 IT 1020170001367141.一种人工括约肌(100，101，102，103，104，105)，其包括：
–容器(10)，所述容器具有纵向轴线(19)，所述容器(10)被配置成连接到患者的尿道(4)的壁；
–阀单元(20)，所述阀单元布置在所述容器(10)内，并且被配置成在以下配置之间可逆地移动：
–释放配置(R)，在所述释放配置中，所述阀单元(20)被布置成允许尿液通路(5)穿过所述人工括约肌(100，101，102，103，104，105)；以及
–阻塞配置(B)，在所述阻塞配置中，所述阀单元(20)被布置成防止所述尿液通路(5)穿过所述人工括约肌(100，101，102，103，104，105)；
–稳定化磁体(80)，所述稳定化磁体具有沿着第一磁性轴线(89)布置的极(8N，8S)，所述稳定化磁体与所述容器(10)成一体布置，其中所述第一磁性轴线(89)平行于所述纵向轴线(19)；
–致动磁体(66)，所述致动磁体具有沿着平行于所述纵向轴线(19)的第二磁性轴线(69)布置的极(6N，6S)，
其中所述致动磁体(66)可滑动地布置在所述容器(10)内，以便沿着所述纵向轴线(19)改变其自身距所述稳定化磁体(80)的距离(d)并且响应地改变所述致动磁体(60)与所述稳定化磁体(80)之间的磁力(Fm)；
其中所述致动磁体(66)连接到所述阀单元(20)的方式为使得所述致动磁体(66)在定位于距所述致动磁体(66)一定预定距离处的操纵磁体(90)的作用下的平移移动(67'，67")使所述阀单元(20)在所述释放配置(R)与所述阻塞配置(B)之间移动；
–弹性元件(70)，所述弹性元件具有与所述容器(10)成一体的第一端部(71)和与所述第一端部(71)相对的第二端部(72)，所述第二端部连接到所述致动磁体(66)，使得所述致动磁体(66)收纳响应于沿着所述容器(10)的所述距离(d)的弹性力(Fe)，
其中所述弹性元件(70)、所述致动磁体(66)和所述稳定化磁体(80)布置的方式为使得：
–所述磁力(Fm)的方向与所述弹性力(Fe)的方向相反；
–当所述致动磁体(66)距所述稳定化磁体(80)的距离小于预定平衡距离(d*)时，所述磁力(Fm)的强度高于所述弹性力(Fe)；
–当所述致动磁体(66)距所述稳定化磁体(80)的距离大于所述平衡距离(d*)时，所述磁力(Fm)的强度低于所述弹性力(Fe)，
–使得如果所述致动磁体(66)相对于所述稳定化磁体(80)的距离分别小于/大于所述平衡距离(d*)，则所述致动磁体(66)将所述阀单元(20)维持在/带到所述释放(R)/阻塞(B)配置中。
2.根据权利要求1所述的人工括约肌(102，103，105)，其中
–所述容器(10)被配置成连接在所述尿道(4)内；
–所述阀单元(20)包括可滑动地布置在所述容器(10)内的可滑动止动件(26)，所述致动磁体(66)与所述可滑动止动件(26)成一体，
–所述可滑动止动件(26)具有止动件邻接元件(27)，并且所述人工括约肌(102，103)包括密封壳体(28'，28")，所述密封壳体被布置成当所述致动磁体(66)与所述可滑动止动件(26)一起处于前进位置时与所述止动件邻接元件(27)流体密封地接合，从而获得所述阻塞配置(B)，
其中所述密封壳体(28'，28")选自由以下组成的组：
–所述容器(10)的内壁的密封元件(28')，所述密封元件被配置成与所述止动件邻接元件(27)直接接合；
–阀元件(29)的弹性外壳部分(28")，所述弹性外壳部分具有至少一个通槽(28)，其中所述弹性外壳部分(28")被配置成从闭合配置移动到打开配置：
–在所述闭合配置中，所述弹性外壳部分(28")具有与所述可滑动止动件(26)相对的凸形并且形成隔膜，使得所述弹性外壳部分(28")上的尿液压力(P)维持所述通槽(28)闭合；
–在所述打开配置中，所述弹性外壳部分(28")具有与所述凸形相对的凹形，其中所述通槽(28)变形且打开，并且被配置成允许所述尿液通路(5)，
在所述凸形中，所述弹性外壳部分(28")被配置成承载所述尿液压力(P)直到压力极限(P*)，在所述压力极限以上，所述弹性外壳部分(28")塌缩成所述凹形，以便允许所述尿液通路(5)穿过所述通槽(28)，
其中所述止动件邻接元件(27)被配置成当所述止动件邻接元件(27)与所述弹性外壳部分(28")接合时防止所述弹性外壳部分(28")从所述闭合配置移动到所述打开配置。
3.根据权利要求1所述的人工括约肌(101)，其中：
–所述容器(10)包括主体(11)和在其端部部分(10')处的盖(12)，并且被配置成在所述端部部分(10')处被所述尿道(4)的区段穿过；
–所述阀单元(20)包括可滑动地布置在所述容器(10)内的可滑动止动件(26)，所述致动磁体(66)与所述可滑动止动件(26)成一体，
使得当所述致动磁体(66)处于所述前进位置时，所述可滑动止动件(26)的止动件邻接元件(27)与所述盖(12)接合，以便按压并闭合尿道(4)的所述区段，以防止所述尿液通路(5)穿过所述尿道(4)，而当所述致动磁体(66)处于所述缩回位置时，所述止动件邻接元件(27)在距所述盖(12)一定预定距离处，以便允许尿道(4)的所述区段达到打开配置并且允许所述尿液通路(5)。
4.根据权利要求1所述的人工括约肌(104)，其中所述容器(10)的所述纵向轴线(19)是第一纵向轴线(19)，并且其中：
–所述容器(10)被配置成连接在所述尿道(4)内；
–所述阀单元包括扭转适应管状主体(20)，所述扭转适应管状主体具有平行于所述纵向轴线(19)的自身第二纵向轴线(29)并且包括：
–第一端部部分(21)和第二端部部分(23)，所述第一端部部分(21)与所述容器(10)成一体；
–中心部分(22)，所述中心部分绕所述第二纵向轴线(29)扭转地适应，其中所述中心部分(22)的打开扭转变形(8)/闭合扭转变形(9)将所述扭转适应管状主体(20)从所述释放配置带到所述阻塞配置：
–在所述释放配置(R)中，所述扭转适应中心部分(22)沿着所述第二纵向轴线(29)在所述扭转适应管状主体(20)中限定通道(24)，
–在所述阻塞配置(B)中，所述扭转适应中心部分(22)的内壁彼此接触以便在所述中心部分(22)的至少一部分中完全阻塞所述通道(24)，/或反之亦然，
其中所述人工括约肌(104)还包括：
–致动单元(60)，所述致动单元包括：
–所述致动磁体(66)；
–空心圆柱形引导元件(50)，所述空心圆柱形引导元件布置在所述容器(10)内并且与所述容器成一体，其中所述引导元件具有第一沟道(56)，所述第一沟道具有螺旋部分(51)；
–可旋转致动缸(30)，所述可旋转致动缸绕所述纵向轴线(19)可旋转地布置在所述容器(10)内，并且具有：
–端部部分(31)，所述端部部分与所述扭转适应管状主体(20)的所述第二端部部分(23)成一体；
–沟道化部分(35)，所述沟道化部分具有线性第二沟道(36)，其中所述沟道化部分(35)在所述第一沟道(56)处与所述引导元件(50)可伸缩地接合；
–至少一个外部径向突出部(62)，所述至少一个外部径向突出部与所述致动磁体(66)成一体并且与所述第一沟道(56)和所述第二沟道(36)两者接合；
使得所述致动磁体(66)的所述平移移动(67'，67")沿着所述第一沟道(56)的所述螺旋部分(51)将所述至少一个外部径向突出部(62)从第一位置(A)带到第二位置(C)，因此引起所述打开/闭合扭转变形并且引起所述阀单元(20)从所述释放配置(R)移动到所述阻塞配置(B)或反之亦然。
5.根据权利要求4所述的人工括约肌(104)，其中所述第一沟道(56)包括线性纵向端部部分(52)，所述线性纵向端部部分邻近于所述第一位置(A)和所述第二位置(C)、与所述阻塞配置(B)相对应的位置中的一个位置。
6.根据权利要求1所述的人工括约肌(105)，其包括
–操纵电磁体(91)，所述操纵电磁体被布置成产生操纵磁场，所述操纵磁场具有基本上平行于所述纵向轴线(19)的操纵磁性轴线(99)；
–控制单元(95)，所述控制单元被配置成向所述操纵电磁体(91)供应电流，所述电流具有：
–第一方向或第二方向，所述第一方向或所述第二方向选择的方式为使得所述操纵磁性轴线具有相对于所述第二磁性轴线(69)相同的朝向或相反的朝向，使得所述致动磁体(66)收纳操纵磁力(FM'，FM")，所述操纵磁力分别具有相对于所述磁力(Fm)相同的方向或相反的方向，并且因此分别具有相对于所述弹性力(Fe)相反的方向或相同的方向；
–强度，所述强度选择的方式为使得具有所述相同或相反方向的所述操纵磁力(FM'，FM")使所述致动磁体(66)执行所述平移移动(67'，67")以便将所述致动磁体(66)相应地从缩回位置带到所述前进位置或反之亦然，从而使所述阀单元(20)相应地从所述释放配置(R)移动到所述阻塞配置(B)或反之亦然。
7.根据权利要求6所述的人工括约肌(104)，其中所述操纵电磁体包括导电材料的线圈的绕组(91)，所述绕组布置在基本上垂直于所述纵向轴线(91)的相应平面上。
8.根据权利要求1所述的人工括约肌(100，101，102，103，104，105)，其中所述弹性元件(70)包括圆柱形螺旋弹簧(70)。
9.一种人工括约肌(201，202)，其包括：
–容器(10)，所述容器具有纵向轴线(19)，所述容器(10)被配置成连接到患者的尿道(4)的壁；
–阀单元(20)，所述阀单元布置在所述容器(10)内，并且被配置成在以下配置之间可逆地移动：
–释放配置(R)，在所述释放配置中，所述阀单元(20)被布置成允许尿液通路(5)穿过所述人工括约肌(201，202)；
–阻塞配置(B)，在所述阻塞配置中，所述阀单元(20)被布置成防止所述尿液通路(5)穿过所述人工括约肌(201，202)；
–稳定化磁体(180)，所述稳定化磁体具有沿着第一磁性轴线(189)布置的极(8N，8S)，所述稳定化磁体与所述容器(10)成一体布置，其中所述第一磁性轴线(189)相对于所述纵向轴线(19)横向布置，
其中所述稳定化磁体(180)布置有自身预定参考极(8N)，所述自身预定参考极处于相对于所述容器(10)在第一角位置(S17)与第二角位置(S18)之间限定的致动角扇区(15)内的角参考位置(E2)中；
–致动磁体(166)，所述致动磁体具有沿着第二磁性轴线(169)布置的极(6...
【专利技术属性】
技术研发人员：T·马佐奇，A·蒙西亚斯，L·雷科蒂，G·卢卡利尼，L·马尔齐亚尔，R·萨切蒂，
申请(专利权)人：圣安娜高等研究学院，国家法律信息保障机构，
类型：发明
国别省市：意大利;IT
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