对缓慢且持续性心脏节律的检测制造技术

本文描述了用于检测缓慢且持续性节律诸如指示出对心房快速性心律失常(AT)的心室反应的系统和方法。心律失常检测系统监测患者的心室心率，并在检测时段期间识别出其对应的心率降至心率阈值以下的缓慢心脏搏动。系统识别一个或多个持续缓慢搏动(SSB)序列，每个序列包括两个或更多个缓慢心脏搏动。系统确定了在检测时段期间的识别出的缓慢心脏搏动的第一普遍率指示附以及识别出的SSB序列的第二普遍率指示符。心律失常检测器电路使用第一和第二普遍率指示符检测缓慢且持续性节律。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】对缓慢且持续性心脏节律的检测相关申请本申请要求于2017年12月6日提交的美国临时专利申请序列号62/595,518的35U.S.C§119(e)下的优先权的权益，其通过引用以其整体并入本文。
本文档大致上涉及医疗装置，并且更特别地，涉及用于检测和管理心律失常的系统、装置和方法。
技术介绍
可植入医疗装置(IMD)已用于监测患者健康状况或疾病状态并递送治疗。例如，可植入复律器-除颤器(ICD)可以用于监测某些异常心律并向心脏递送电能以校正异常的节律。一些IMD可以用于监测诸如由于充血性心力衰竭(CHF)而导致的心脏血液动力学性能的缓慢恶化，并且提供心脏刺激治疗，包括心脏再同步治疗(CRT)以校正心室内或心室之间的心脏不同步。一些IMD能够检测心律失常，诸如房性快速性心律失常(AT)。一种类型的AT是心房颤动(AF)，其被认为是影响数百万人的最常见的临床心律失常。在AF期间，起源于心房内或心房附近的区域的紊乱电脉冲可能导致到心室的不规则传导，从而导致不适当地快速和不规则的心率。AF可能是阵发性的，其在自行停止之前可能持续数分钟至数天。持续性AF可能持续超过一周并典型地需要药物治疗或其它治疗来恢复正常的窦性节律。如果利用治疗不能恢复正常心律，则AF是永久性的。另一种类型的AT是心房扑动(AFL)。AFL通常伴有一定程度的房室(AV)结传导阻滞，并且可以与快速且通常规则的心率相关联。典型的或I型AFL可能涉及在三尖瓣环周围的右心房中的单个折返环路(reentrantcircuit)，并且心房率为每分钟240至340次搏动(bpm)。折返环路通常以逆时针方向行进。非典型的或II型AFL遵循不同的环路，其可能涉及右心房或左心房，并且通常具有约340-440bpm的更快的心房率。AFL可能与多种心脏疾病相关联，诸如冠状动脉疾病(CAD)或高血压性心脏病。AFL可能经常退化为AF。长时间快速AFL可能导致失代偿，失去正常的心脏功能。这可能表现为努力不耐受、夜间呼吸困难或腿部或腹部肿胀。AT诸如AF或AFL的及时检测，对于评估心脏功能可能是临床上重要的。某些房性快速性心律失常可以被表征为缓慢且稳定的心室率。这种心律失常发作可能被IMD误认为是窦性心律，并在某些患者中未被检测出或不足以被检测出。这可能会对患者的预后产生不利影响。
技术实现思路
房性快速性心律失常诸如AF或AFL被表征为快速心房率。在一些患者中，利用定位于心房中的电极直接感测心房激活率是不可用的或不可行的，诸如未被指示用于心房引线植入的患者。医疗装置、诸如没有专用心房感测/起搏引线的单室IMD，可以基于心室心率来检测AT，而没有直接感测心房活动。然而，诸如除AT之外的噪声、运动伪影或心脏节律的混杂因素可能被错误地检测为AT事件。例如，在AFL期间，来自心房的冲动通过房室结(AV结)传导到心室。主要由于其较长的不应期，AV结可通过阻断超过每分钟约180次搏动(bpm)的心房冲动对心室处的心率发挥保护作用。如果AFL率为300bpm，则可能产生二对一(2：1)心脏传导阻滞，使得仅一半的心房冲动可以被传导至心室，导致了心室率为150bpm。由于心率是心室而不是心房活动的度量，因此基于心室心率而不是心房活动检测AT的医疗装置可能会被在升高的速率下的生理窦性节律(诸如在可耐受的体力活动期间(例如，窦性心动过速))混淆。在一些患者中，伴有缓慢心室率的房性快速性心律失常可以持续较长时间(例如，超过10小时或24小时)。例如，来自AFL的传导式心房激活可能导致缓慢且稳定的心室节律。由于交界性心律诸如在完整AV阻滞期间的逸搏心律或加速的交界性起搏点，AF在AV阻滞的存在下可导致缓慢且稳定的心室率。IMD或外部计算机化的心律失常检测系统可能将具有缓慢且持续的心室率的AF或AFL发作错误地检测为窦性节律或其它非快速性心律失常事件。当这种心律失常事件未被检测出或不足以被检测出时，可能会导致不利的患者预后。对AT发作的不适当检测可能降低检测特异性，并导致治疗或终极治疗的缺乏，或不必要或不适当的医疗或装置治疗。向临床医生发出不适当检测到的心律失常的错误警示，或向临床医生呈现大量不适当检测到的心律失常事件以用于审查或判决，可能不利地影响装置功效并且无根据地增加与患者管理相关联的医疗保健成本。因此，这可能降低基于心率的AT检测的临床效用。至少出于这些原因，本专利技术人已经尤其认识到了实质上的挑战以及对检测AT的更高效的系统和方法的需求。本文档尤其讨论了用于检测缓慢且持续性节律的系统、装置和方法，其可以指示出正在进行的心房快速性心律失常。心律失常检测系统包括心率分析器电路，其用于监测对应于多个心脏搏动(heartbeat)的患者心率。心率分析器电路可以在检测时段期间识别其对应心率下降到低于心率阈值的缓慢心脏搏动。心率分析器电路另外地可以识别一个或多个持续缓慢搏动(sustainedslowbeat，SSB)序列，每个序列包括两个或多个缓慢心脏搏动。心率分析器可确定识别出的缓慢心脏搏动的第一普遍率指示符(prevalenceindicator)，以及识别出的SSB序列的第二普遍率指示符。心律失常检测器电路可基于至少所述第一普遍率指示符和第二普遍率指示符符来检测缓慢且持续性节律。示例1是用于检测心律失常的系统。该系统包括心率分析器电路和心律失常检测器电路。心率分析器电路可以被配置为：监测与多个心脏搏动相对应的心室心率，在检测时段期间从多个心脏搏动中识别出其对应心率降至心率阈值以下的缓慢心脏搏动，在检测时段期间识别一个或多个持续缓慢跳动(SSB)序列，每个序列包括两个或多个缓慢心脏搏动。心律失常检测器电路可以被配置为基于识别出的缓慢心脏搏动和识别出的一个或多个SSB序列来检测缓慢且持续性节律。在示例2中，示例1的主题可选地包括心率分析器电路，该心率分析器电路可以被配置为确定识别出的缓慢心脏搏动的第一普遍率指示符以及一个或多个SSB序列的第二普遍率指示符。所述心律失常检测器电路可以被配置为，当(1)确定出的第一普遍率指示符超过第一普遍率阈值、以及(2)确定出的第二普遍率指示符超过第二普遍率阈值时，检测出缓慢且持续性节律。在一个示例中，第二普遍率阈值不同于第一普遍率阈值。在示例3中，示例2的主题可选地包括心率分析器电路，该心率分析器电路可以被配置为，基于识别出的缓慢心脏搏动的累积持续时间来确定第一普遍率指示符，并基于识别出的一个或多个SSB序列当中的最长SSB序列的持续时间来确定所述第二普遍率指示符。在示例4中，示例2-3中的任何一个或多个的主题可选地包括心脏率分析器电路，其可以被配置为，基于识别出的一个或多个SSB序列中的、每个均超过了SSB持续时间阈值的子集的累积持续时间来确定第二普遍率指示符。在示例5中，示例1-4中的任何一个或多个的主题可选地包括SSB序列，每个SSB序列可以由两个或更多个识别出的缓慢心脏搏动的连续序列表示。在示例6中，示例1-4中的任何一个或多个的主题可选地包括SSB序列，每个SSB序列可以由本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于检测心律失常的系统，包括：/n心率分析器电路，被配置为：/n监测与多个心脏搏动相对应的心室心率；/n在检测时段期间从所述多个心脏搏动中识别具有降至心率阈值以下的对应心率的缓慢心脏搏动；和/n在检测时段期间识别一个或多个持续缓慢搏动(SSB)序列，每个序列包括所述缓慢心脏搏动中的两个或更多个；以及/n心律失常检测器电路，被配置为根据识别出的缓慢心脏搏动和识别出的一个或多个SSB序列来检测缓慢且持续性节律。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171206 US 62/595,5181.一种用于检测心律失常的系统，包括：
心率分析器电路，被配置为：
监测与多个心脏搏动相对应的心室心率；
在检测时段期间从所述多个心脏搏动中识别具有降至心率阈值以下的对应心率的缓慢心脏搏动；和
在检测时段期间识别一个或多个持续缓慢搏动(SSB)序列，每个序列包括所述缓慢心脏搏动中的两个或更多个；以及
心律失常检测器电路，被配置为根据识别出的缓慢心脏搏动和识别出的一个或多个SSB序列来检测缓慢且持续性节律。


2.根据权利要求1所述的系统，其中，
所述心率分析器电路被配置为确定所述识别出的缓慢心脏搏动的第一普遍率指示符，以及所述一个或多个SSB序列的第二普遍率指示符，并且
所述心律失常检测器电路被配置为，当(1)确定出的第一普遍率指示符超过第一普遍率阈值、以及(2)确定出的第二普遍率指示符超过第二普遍率阈值时，检测出缓慢且持续性节律。


3.根据权利要求2所述的系统，其中，所述心率分析器电路被配置为，基于识别出的缓慢心脏搏动的累积持续时间来确定所述第一普遍率指示符，并且基于识别出的一个或多个SSB序列当中的最长SSB序列的持续时间来确定所述第二普遍率指示符。


4.根据权利要求2至3中的任一项所述的系统，其中，所述心率分析器电路被配置为基于识别出的一个或多个SSB序列中的、每个均超过了SSB持续时间阈值的子集的累积持续时间来确定所述第二普遍率指示符。


5.根据权利要求1至4中的任一项所述的系统，其中，所述SSB序列每个由识别出的缓慢心脏搏动中的两个或更多个缓慢心脏搏动的连续序列来表示。


6.根据权利要求1至4中的任一项所述的系统，其中，所述SSB序列每个由以下搏动序列表示，所述搏动序列对于所述搏动序列内的任何十个连续心脏搏动包括至少六个缓慢心脏搏动。


7.根据权利要求1至6中的任一项所述的系统，其中，所述心律失常检测器电路被配置为，检测包括具有缓慢且持续的心室反应的房性心律失常的缓慢且持续性节律。


8.根据权利要求2至7中的任一项所述的系统，其中，所述心率分析电路被配置为：
确定针对多个心率分析窗口中的每个的代表性心室心率，所述多个心率分析窗口的每个包括所述多个心脏搏动中的两个或更多个心脏搏动；
在检测时段期间从多个心率分析窗口中识别具有降...

【专利技术属性】
技术研发人员：大卫·L·佩什巴赫，苏尼帕·萨哈，迪帕·马哈詹，
申请(专利权)人：心脏起搏器股份公司，
类型：发明
国别省市：美国;US