一种HPLC检测氢化可的松中间体中杂质的方法技术

本发明专利技术提供的一种HPLC检测氢化可的松中间体中杂质的方法，该方法有利于实现生产过程和贮存中对终产品及其关键中间物质质量的控制，具备操作简单，准确性高、精密度高、稳定性和重现性良好，灵敏度高的优点。

【技术实现步骤摘要】
一种HPLC检测氢化可的松中间体中杂质的方法
本专利技术属于药物分析
，特别涉及一种氢化可的松中间体中杂质的HPLCS检测方法。醋酸阿奈可他(简称酯化物)中杂质17β-氯甲基二甲基硅基氧基-17α-氰基-雄甾-4,9(11)-二烯-3-酮(简称硅熔物)的高效液相色谱分析检测方法，。
技术介绍
糖皮质激素(GC)是机体内极为重要的一类调节分子，它对机体的发育、生长、代谢以及免疫功能等起着重要的调节作用，是机体应激反应最重要的调节激素，也是临床上使用最为广泛而有效地抗炎和免疫抑制剂，在紧急或危重情况下，糖皮质激素往往为首选。糖皮质激素种类较多根据其半衰期的长短分为长效、中效、短效激素。长效激素包括地塞米松、倍他米松；中效激素包括强的松、强的松龙、甲基强的松龙；短效激素包括可的松，氢化可的松，此外还有吸入激素，如强力布地奈德，二丙酸倍氯米松等。其中，氢化可的松原系肾上腺皮质中的糖皮质激素，是一种可人工合成的天然糖皮质激素，其抗炎活性是皮质酮的3倍，可的松的1.25倍，能抑制感染性与非感染性炎症，也具有免疫抑制作用、抗毒作用，抗休克作用及本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种HPLC检测氢化可的松中间体中杂质的方法，其特征在于：/n色谱条件：/na.色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，4.6*250mm，5um；/nb.流动相：乙腈与水的体积比是27～23：73～77；/nc.流速：0.95～1.05mL/min；柱温：30～40℃；进样量：20uL；/nd.UV检测器；检测波长为240nm；/ne.溶剂：75％乙腈；/n样品溶液：/n取供试品约10mg，精密称定，置于10mL量瓶中，加75％乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。/n

【技术特征摘要】
1.一种HPLC检测氢化可的松中间体中杂质的方法，其特征在于：
色谱条件：
a.色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，4.6*250mm，5um；
b.流动相：乙腈与水的体积比是27～23：73～77；
c.流速：0.95～1.05mL/min；柱温：30～40℃；进样量：20uL；
d.UV检测器；检测波长为240nm；
e.溶剂：75％乙腈；
样品溶液：
取供试品约10mg，精密称定，置于10mL量瓶中...

【专利技术属性】
技术研发人员：袁硕，李敏之，
申请(专利权)人：山东新华制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37