一种部分生物可吸收支架及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种部分生物可吸收支架及其制备方法。部分生物可吸收支架包括：金属框架部，相对设置的两个第一条形部，以及连接于两个第一条形部之间的第二条形部；金属框架部由生物不可吸金属收材料制成；可吸收支撑部，设置于金属框架部上，与第二条形部连接；可吸收支撑部由生物可吸收材料制成；可吸收支撑部包括多个图案化支撑部；第二条形部，在与每个图案化支撑部的连接处设置至少一个凸缘；图案化支撑部，在与每个第二条形部的连接处设置连接部；连接部覆盖凸缘。有可吸收部分和不可吸收部分共同构成的一体化支架，既保证了机械支撑力，又可在一段时间后部分吸收，使得在同一部位反复应用介入治疗成为可能。

【技术实现步骤摘要】
一种部分生物可吸收支架及其制备方法
本专利技术涉及介入医疗器械
，尤其涉及一种分阶段吸收支架及其制备方法。
技术介绍
介入疗法历经了3次技术革命，1977年的经皮冠状动脉腔内血管成形术；1988年的金属裸支架（BMS），缺点是术后再狭窄达到30%左右；2000年的药物洗脱支架（DES）以及生物可吸收支架（BRS）。生物可吸收支架从植入到完全降解吸收的整个寿命周期可分为支撑期（术后1年内）、降解期（术后1—3年）和康复期三个阶段。实现了血管功能的完全恢复，完成了从“血管再通”到“血管再造”。生物可吸收支架的基体一般为多聚乳酸等聚合物，与金属支架相比在支撑力方面有先天的不足，为了增加支撑力势必会增加支架的厚度；并且容易回缩，限制了其在小血管、钙化病变、弥漫性病变、高度迂曲病变、分叉病变和左主干病变的临床应用。考虑到聚合物的特性，后扩张的压力不宜过大，以免支架断裂，但不进行高压后扩张又会存在贴壁不良的问题。因为聚合物支架是透X线的，可视性较差，没有明确的标记物，定位困难。支架的保存和运输要求比较严格，需要保存在不高于10摄氏度的冷藏状态下，且保质期较短。对于生物可吸收支架而言，降解太快也存在问题：血管在置入支架后需要6-12个月的重建修复期，支架应在这段时间内提供机械支撑，如果支架降解过快，支架植入处血管内膜容易发生过度增生，造成狭窄。并且，支撑力差也不行：操作性能、机械支撑越差，也就越增加手术难度。太差的支撑力也不足以支撑术后6-12个月的重建修复期。本领域还存在一种可降解金属支架，如CN110234300A披露的生物可吸收支架，使用可吸收金属制备支架，但其需要3年时间才能将支架吸收。虽然可降解金属支架可以提供较好的支撑力，但在某些情况下，放置支架后几个月即需要对同一部位进行介入治疗，然而此时不可吸收支架或吸收缓慢的可降解金属支架的存在，导致同一部位无法进行正常的介入手术，同一部位不能反复应用支架。介入医疗器械领域存在诸多矛盾，是目前亟待解决的技术问题。
技术实现思路
本专利技术公开一种部分生物可吸收支架及其制备方法，旨在解决现有技术中存在的技术问题。本专利技术采用下述技术方案：一种部分生物可吸收支架，包括：-金属框架部，相对设置的两个第一条形部，以及连接于两个第一条形部之间的3-5个第二条形部；金属框架部由生物不可吸收材料制成；-可吸收支撑部，设置于金属框架部上，与第二条形部连接；可吸收支撑部由生物可吸收材料制成；所述可吸收支撑部包括多个图案化支撑部；第二条形部，在与每个图案化支撑部的连接处设置至少一个凸缘；图案化支撑部，在与每个第二条形部的连接处设置连接部；连接部覆盖凸缘。作为优选的技术方案，可吸收支撑部包含血管内膜增生抑制剂。作为优选的技术方案，每个图案化支撑部包括两条首尾相接的波浪支撑条，且两条波浪支撑条还在连接部处相连。作为优选的技术方案，波浪支撑条的形状为正弦形或余弦形；作为优选的技术方案，两个第一条形部卷曲；作为优选的技术方案，第二条形部相互平行；作为优选的技术方案，可吸收支撑部设置在金属框架部外侧；作为优选的技术方案，连接部包覆相应位置处的凸缘。作为优选的技术方案，至少一个图案化支撑部相比其他图案化支撑部具有不同的厚度。作为优选的技术方案，至少一个波浪支撑条相比其他波浪支撑条具有不同的线宽。作为优选的技术方案，可吸收支撑部包括6个图案化支撑部；第三个和第四个图案化支撑部相比其他图案化支撑条具有1.3倍至1.7倍厚度。作为优选的技术方案，可吸收支撑部包括6个图案化支撑部；第三个和第四个图案化支撑部的波浪支撑条相比其他波浪支撑条具有1.5至2倍的线宽。作为优选的技术方案，每个图案化支撑部包括超出金属框架部以外的延伸支撑部。本专利技术还提供了前述任一部分生物可吸收支架的制备方法，包括：对金属基材进行激光切割加工，得到金属框架部；采用图案化涂覆或印刷工艺在金属框架部表面制备可吸收支撑部，得到平面化的部分生物可吸收支架；将平面化的部分生物可吸收支架卷曲超过1.5周，得到卷收状态的部分生物可吸收支架。本专利技术采用的技术方案能够达到以下有益效果：有可吸收部分和不可吸收部分共同构成的一体化支架，既保证了机械支撑力，又可在一段时间后部分吸收，使得在同一部位反复应用介入治疗成为可能。并且，本专利技术的部分生物可吸收支架再X射线影像下可视性好，临床操作难度低，术后效果理想。此外，可吸收支撑部非对称设计，多个第二条形部以及未完全降解的第三个和第四个图案化支撑部，足以支撑术后6-12个月的血管重建修复期。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，构成本专利技术的一部分，本专利技术的示意性实施例及其说明解释本专利技术，并不构成对本专利技术的不当限定。在附图中：图1为本专利技术实施例1公开的平面化的部分生物可吸收支架的结构图；图2为本专利技术实施例1公开的部分生物可吸收支架的金属框架部的结构图。图3为本专利技术实施例1公开的部分生物可吸收支架的可吸收支撑部的结构图；图4为本专利技术实施例1公开的部分生物可吸收支架在连接部位置处的截面图；图5为本专利技术实施例1公开的部分生物可吸收支架的展开状态示意图；图6为本专利技术实施例1公开的部分生物可吸收支架的卷收状态示意图；图7为本专利技术实施例2公开的平面化的部分生物可吸收支架的结构图。具体实施方式为使本专利技术的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本专利技术具体实施例及相应的附图对本专利技术技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。实施例1针对现有技术中在支架放置一段时间内，同一部位不能反复应用支架的问题，本实施方式提供了一种部分生物可吸收支架，有效解决这一技术问题。根据图1-6所示，实施例1的部分生物可吸收支架包括：金属框架部10，相对设置的两个第一条形部11，以及连接于两个第一条形部11之间的3-5个第二条形部12；本实施方式中优选包括4个第二条形部12；本领域技术人员应理解，根据不同的使用情形，第二条形部12的数量也可以为3个或5个。金属框架部10为一体成型，金属框架部10由生物不可吸收材料制成，如不锈钢、金属钛或钛合金；在本实施例1中，金属框架部10不可由缓慢降解的可吸收金属制成。不同于现有技术中使用可吸收的金属如镁或镁合金制备的密实的可吸收支架，本实施例1中仅采用不可吸收金属制成金属框架部10，金属框架部10只包括基本支撑构架，更多的功能在于对可吸收支撑部进行支撑。可吸收支撑部，设置于金属框架部10上，与第二条形部12连接；可吸收支撑部包括多个图案化支撑部20；在一种优选的实施方本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种部分生物可吸收支架，其特征在于，包括：/n-金属框架部，相对设置的两个第一条形部，以及连接于所述两个第一条形部之间的3-5个第二条形部；所述金属框架部由生物不可吸金属收材料制成；/n-可吸收支撑部，设置于所述金属框架部上，与所述第二条形部连接；所述可吸收支撑部由生物可吸收材料制成；所述可吸收支撑部包括多个图案化支撑部；/n所述第二条形部，在与每个所述图案化支撑部的连接处设置至少一个凸缘；/n所述图案化支撑部，在与每个所述第二条形部的连接处设置连接部；所述连接部覆盖所述凸缘。/n

【技术特征摘要】
1.一种部分生物可吸收支架，其特征在于，包括：
-金属框架部，相对设置的两个第一条形部，以及连接于所述两个第一条形部之间的3-5个第二条形部；所述金属框架部由生物不可吸金属收材料制成；
-可吸收支撑部，设置于所述金属框架部上，与所述第二条形部连接；所述可吸收支撑部由生物可吸收材料制成；所述可吸收支撑部包括多个图案化支撑部；
所述第二条形部，在与每个所述图案化支撑部的连接处设置至少一个凸缘；
所述图案化支撑部，在与每个所述第二条形部的连接处设置连接部；所述连接部覆盖所述凸缘。


2.根据权利要求1所述的部分生物可吸收支架，其特征在于，所述可吸收支撑部包含血管内膜增生抑制剂。


3.根据权利要求1所述的部分生物可吸收支架，其特征在于，每个图案化支撑部包括两条波浪支撑条，且两条所述波浪支撑条还在所述连接部处相连。


4.根据权利要求3所述的部分生物可吸收支架，其特征在于，所述波浪支撑条的形状为正弦形或余弦形；
优选地，所述两个第一条形部卷曲；
优选地，所述第二条形部相互平行；
优选地，所述可吸收支撑部设置在所述金属框架部外侧；
优选地，所述连接部包覆相应位置处的所述凸缘。


5.根据权利要求1-4中任一项所述的部分生...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘福全，
申请(专利权)人：首都医科大学附属北京世纪坛医院，
类型：发明
国别省市：北京;11