【技术实现步骤摘要】
一种双黄痛风胶囊的多成分含量的测定方法
本专利技术属于中药制剂质量控制
,具体涉及一种双黄痛风胶囊的多成分含量的测定方法。
技术介绍
双黄痛风胶囊是由黄芪、黄柏、秦皮、赤芍、茶叶组成,具有清热燥湿、利水消肿、活血化瘀之功效,现代药理学研究表明其具有促尿酸排泄、抗炎、镇痛等作用,用于治疗气虚血瘀兼湿毒淤阻型高尿酸血症、痛风及急、慢性痛风性关节炎等关节红肿疼痛。作为我国首批取得降尿酸临床试验批件的6类中药新药之一,目前已完成了临床前研究,建立了质量标准草案。双黄痛风胶囊的质量控制主要为对茶叶中表没食子儿茶素没食子酸酯进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法分别对黄芪、黄柏、秦皮、赤芍、茶叶中的主要成分黄芪甲苷、盐酸小檗碱、秦皮甲素、芍药苷和表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)的含量进行限定。例如文献(陈玉棠.双黄痛风胶囊工艺优化及质量标准提高研究[D].2014)公开了黄芪甲苷、盐酸小檗碱、秦皮甲素、芍药苷和表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)含量的测定方法。但五种成分的含量测定为独立的5种方法,其供试品制备方法及色谱条件 ...
【技术保护点】
1.一种双黄痛风胶囊的多成分含量的测定方法,其特征在于,包括如下步骤:/nS1:对照品溶液制备;/nS2:供试品溶液制备:取双黄痛风胶囊内容物,研细,溶解于水中,超声提取,离心,取上清液;蒸干,溶解,滤过,即得供试品溶液,备用;/nS3:运用HPLC技术,以对照品为对照,对S2所得供试品溶液进行测定,即得双黄痛风胶囊的多成分含量;/n其中,流动相A为乙腈,流动相B为0.1%磷酸水溶液;/n梯度洗脱条件为:0min→12min→30min→60min→85min,流动相A:5%→5%→12%→13%→48%。/n
【技术特征摘要】
1.一种双黄痛风胶囊的多成分含量的测定方法,其特征在于,包括如下步骤:
S1:对照品溶液制备;
S2:供试品溶液制备:取双黄痛风胶囊内容物,研细,溶解于水中,超声提取,离心,取上清液;蒸干,溶解,滤过,即得供试品溶液,备用;
S3:运用HPLC技术,以对照品为对照,对S2所得供试品溶液进行测定,即得双黄痛风胶囊的多成分含量;
其中,流动相A为乙腈,流动相B为0.1%磷酸水溶液;
梯度洗脱条件为:0min→12min→30min→60min→85min,流动相A:5%→5%→12%→13%→48%。
2.根据权利要求1所述双黄痛风胶囊的多成分含量的测定方法,其特征在于,S2中超声提取的功率为400~650W,频率为30~50kHz;提取的时间为15~45min。
3.根据权利要求2所述双黄痛风胶囊的多成分含量的测定方法,其特征在于,S2中超声提取的功率为560W,频率为40kHz。
4.根据权利要求1所述双黄痛风胶囊的多成分含量的测定方法,其特征在于,S2中双黄痛风胶囊内容物和水的料液比为1:100~1000g/mL。
5.根据权利要...
【专利技术属性】
技术研发人员:成金乐,史军杰,彭丽华,陈炜璇,梁燕玲,劳悦富,唐琳,陈金梅,徐吉银,王义娜,
申请(专利权)人:中山市中智药业集团有限公司,
类型:发明
国别省市:广东;44
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