一种一元包装诊断试剂瓶制造技术

一种一元包装诊断试剂瓶，包括检测管、检测管盖、放置槽和覆膜；其中，检测管为一端开口，另一端封闭的中空反应管；检测管盖与检测管相适配，覆盖在检测管的开口端，封闭检测管；检测管盖内侧设置放置槽；覆膜覆盖在放置槽上。本实用新型专利技术提供了一种一元包装诊断试剂瓶，将试剂按照配比提前加入到本试剂瓶中，只需要简单的操作即可完成检测。实现了可同时满足实验室检测和现场检测的需求，又具有简便快速，特异性强，敏感性高等特点。

【技术实现步骤摘要】
一种一元包装诊断试剂瓶
本技术涉及试剂瓶开发
，更具体的说是涉及一种一元包装诊断试剂瓶。
技术介绍
聚合酶螺旋反应(PolymeraseSpiralReaction，PSR)一种新的恒温扩增核酸的技术。恒温条件下完成反应，引物设计简单，扩增高效，敏感性高，与以往的核酸扩增方法相比更有优势。PSR方法使用得较为广泛，目前已经成功检测很多病毒、细菌，在基层卫生安全检测、病情诊断、以及环境质量监测等方面都有成功应用的报道。目前PSR结果判定方法主要有多种，如电泳法，即将PSR反应的产物直接进行普通电泳，根据有无条带来判断是否发生了PSR反应，因为PSR的扩增产物是不规则的，所以在电泳结果中实现的是弥漫性的条带，无论哪套引物，条带基本一致，不可以像PCR电泳那样通过片段的大小来判断是否发生了非特异扩增，但是电泳法带来的另一个问题是气溶胶的污染；沉淀法即PSR反应过程中会产生焦磷酸镁沉淀，而且产生的量比较大，反应完成后通过离心的作用，可以把所有沉淀聚集在一起，可以判断结果，但由于焦磷酸镁在溶液体系中具有非常好的分散性，离心聚集后可以瞬间再次分散到反应溶液中，这样就容易产生假阴性；如HNB法，即羟基萘酚蓝染色将根据溶液中Mg2+的不同而显示出不同的颜色，由于PSR反应中产生焦磷酸镁沉淀，会大量消耗Mg2+，这样HNB的颜色就会改变，但HNB不稳定，不容易保存，需要现用现配，使用起来不方便，另一个问题是HNB的颜色反应不明显，不容易察觉颜色变化；还有核酸染料法、浊度法、钙黄绿素/Mn2+染色法和基于pH变化的颜色判读法等。但是不同的检测方法适应于不同的场地，并没有能够同时满足实验室检测和现场检测需求的试剂瓶，主要原因为试剂瓶中的试剂具有高敏感性，需要冷链运输、低温保藏，且需要按照试剂比例进行逐一添加和反应，检测时间长、操作复杂。对于传染性疾病而言，快速诊断和防控显得尤其重要，而检测则是传染性疾病的预防控制过中关键的一环。高通量、高时效、易操作的检测技术是现场疫病筛查和确诊得以实现的基本要求。只有在第一时间确定了病原体的种类，才能为制定诊疗方案和防控措施指明方向，才有可能在最短的时间内，以最高的效率消灭疫情，减少生命财产的损失。因此，如何提供一种一元包装诊断试剂瓶，同时满足实验室检测和现场检测的需求，又具有简便快速，特异性强，敏感性高等特点是本领域技术人员亟需解决的问题。
技术实现思路
有鉴于此，本技术提供了一种一元包装诊断试剂瓶，将试剂按照配比提前加入到本试剂瓶中，只需要简单的操作即可完成检测。实现了可同时满足实验室检测和现场检测的需求，又具有简便快速，特异性强，敏感性高等特点。为了达到上述目的，本技术采用如下技术方案：一种一元包装诊断试剂瓶，所述试剂瓶包括检测管、检测管盖、放置槽和覆膜；其中，所述检测管为一端开口，另一端封闭的中空反应管；所述检测管盖与所述检测管相适配，所述检测管盖覆盖在所述检测管的开口端，封闭所述检测管；所述检测管盖内侧设置所述放置槽；所述覆膜覆盖在所述放置槽上。其中，本技术利用玻璃化技术将具有热敏成分的物质进行玻璃化，并放置到放置槽内，然后利用覆膜对放置槽进行封口，并将不具有热敏成分的试剂放置到检测管底部，最后盖上检测管盖，完成本技术的组装。本技术操作简单，在使用本技术的试剂瓶进行检测时，只需打开检测管盖，揭开放置槽上的覆膜，并将样本核酸加入放置槽中，与放置槽中的试剂进行混合，后合上检测管盖，进行倒置与所述检测管底部溶液融合，最后将检测管正置，甩液入底，实现检测。本技术利用覆膜将放置槽进行封口，只有在进行检测滴加样本核酸后，才能实现与检测管底部试剂的混合，相较于在检测管内设置隔膜的二元包装诊断试剂瓶，简化了试剂瓶的结构，且能够杜绝试剂瓶因运输等因素振荡时，隔膜破裂，检测管底部试剂与热敏成分的物质进行混合，最终导致无法检测的后果。进一步地，所述检测管与所述检测管盖一体成型。本技术将检测管与检测管盖一体成型，增加了检测管与检测管盖之间的连接性，且方便标记，不用为了区分样本而同时标记检测管和检测管盖，可是由于检测管与检测管盖由与其相同材质的材料进行连接，当本技术进行检测时，需要将检测管盖平放方便样本的加入，但因为物体的惯性，使得检测管盖并不易放平，故本技术的设置只能在样本数量较少时，对样本单独进行反应和检测。进一步地，所述检测管与所述检测管盖可拆卸连接。本技术将检测管与检测管盖可拆卸连接，有利于同时加入大量的样本，并同时进行检测；但是，为了区分样本需要同时标记检测管和检测管盖。进一步地，所述放置槽与所述检测管盖一体成型。本技术将放置槽与检测管盖一体成型，增加了放置槽与检测管盖之间的连接性，同时便与标记，但是热敏成分物质需要玻璃化在放置槽中，本技术将会带来不便。进一步地，所述放置槽与所述检测管盖可拆卸连接。其中，放置槽底部设着卡扣、螺旋纹等，并对应地在所述检测管盖上设置卡扣、螺旋纽，实现放置槽与检测管盖的可拆卸连接。进一步地，所述覆膜为PPE薄膜。经由上述的技术方案可知，与现有技术相比，本技术公开了一种一元包装诊断试剂瓶，具有如下优点：(1)本技术根据实际检测的需求能够兼顾实验室和现场应用。(2)本技术将反应液中的热敏成分玻璃化固定于放置槽中，可以实现在室温状态下保存12个月，且在不高于35℃的温度下运输，打破了传统冷链运输、低温保藏的限制，具有成本低廉，能耗低的优点。(3)本技术将反应液中的成分提前按照配比关系，分装在试剂瓶的不同部位，利用本技术的试剂瓶进行检测时，具有高效性、快速、简单和方便等特点。附图说明为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。图1附图为本技术的整体结构示意图；其中，1为检测管、2为覆膜、3为检测管盖、4为放置槽。图2附图为本技术的使用流程图；其中，步骤1为打开管盖，步骤2为加样入盖，步骤3为合盖倒置，步骤4为甩液入底。具体实施方式下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。本技术实施例提供了一种一元包装诊断试剂瓶，将试剂按照配比提前加入到试剂瓶中，只需要简单的操作即可完成检测。实现了可同时满足实验室检测和现场检测的需求，又具有简便快速，特异性强，敏感性高等特点。实施例1参见附图1-2，一种一元本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种一元包装诊断试剂瓶，其特征在于，所述试剂瓶包括检测管、检测管盖、放置槽和覆膜；其中，所述检测管为一端开口，另一端封闭的中空反应管；所述检测管盖与所述检测管相适配，所述检测管盖覆盖在所述检测管的开口端，封闭所述检测管；所述检测管盖内侧设置所述放置槽；所述覆膜覆盖在所述放置槽上。/n

【技术特征摘要】
1.一种一元包装诊断试剂瓶，其特征在于，所述试剂瓶包括检测管、检测管盖、放置槽和覆膜；其中，所述检测管为一端开口，另一端封闭的中空反应管；所述检测管盖与所述检测管相适配，所述检测管盖覆盖在所述检测管的开口端，封闭所述检测管；所述检测管盖内侧设置所述放置槽；所述覆膜覆盖在所述放置槽上。


2.根据权利要求1所述的一种一元包装诊断试剂瓶，其特征在于，所述检测管与所述检测管盖一体成型。


3.根据权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：王静，刘威，林楠，施琦，杨燕，孙筱霞，
申请(专利权)人：中国检验检疫科学研究院，
类型：新型
国别省市：北京;11