心肌肌钙蛋白I检测试剂盒及检测方法技术

本发明专利技术公开了心肌肌钙蛋白I检测试剂盒及检测方法。试剂盒装有：探测颗粒，其含有荧光标记的TnI抗体络合物、生物素标记的TnI抗体络合物以及荧光标记的质控络合物。本发明专利技术解决了TnI测试精密度和灵敏度差的问题，同时提高了TnI试剂盒的稳定性。

【技术实现步骤摘要】
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒及检测方法
本专利技术涉及医学免疫学中荧光免疫层析
，尤其涉及一种心肌肌钙蛋白I检测试剂盒及检测方法。
技术介绍
目前市面上常见的检测心肌肌钙蛋白I(Tnl)的方法是荧光免疫法，均基于带结合垫的试剂条(见图1)。这种试剂条具有样本垫1、吸收垫2、结合垫3以及NC膜4(硝酸纤维素膜)，NC膜4具有质控线5、测试线6和测试线7。因这种方法直接将与抗原结合的荧光标记的TnI抗体络合物和质控络合物包被在试剂条的结合垫上，当样本流经结合垫时，样本中的抗原与包被的荧光标记的TnI抗体络合物和质控络合物反应时间短，可能反应不完全，导致精密度较差。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是解决至少上述问题和/或缺陷，并提供至少后面将说明的优点。本专利技术的一个目的是提供一种心肌肌钙蛋白I检测试剂盒，其提高了心肌肌钙蛋白I检测的精密度和灵敏度，同时还改善了产品的稳定性。本专利技术的又一个目的是提供一种心肌肌钙蛋白I检测方法，其提高了心肌肌钙蛋白I检测的精密度和灵敏度。为了实现根据本专利技术的这些目的和其它优点，提供了一种心肌肌钙蛋白I检测试剂盒，所述试剂盒装有：探测颗粒，其含有荧光标记的TnI抗体络合物、生物素标记的TnI抗体络合物以及荧光标记的质控络合物。优选的是，所述的心肌肌钙蛋白I检测试剂盒，所述试剂盒装有反应缓冲液。优选的是，所述的心肌肌钙蛋白I检测试剂盒中，所述探测颗粒与所述反应缓冲液各自盛放于独立的容器中。优选的是，所述的心肌肌钙蛋白I检测试剂盒中，所述试剂盒装有不具有结合垫的试剂条。优选的是，所述的心肌肌钙蛋白I检测试剂盒中，所述探测颗粒还含有牛血清白蛋白和防腐剂。优选的是，所述的心肌肌钙蛋白I检测试剂盒中，所述反应缓冲液还含有磷酸盐、牛血清白蛋白和防腐剂。本专利技术还提供了一种心肌肌钙蛋白I检测方法，包括：利用所述的试剂盒检测样本中的心肌肌钙蛋白I。优选的是，所述的心肌肌钙蛋白I检测方法中，包括：利用所述反应缓冲液溶解所述探测颗粒；加入所述样本。优选的是，所述的心肌肌钙蛋白I检测方法中，所述样本类型为全血、血清和血浆。本专利技术至少包括以下有益效果：本专利技术将现有技术中包被在结合垫上的荧光标记的TnI抗体络合物、生物素标记的TnI抗体络合物和质控络合物制作成探测颗粒，解决了TnI测试精密度和灵敏度差的问题，同时提高了TnI试剂盒的稳定性。。本专利技术的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本专利技术的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。附图说明图1为现有技术中心肌肌钙蛋白I检测的试剂条的示意图；图2为本专利技术所述的心肌肌钙蛋白I检测试剂盒的一个实施例的示意图；图3为本专利技术所述的心肌肌钙蛋白I检测试剂盒的一个实施例的试剂条的示意图；图4为一致性试验中检测TnI血清样本所得到的实验系统血清检测值与对照系统血清检测值的相关分析图；图5为一致性试验中检测TnI血清和同源血浆样本所得到的实验系统血清检测值与实验系统血浆检测值的相关分析图；图6为一致性试验中检测TnI血清和同源全血样本所得到的实验系统血清检测值与实验系统全血检测值的相关分析图。具体实施方式下面结合附图对本专利技术做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。如图2所示，本专利技术提供了一种心肌肌钙蛋白I检测试剂盒，所述试剂盒装有：探测颗粒8，其含有荧光标记的TnI抗体络合物、生物素标记的TnI抗体络合物以及荧光标记的质控络合物。本专利技术将荧光标记的TnI抗体络合物、生物素标记的TnI抗体络合物和质控络合物制作成固体小球，在反应时只需加入相应的溶剂，即可将荧光标记的TnI抗体络合物、生物素标记的TnI抗体络合物和质控络合物溶解，这时再加入样本，混合，即可让样本中的抗原与荧光标记的TnI抗体络合物、生物素标记的TnI抗体络合物和质控络合物充分反应，同时提高了反应的灵敏度。本专利技术一方面提高了心肌肌钙蛋白I检测的精密度、灵敏度，另一方面，由于荧光标记的TnI抗体络合物和质控络合物是冷藏保存，所以改善了产品的稳定性。质控络合物可以是anti-chickenIgY。优选地，所述的心肌肌钙蛋白I检测试剂盒，所述试剂盒装有反应缓冲液。优选地，所述的心肌肌钙蛋白I检测试剂盒中，所述探测颗粒8与所述反应缓冲液9各自盛放于独立的容器中，以进一步提高产品的稳定性。如图3所示，在一个优选的实施例中，所述的心肌肌钙蛋白I检测试剂盒中，所述试剂盒装有不具有结合垫的试剂条。试剂条具有样本垫1、吸收垫2、以及NC膜3(硝酸纤维素膜)，NC膜3具有质控线4、测试线5和测试线6。应用该试剂条，可以实现对于样本中心肌肌钙蛋白I的检测。在一个优选的实施例中，所述的心肌肌钙蛋白I检测试剂盒中，所述探测颗粒还含有牛血清白蛋白和防腐剂。在一个优选的实施例中，所述的心肌肌钙蛋白I检测试剂盒中，所述反应缓冲液还含有磷酸盐、牛血清白蛋白和防腐剂。本专利技术还提供了一种心肌肌钙蛋白I检测方法，包括：利用所述的试剂盒检测样本中的心肌肌钙蛋白I。优选地，所述的心肌肌钙蛋白I检测方法中，包括：利用所述反应缓冲液溶解所述探测颗粒；加入所述样本。检测时，首先将探测物质(探测颗粒)、反应缓冲液混合，再加入血样混合，探测物质中荧光标记的TnI抗体络合物就会与血液中的TnI抗原结合形成抗体-抗原复合物，混合样本再加入到试剂条的样本垫上，通过毛细血管作用在硝化纤维基质的测试带上扩散，该复合物被测试带上的链霉亲和素所捕获，形成抗体-抗原-抗体夹心复合物。因此，当血液中的TnI抗原越多，测试带上的夹心复合物积聚的也多。荧光信号的强度反映了被捕获的TnI抗原数量，经过配套的免疫荧光分析仪的判读，能够检测出血液样本中TnI抗原的浓度。优选地，所述的心肌肌钙蛋白I检测方法中，所述样本类型为全血、血清和血浆。实施例1试剂条的制作过程购买并筛选高质量的单克隆抗体，进行配对实验，筛选出特异性高、亲和力好的捕获抗体和检测抗体。用包被稀释液分别将链霉亲和素浓度调整到1-10mg/mL，chickenIgY0.01-5mg/mL。抗体包被：准备好硝酸纤维素膜并正确置于贴膜设备上，将硝酸纤维素膜粘贴在垫卡上，设定喷涂设备喷涂量为1μL/cm，喷涂速度为9cm/s，将检测线和质控线平行喷涂于硝酸纤维素膜上进行包被，检测线和质控线间隔2-3mm，然后置于烘箱中，在37℃下烘干30-120分钟。试剂条贴膜及切割：将样本垫正确粘贴在垫卡宽面侧,要求垫压在硝酸纤维素膜上1-2mm，吸收垫粘贴在垫卡窄面侧,要求垫压在硝酸纤维素膜上方,且离底板外边缘在0-1mm。设定切割设备试纸条切割宽度为3.9mm，确认切断面是否平整。试剂条组装：在底壳上正确安装试纸条,吸收垫应装在壳的终端，合上上壳，置于压壳设备上压牢，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.心肌肌钙蛋白I检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒装有：/n探测颗粒，其含有荧光标记的TnI抗体络合物、生物素标记的TnI抗体络合物以及荧光标记的质控络合物。/n

【技术特征摘要】
1.心肌肌钙蛋白I检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒装有：
探测颗粒，其含有荧光标记的TnI抗体络合物、生物素标记的TnI抗体络合物以及荧光标记的质控络合物。


2.如权利要求1所述的心肌肌钙蛋白I检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒装有反应缓冲液。


3.如权利要求2所述的心肌肌钙蛋白I检测试剂盒，其特征在于，所述探测颗粒与所述反应缓冲液各自盛放于独立的容器中。


4.如权利要求1所述的心肌肌钙蛋白I检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒装有不具有结合垫的试剂条。


5.如权利要求1至4中任一项所述的心肌肌钙蛋白I...

【专利技术属性】
技术研发人员：崔义烈，庄子槟，李登红，金永敏，李哉珉，梁健嘉，王洪涛，
申请(专利权)人：巴迪泰广西生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广西;45