一种可控血流阻断量的球囊导管制造技术

本实用新型专利技术公开了一种可控血流阻断量的球囊导管，包括球囊导管本体和导引导丝，球囊导管本体由管体、球囊、Y型导管座组成，导引导丝的前端设置有头端和弹簧圈，管体由柔性远端段、球囊段、刚性推送轴段组成，柔性远端段内部设有导丝腔一，球囊段近刚性推送轴段的一端还设有显影标志环，Y型导管座内开设有球囊通道和导丝通道。本实用新型专利技术可以适应较长的手术时间，可在需要长时间阻塞动脉瘤或血管的手术中，适当的开放血管通路，控制血流量，避免下游脏器缺血或代谢紊乱，提高病人的存活率。另外，由于多腔结构，导丝腔与球囊腔相互独立，在球囊充盈期间可灵活调整导管位置和导丝的位置，方便术者操作，减少手术时间。

【技术实现步骤摘要】
一种可控血流阻断量的球囊导管
本技术涉及一种应用于外科手术的导管，具体是一种可控血流阻断量的球囊导管。
技术介绍
现有封堵球囊导管系统是由一根封堵球囊导管和一根0.010英寸的亲水性导丝组成的套装产品。封堵球囊导管为单腔锥形多功能导管，外层涂覆有亲水性涂层；远端带有不可解脱、通过低压充盈的高度顺应性球囊，带有两个不透射线标记带。导管前端有溢流口，当溢流口被导丝堵塞时，才能实现球囊充盈。溢流口由热缩性聚酯弹性体材料制成；导管近端和远端分别由改性尼龙和聚烯弹性体材料制成；导管内衬由聚四氟乙烯材料制成；球囊由热缩性弹性体材料制成；近端和远端不透射线的显影标记带均由铂铱合金材料制成。0.010英寸的导丝表面，覆有亲水性涂层，由304不锈钢材料组成，X射线显影绕丝由铂钨合金材料制成。现有封堵球囊导管为单腔管，只有导丝完全封堵住溢流口时，球囊才能被充盈，此时(需要封堵的很长一段时间内)导丝和导管的相对位置不能发生移动，否则球囊会充盈失败(失去封堵效果或血管支撑效果)，或者球囊泄露，多余的造影剂会进入血管内，会对病人造成多余的伤害，且会增加手术时间；还有，现有封堵球囊导管系统在血流阻断期间会完全阻断血管内的血流，当血流长时间阻断时，容易造成下游血管附近组织的长期缺血及上游血管的血压骤然增加。这两种情况都会引起手术期间不易解决的医源性并发症。有数据表明，长于60min的血管封堵会出现明显的代谢紊乱和器官损害，24h存活率仅为2/3。因此，本领域技术人员提供了一种可控血流阻断量的球囊导管，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。>
技术实现思路
本技术的目的在于提供一种可控血流阻断量的球囊导管，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。为实现上述目的，本技术提供如下技术方案：一种可控血流阻断量的球囊导管，包括球囊导管本体和导引导丝，所述的球囊导管本体由管体、球囊、Y型导管座组成，Y型导管座安装在管体的后端部，球囊套设在管体的前部，导引导丝的前端设置有头端和弹簧圈，导引导丝外表面涂覆亲水润滑涂层；管体由柔性远端段、球囊段、刚性推送轴段组成，柔性远端段、球囊段、刚性推送轴段在管体上由前端至后端依次设置，柔性远端段内部设有导丝腔一，球囊段内部含球囊腔和导丝腔二，球囊腔外部开设有球囊孔，导丝腔二外部设有血流入口孔和血流出口孔，与导丝腔二共同形成血液通路，血流入口孔和血流出口孔分别位于导丝腔二的后端和前端；球囊段近刚性推送轴段的一端还设有显影标志环，显影标志环的位置与血流入口孔的相对位置为一定值，管体外表面涂覆亲水润滑涂层，导丝腔一和导丝腔二内均涂覆硅油润滑涂层；球囊的左右两端分别设有远端显影标记环和近端显影标记环，球囊外表面涂覆有亲水润滑涂层；Y型导管座内开设有球囊通道和导丝通道，导丝通道位于球囊通道的下侧，导丝通道外部设有硅胶圈和旋塞，硅胶圈的材料采用硅胶或橡胶均可。作为本技术进一步的方案，所述柔性远端段的材料不限于含硫酸钡或次碳酸铋的聚氨酯(PU、TPU)、含硫酸钡或次碳酸铋的聚醚酰胺弹性体(Pebax)、含硫酸钡或次碳酸铋的低密度聚乙烯(LDPE)、含硫酸钡或次碳酸铋的聚氯乙烯(PVC)、含硫酸钡或次碳酸铋的尼龙(PA)或其他热塑性弹性体塑料。作为本技术再进一步的方案，所述球囊段的材料不限于聚氨酯(PU、TPU)、聚醚酰胺弹性体(Pebax)、低密度聚乙烯(LDPE)、聚氯乙烯(PVC)、尼龙(PA)或其他热塑性弹性体塑料。作为本技术再进一步的方案，所述刚性推送轴段的材料不限于金属丝编织加强的多层复合管或海波管、PI管，金属丝编织加强的复合管内外层材料不限于聚醚酰胺弹性体(Pebax)、尼龙(PA)、聚四氟乙烯(PTFE)或其他高刚性热塑性弹性体。作为本技术再进一步的方案，所述远端显影标记环、近端显影标记环及显影标志环材料不限于不锈钢、纯金、铂铱合金、镍钛合金以及经过镀金加工过的不锈钢或其他金属以及合金材料。作为本技术再进一步的方案，所述球囊的材料为乳胶，也可以是改性聚氨酯(TPU)、高弹性聚烯烃(TPE)或其他热塑性塑胶，球囊的顺应性可以达到6-10。作为本技术再进一步的方案，所述Y型导管座的材料不限于聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚甲醛(POM)、聚丙烯(PP)及其合金塑胶。作为本技术再进一步的方案，所述导引导丝的材料不限于不锈钢、镍钛合金以及经过镀金加工过的不锈钢或其他金属以及合金材料，导引导丝的涂层可以是超薄PTFE外层。与现有技术相比，本技术的有益效果是：1、本技术的球囊导管增加了球囊充盈时的灵活性，即球囊可以不受导丝位置影响的情况下充盈或释放，增加手术时的安全性，同时术者可以根据球囊充盈情况随时调整球囊在血管内的位置或导丝的位置，大大提升手术的灵活性，以适应更复杂的血管状况和复杂位置的动脉瘤封堵。2、本技术的球囊导管实现了控制阻断血流量，在完全阻断血流前，缓慢地渐渐地减少目标血管内的血流量，以增加人体血流动力机制调整的反应时间；另一方面，在长时间的手术中，减少机体因为缺血造成的脏器损伤，当需要在一定程度上释放阻断的血流时，亦可根据实际情况随时调整血流的释放量。3、本技术的球囊导管可实现更小的血管损伤，球囊导管的头端和导引导丝的头端柔软而纤细且有预塑形，对血管的损伤小，对目标血管尤其是位于血管分叉部位的复杂动脉瘤的适应性更强。4、本技术可以适应较长的手术时间，可在需要长时间阻塞动脉瘤或血管的手术中，适当的开放血管通路，控制血流量，避免下游脏器缺血或代谢紊乱，提高病人的存活率。另外，由于多腔结构，导丝腔与球囊腔相互独立，在球囊充盈期间可灵活调整导管位置和导丝的位置，方便术者操作，减少手术时间。附图说明图1为本技术的结构示意图。图2为本技术中血流入口孔和血流出口孔的第二种实施方案的结构示意图。图3为本技术中导引导丝处于导丝腔内的示意图一。图4为本技术中导引导丝处于导丝腔内的示意图二。图5为本技术中以颅内复杂部位动脉瘤封堵为例的结构示意图。图中：1-管体；11-柔性远端段；111-导丝腔一；12-球囊段；121-球囊孔；122-血流出口孔；123-血流入口孔；124-显影标志环；13-刚性推送轴段；14-球囊腔；15-导丝腔二；2-球囊；21-远端显影标记环；22-近端显影标记环；3-Y型导管座；31-球囊通道；32-旋塞；33-硅胶圈；34-导丝通道；4-导引导丝；41-头端；42-弹簧圈。具体实施方式下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。请参阅图1，本技术实施例中，一种本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可控血流阻断量的球囊导管，包括球囊导管本体和导引导丝(4)，其特征在于，所述的球囊导管本体由管体(1)、球囊(2)、Y型导管座(3)组成，Y型导管座(3)安装在管体(1)的后端部，球囊(2)套设在管体(1)的前部，导引导丝(4)的前端设置有头端(41)和弹簧圈(42)，导引导丝(4)外表面涂覆亲水润滑涂层；/n管体(1)由柔性远端段(11)、球囊段(12)、刚性推送轴段(13)组成，柔性远端段(11)、球囊段(12)、刚性推送轴段(13)在管体(1)上由前端至后端依次设置，柔性远端段(11)内部设有导丝腔一(111)，球囊段(12)内部含球囊腔(14)和导丝腔二(15)，球囊腔(14)外部开设有球囊孔(121)，导丝腔二(15)外部设有血流入口孔(123)和血流出口孔(122)，与导丝腔二(15)共同形成血液通路，血流入口孔(123)和血流出口孔(122)分别位于导丝腔二(15)的后端和前端；/n球囊段(12)近刚性推送轴段(13)的一端还设有显影标志环(124)，显影标志环(124)的位置与血流入口孔(123)的相对位置为一定值，管体(1)外表面涂覆亲水润滑涂层，导丝腔一(111)和导丝腔二(15)内均涂覆硅油润滑涂层；/n球囊(2)的左右两端分别设有远端显影标记环(21)和近端显影标记环(22)，球囊(2)外表面涂覆有亲水润滑涂层；/nY型导管座(3)内开设有球囊通道(31)和导丝通道(34)，导丝通道(34)位于球囊通道(31)的下侧，导丝通道(34)外部设有硅胶圈(33)和旋塞(32)，硅胶圈(33)的材料采用硅胶或橡胶均可。/n...

【技术特征摘要】
1.一种可控血流阻断量的球囊导管，包括球囊导管本体和导引导丝(4)，其特征在于，所述的球囊导管本体由管体(1)、球囊(2)、Y型导管座(3)组成，Y型导管座(3)安装在管体(1)的后端部，球囊(2)套设在管体(1)的前部，导引导丝(4)的前端设置有头端(41)和弹簧圈(42)，导引导丝(4)外表面涂覆亲水润滑涂层；
管体(1)由柔性远端段(11)、球囊段(12)、刚性推送轴段(13)组成，柔性远端段(11)、球囊段(12)、刚性推送轴段(13)在管体(1)上由前端至后端依次设置，柔性远端段(11)内部设有导丝腔一(111)，球囊段(12)内部含球囊腔(14)和导丝腔二(15)，球囊腔(14)外部开设有球囊孔(121)，导丝腔二(15)外部设有血流入口孔(123)和血流出口孔(122)，与导丝腔二(15)共同形成血液通路，血流入口孔(123)和血流出口孔(122)分别位于导丝腔二(15)的后端和前端；
球囊段(12)近刚性推送轴段(13)的一端还设有显影标志环(124)，显影标志环(124)的位置与血流入口孔(123)的相对位置为一定值，管体(1)外表面涂覆亲水润滑涂层，导丝腔一(111)和导丝腔二(15)内均涂覆硅油润滑涂层；
球囊(2)的左右两端分别设有远端显影标记环(21)和近端显影标记环(22)，球囊(2)外表面涂覆有亲水润滑涂层；
Y型导管座(3)内开设有球囊通道(31)和导丝通道(34)，导丝通道(34)位于球囊通道(31)的下侧，导丝通道(34)外部设有硅胶圈(33)和旋塞(32)，硅胶圈(33)的材料...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐勇，杨建波，徐涛，
申请(专利权)人：徐勇，杨建波，徐涛，
类型：新型
国别省市：广东;44