一种抗口腔溃疡制剂及其应用制造技术

本发明专利技术公布了一种抗口腔溃疡制剂，其特征在于，包含以下质量百分比的各组分：海螵蛸多糖1为80‑90%，乳糖酸2~20%，钙盐0.05~1%，植物防腐剂0.5~1%。上述的抗口腔溃疡制剂可用于制备治疗口腔溃疡的膜剂、软膏剂、粉剂、粒剂、牙膏、漱口水、口腔喷剂等产品中。本发明专利技术将海洋生物多糖海螵蛸多糖1作为主要的黏膜修复成分，缓解炎症反应，促进溃疡组织的愈合及疮面的修复；乳糖酸和钙盐，在修复过程中起缓冲和增效作用；天然植物来源防腐剂，温和安全，无刺激或过敏反应。

【技术实现步骤摘要】
一种抗口腔溃疡制剂及其应用
本专利技术属于口腔护理
，特别是涉及一种可以缓解口腔溃疡的抗口腔溃疡制剂及其应用。
技术介绍
复发性口腔溃疡是最常见的口腔黏膜疾病之一，早期病理表现为黏膜水肿，然后产生上皮内疱，逐步发生溶解、黏膜破溃、坏死阻止脱落，形成浅表溃疡。溃疡处毛细血管充血扩张，出现纤维素性渗出物，大量炎症细胞浸润，病灶处有假膜形成或坏死组织。病灶10～14天可自愈，一般不形成瘢痕。复发性口腔溃疡具有一定周期性，易复发，目前其致病原因尚不明确，可能与维生素及微量元素缺乏、免疫功能降低、细菌感染、局部创伤、消化系统疾病等诸多因素有关。目前多采用中医、西医或中西医结合治疗，中药常取其清热解毒、生肌敛疮功效，西药常取其抗菌、消炎、止痛功效，只能减少溃疡发生的频率和减轻溃疡发生的严重程度，尚无理想的方法防止其复发，值得进一步研究探索。来源于海洋动物、植物、微生物的海洋多糖具有增强免疫调节、降血糖、调血脂、抗病毒、抗肿瘤、抗凝血、抗衰老、抗炎等生物活性，在食品、日化、医药等领域具有广阔的应用前景。海螵蛸多糖1是来源于海洋中药海螵蛸中的一种天然活性多糖，具有抗氧化、提高表皮生长因子(EGF)和血小板衍生生长因子(PDGF)水平的作用，在口腔领域的应用研究较少。
技术实现思路
本专利技术的目的是为了克服现有技术中存在的不足，提供一种可以缓解炎症反应，促进溃疡组织的愈合及疮面的修复，温和无刺激的抗口腔溃疡制剂及其应用。本专利技术为实现上述目的，采用如下技术方案：一种抗口腔溃疡制剂，其特征在于，包含以下质量百分比的各组分：海螵蛸多糖1为80-90％，乳糖酸2～20％，钙盐0.05～1％，植物防腐剂0.5～1％。在慢性炎症、肿瘤等病理状态下，肿瘤坏死因子-a(TNF-a)表达增多。复发性口腔溃疡患者TNF-a升高会促进多种趋化因子、氧自由基、弹性蛋白等释放，进一步加重组织溶解、水肿、破溃，造成组织结构性破坏。TNF-a增多后激活TNF-a自身及白细胞介素-6(IL-6)等炎性因子产生，促使复发性口腔溃疡患者IL-6含量增多，刺激细胞增殖分化、凋亡，TNF-a与IL-6相互作用从而加重口腔溃疡症状。海螵蛸多糖1可以提高超氧化物歧化酶的活性，清除氧自由基，减轻黏膜细胞的损伤，调节黏膜损伤的炎症反应；同时刺激表皮细胞生长因子，减少TNF-a的产生，减轻炎性症状，促进溃疡面修复与愈合。乳糖酸具有较强的抗氧化能力，可以螯合铁离子，降低由于离子催化产生的氢氧自由基对组织的损伤，强化伤口修复。其进一步特征在于：所述钙盐为碳酸钙或葡萄糖酸钙。钙盐涂抹于溃疡面后，可在组织间液中形成高渗状态，使纤维蛋白析出加快，促进细胞分裂增殖，从而加快疮面愈合。优选的：所述植物防腐剂为花椒果提取物或连翘提取物。花椒果提取物中含有柠檬烯、枯醇、龙牛儿醇、植物甾醇、苯甲酸、不饱和有机酸、香叶木苷和生物碱等活性成分，连翘提取物中含金丝桃素、三萜皂甙、植物甾醇、连翘酚、生物碱、皂甙、齐墩果酸、香豆精类等活性成分，它们极易透过细胞膜结构，干扰微生物细胞膜的通透性，阻碍细胞膜对氨基酸的吸收，使微生物生理活动发生紊乱，从而起到抑菌作用。天然植物来源的花椒果和连翘提取物，协同抗菌，对黏膜无刺激，安全温和。上述的抗口腔溃疡制剂可用于制备治疗口腔溃疡的膜剂、软膏剂、粉剂、粒剂、牙膏、漱口水、口腔喷剂等产品中。采用上述抗口腔溃疡制剂的牙膏在使用过程中无不良反应。试验组牙膏与对照组牙膏相比，溃疡的愈合时间及复发频率有显著性差异(p＜0.05)，试验组牙膏具有促进溃疡愈合及降低溃疡复发频率的临床疗效。与现有技术相比，本专利技术的优点在于：本专利技术将海洋生物多糖海螵蛸多糖1作为主要的黏膜修复成分，缓解炎症反应，促进溃疡组织的愈合及疮面的修复；乳糖酸和钙盐，在修复过程中起缓冲和增效作用；天然植物来源防腐剂，温和安全，无刺激或过敏反应。具体实施方式以下结合实施例对本专利技术作进一步详细描述，所述实施例只用于解释本专利技术，并非用于限定本专利技术的范围。下述实施例中所用的试验方法如无特殊说明，均为常规方法；所用的材料、试剂等，如无特殊说明，为可从商业途径得到的试剂和材料。实施例11、海螵蛸多糖1的制备称取一定量粒度为80～100目的海螵蛸粉，加入pH6.5的乙酸钠溶液中，使料液比为1：30；加热至55℃，加入木瓜蛋白酶进行酶解4h，酶用量为4％；酶解结束后迅速升温至90℃，灭酶10min；8000r/min离心10min，上清液加乙醇醇沉过夜，离心，将上清液冷冻干燥，得到海螵蛸粗多糖；将海螵蛸粗多糖用蒸馏水溶解，经过离子交换凝胶柱、分子筛凝胶柱分离纯化，所得收集液冷冻干燥即为海螵蛸多糖-1。2、抗口腔溃疡的制剂的制备先以质量百分比将80％海螵鞘多糖-1，15％乳糖酸，0.5％碳酸钙/葡萄糖酸钙，1％花椒果提取物/连翘提取物加入高速混合器中，充分混合均匀后在造粒器中停留处理8-15min，干燥冷却后得到抗口腔溃疡制剂。3、含口腔溃疡制剂牙膏的制备(1)灭菌在灭菌锅中加入一定量的纯水和可溶于水的原料(糖精钠、磷酸二氢钠)，搅拌溶解后进行灭菌。(2)预混在预混锅中加入一定量的山梨醇、甘油等保湿剂。(3)粉料投加在均质容器中加入10％抗口腔溃疡制剂，开启均质容器配套的真空泵，将灭菌锅和预混锅中的物料吸入均质容器中；利用真空泵(真空度P≈-0.06MPa)将粉料(抗口腔溃疡制剂、羟丙基瓜尔胶、纤维素胶、黄原胶、水合硅石、磷酸氢钙)吸入对应的均质容器中；吸粉完毕，控制真空度P＝-0.06MPa～-0.09MPa，温度T<40℃，快速搅拌约20min，搅拌完毕后停止搅拌。(4)搅拌利用真空泵(真空度P≈-0.06MPa)将月桂酰肌氨酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱、水合硅石、磷酸氢钙吸入对应的均质容器中；吸粉完毕，控制真空度P＝-0.06MPa～-0.09MPa，温度T<40℃，快速搅拌约20min。(5)脱气搅拌完毕，控制真空-0.07MPa，温度T＜40℃，利用真空泵将香精吸入均质容器中。香精加完以后，均质脱气20分钟(自进完香精真空到达最高时算)，制备完成。4、含口腔溃疡制剂牙膏缓解轻型复发性阿弗他溃疡临床效果评价采用随机双盲平行对照设计，受试者在基线、4周，8周后回访进行口腔情况评估。(1)试验分组：将研究对象随机分为两组，试验组36人，对照组35人。(2)使用方法：受试者每天刷牙2次，每次至少2min。溃疡发作期间，受试者需三餐饭后清水漱口，将牙膏涂抹于患处，5min后漱口。受试者只能用指定的测试牙膏，禁止使用其他促进溃疡愈合的治疗药物，包括VC等。受试者首次来访需现场使用测试牙膏，按要求刷牙及涂抹患处一次，记录疼痛指数变化。(3)试验结果①两组基线比较试验组和对照组受试者的性别和溃疡位置分布均衡，差异无统计学意义；试验组和对照组患者的年本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抗口腔溃疡制剂，其特征在于，包含以下质量百分比的各组分：海螵蛸多糖1为80-90%，乳糖酸2~20%，钙盐0.05~1%，植物防腐剂0.5~1%。/n

【技术特征摘要】
1.一种抗口腔溃疡制剂，其特征在于，包含以下质量百分比的各组分：海螵蛸多糖1为80-90%，乳糖酸2~20%，钙盐0.05~1%，植物防腐剂0.5~1%。


2.如权利要求1所述的抗口腔溃疡制剂，其特征在于：所述钙盐为碳酸钙或葡萄糖酸钙。

【专利技术属性】
技术研发人员：李秋雁，徐志良，张咪，
申请(专利权)人：江苏雪豹日化有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32