用于提供离子导入的包括阀的耳机组件制造技术

本发明专利技术描述了用于将治疗性物质(诸如，麻醉剂)递送到受试者的鼓膜的系统、设备和方法。此类系统可包括具有阀的耳机，所述阀被构造成控制流体(例如，空气)流入和流出储存器。在一些实施例中，本文中描述的系统、设备和方法可包括用于减轻储存器内的负压的额外阀和特征。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于提供离子导入的包括阀的耳机组件相关申请的交叉引用本申请要求2018年1月16日提交的名称为“EarsetAssemblyforProvidingIontophoresisIncludingValve(用于提供离子导入的包括阀的耳机组件)”的美国临时专利申请号62/617,945的优先权和权益，其内容以全文引用的方式并入本文中。
本公开大体上涉及使用离子导入将物质递送到受试者的耳部的系统、设备和方法。更具体地，本公开涉及一种具有阀设计的耳机组件，其用于将诸如麻醉剂的治疗性物质离子导入递送到受试者的鼓膜。
技术介绍
中耳炎是一种中耳炎症，由于人类儿童的解剖结构和免疫功能，中耳炎在人类儿童中尤其常见。如果严重或未治疗，中耳炎可能导致个体的鼓膜撕裂、听力损失或颅内并发症。严重病例的治疗可能涉及通过鼓膜放置均压管或鼓膜管(tympanostomytube)，以通过提供中耳与外耳之间的流体连通，给中耳提供足够排水。具体地，这种管可以提供通风路径，该通风路径促进通过咽鼓管从中耳排出流体，并且因此可减少从中耳内的压力施加在鼓膜上的压力。这可以进一步降低未来感染和压力引起的鼓膜撕裂的可能性。在一些情况下，可以使用全身麻醉执行均压管的插入，这可能需要额外的资源，诸如手术室、麻醉师在场以及恢复室中的时间。此外，使用全身麻醉可包括患者对操作可能感觉舒服或可能感觉不舒服的某些风险。为了降低这些风险，可以使用局部麻醉递送方法。例如，一些均压管递送系统和方法通过离子导入向鼓膜周围和包括鼓膜的区域提供麻醉剂。r>离子导入涉及将低电平电流施加到带电的药液。电流排斥溶液中的类似带电的药物离子，并且将其跨越皮肤或其它膜输送。在耳程序中，离子导入可以用于在穿过鼓膜放置鼓膜管之前麻醉鼓膜。在这些程序中，将药液置于耳道中并且通过电极将电流施加到溶液，因此将药液内的麻醉剂输送到鼓膜上。现有和先前描述的离子导入装置和系统具有某些缺点。例如，一些装置不能将药液密封在耳道中，这将需要患者在离子导入程序中斜倚并倾斜其头部。此外，现有技术中的将药液密封在耳道中的装置(诸如，包括耳塞的装置)可能不充分符合耳道的弯曲解剖结构，因此不能在至少一些患者的耳道中形成良好的密封。当未形成密封时，耳道内的流体可能泄漏，导致气泡形成，这可能干扰离子导入电极与溶液之间的接触。因此，期望具有一种考虑这些和其它缺点的离子导入系统。
技术实现思路
本专利技术描述了用于将物质递送到受试者的耳部，并且具体地受试者的鼓膜的系统、设备和方法。治疗性物质可以是麻醉剂，诸如利多卡因，其可以用于麻醉鼓膜，以准备刺穿膜，例如用于鼓膜切开术或鼓膜造孔术，或鼓膜穿刺术。根据一些实施例，一种用于将麻醉剂递送到受试者的耳部的设备包括：限定通道的主体；与所述通道流体连通的储存器；以及与所述储存器流体连通的通风路径。电极可设置在所述通道内并被配置成将电流施加到所述通道和/或储存器内的药液(即，具有带电药物的离子导入溶液)。当储存器充满药液时，通风路径可允许空气和/或流体逸出储存器。单向阀可定位在所述通风路径中以防止和/或限制空气经由所述通风路径重新进入所述储存器，从而减少药液从所述储存器泄漏并且降低破坏离子导入程序的风险。在一些实施例中，所述单向阀可以是伞形阀。在一些实施例中，所述单向阀可被设计成减轻所述设备的通道和/或储存器内的负压。例如，所述单向阀可被设计成在达到1千帕(kPa)的负表压时失效，并且允许空气重新进入储存器。在一些实施例中，流体源可用于将药液供应到所述通道和/或储存器。所述流体源可以是例如注射器。所述设备经由一个或多个连接器和/或导管与流体源流体连通。所述连接器和/或导管可包括适配器，其防止流体从所述设备向所述流体源回流，从而降低所述设备内负压积聚的风险。在一些实施例中，所述适配器可包括单向阀，所述单向阀被设计成允许流体从所述流体源向前流动到所述设备的通道和/或储存器，但防止流体从所述设备向后朝所述流体源回流。应当理解，前述概念和下面更详细讨论的附加概念的所有组合(假设这样的概念并不相互矛盾)被认为是本文公开的专利技术主题的一部分。特别地，出现在本公开的结尾处的要求保护的主题的所有组合被认为是本文公开的专利技术主题的一部分。还应理解，本文明确采用的，也可能出现在通过引用并入的任何公开中的术语应被赋予与本文公开的特定概念最一致的含义。通过查看以下附图和详细描述，其它系统、过程和特征对于本领域技术人员将变得显而易见。意图将所有这样的附加系统、过程和特征包括在本说明书内，在本专利技术的范围内，并由所附权利要求保护。附图说明本领域技术人员将理解，附图主要是出于说明性目的，并且无意限制本文所述的专利技术主题的范围。附图不一定按比例绘制；在一些情况下，本文中公开的专利技术主题的各个方面可以在附图中被放大或扩大示出以促进对不同特征的理解。在附图中，相似的附图标记通常指代相似的特征(例如，功能上相似和/或结构上相似的元件)。图1示出了根据一些实施例的包括耳机的离子导入系统的实例。图2A和2B是根据一些实施例的示例性耳机的图示。图2A提供了耳机的透视图，图2B提供了沿着图2A的线2B-2B的耳机的横截面图。图3A描绘了根据一些实施例的图2A和2B的耳机的横截面图，其中耳机定位在水平定向上受试者的耳部附近。图3B描绘了根据一些实施例的图2A和2B的耳机的另一横截面图，其中耳部的耳道填充有流体并且一些流体通过耳机的通风路径逸出。图3C描绘了根据一些实施例的图2A和2B的耳机的另一横截面图，其中耳部的耳道填充有流体和形成在流体中的气泡。图4描绘了根据一些实施例的图2A和2B的耳机的另一横截面图，其中耳部的耳道填充有流体并且耳部的表面与耳机之间有流体泄漏。图5是根据一些实施例的离子导入系统的另一实例的示意图。图6描绘了根据一些实施例的包括耳机的另一个实例离子导入系统的透视图。图7A和图7B描绘了根据一些实施例的图6的离子导入系统的耳机的横截面图，其中单向阀定位在耳机的通风路径中。图7A描绘了处于静置构造的单向阀，在该静置构造中，来自耳机内的空气和/或流体不流入或流出耳机，图7B描绘了处于正压构造的单向阀，在该正压构造中，来自耳机内的空气和/或流体可通过通风路径流出。图8A和图8B描绘了根据一些实施例的图6的离子导入系统的耳机的额外横截面图，其中阀定位在耳机的通风路径中。图8A描绘了处于静置构造的阀，在该静置构造中，来自耳机的外部的空气和/或流体无法进入耳机，图8B描绘了处于负压构造的阀，在该负压构造中，来自外部的空气和/或流体可通过通风路径流入到耳机中。图9描绘了根据一些实施例的图6的离子导入系统的耳机的侧面透视图，其示出了设置在耳机的阀下方的一个或多个通风路径。图10描绘了根据一些实施例的用于离子导入系统中的流体源适配器的实例。图11A和11B描绘了根据一些实施例的图10的流体源适配器与单向阀部件的横截面图。图11A描绘了处于流体流出流体源的第一构造中的单向阀本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种设备，包括：/n主体，所述主体限定通道和与所述通道流体连通的储存器；/n电极，所述电极设置在所述通道内；/n通风路径，所述通风路径与所述储存器流体连通；以及/n阀，所述阀设置在所述通风路径中并且被构造成：(i)允许流体从所述储存器内流动到所述设备的外部，以及(ii)防止所述流体从所述设备的外部进入所述储存器。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180116 US 62/617,9451.一种设备，包括：
主体，所述主体限定通道和与所述通道流体连通的储存器；
电极，所述电极设置在所述通道内；
通风路径，所述通风路径与所述储存器流体连通；以及
阀，所述阀设置在所述通风路径中并且被构造成：(i)允许流体从所述储存器内流动到所述设备的外部，以及(ii)防止所述流体从所述设备的外部进入所述储存器。


2.根据权利要求1所述的设备，还包括设置在所述主体的远端处的密封元件，所述密封元件被构造成形成对耳部的耳道的表面的密封，以在所述耳部的鼓膜与所述设备之间限定与通道流体连通的封闭体积。


3.根据权利要求2所述的设备，其中，所述流体是第一流体，并且还包括流体导管，所述流体导管与所述通道和所述储存器中的至少一者流体连通并且被构造成用第二流体填充所述通道、所述储存器和所述封闭体积，
所述阀还被构造成允许所述第二流体从所述储存器内流动到所述设备的外部。


4.根据权利要求3所述的设备，其中，在所述流体导管用所述第二流体填充所述通道之后，所述电极浸入所述第二流体中。


5.根据权利要求3所述的设备，其中，所述第一流体是大气，并且所述第二流体是包含治疗性物质的离子导入流体。


6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述阀是伞形阀。


7.根据权利要求1所述的设备，其中，所述流体是大气。


8.一种设备，包括：
主体，所述主体限定通道和与所述通道流体连通的储存器；
电极，所述电极设置在所述通道内；
通风路径，所述通风路径与所述储存器流体连通；以及
阀，所述阀设置在所述通风路径中并且被构造成：
(i)响应于所述储存器内的正表压而允许流体从储存器内流动到设备的外部；
(ii)当所述储存器的内部与所述设备的外部之间的差压小于预定义值时防止所述流体从所述设备的外部进入所述储存器；以及
(iii)当所述差压大于所述预定义值时允许所述流体从所述设备的外部进入所述储存器。


9.根据权利要求8所述的设备，其中，所述预定义值为1千帕。


10.根据权利要求8所述的设备，其中，所述阀是第一阀，并且所述流体是第一流体，并且还包括：
流体导管，所述流体导管与所述通道和所述储存器中的至少一者流体连通并且被构造成用第二流体填充所述通道和所述储存器；
连接器，所述连接器设置在所述流体导管的近端处并且被构造成连接到提供所述第二流体的流体源；
第二阀，所述第二阀设置在所述连接器或所述流体导管中的一者中并且被构造成：(i)允许所述第二流体沿第一方向朝所述通道和所述储存器中的至少一者流动，以及(ii)防止所述第二流体沿与所述第一方向相反的第二方向流动。


11.根据权利要求8所述的设备，还包括设置在所述主体的远端处的密封元件，所述密封元件被构造成形成对耳部的耳道的表面的密封，以在所述耳部的鼓膜与所述设备之间限定封闭体积。


12.根据权利要求11所述的设备，其中，所述流体是第一流体，并且还包括流体导管，所述流体导管与所述通道和所述储存器中的至少一者流体连通并且被构造成用第二流体填充所述通道、所述储存器和所述封闭体积，
所述阀还被构造成允许所述第二流体从所...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗希特·吉罗特拉，埃里克·戈德法布，安德鲁·兰茨，埃尔默·伊，
申请(专利权)人：塔斯克医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US