用于将治疗物质递送到鼻腔的系统、装置和方法制造方法及图纸

描述了用于将治疗物质递送到受试者的鼻腔内或附近的靶区域的系统、装置和方法，包括配置成容纳治疗物质的储存器和通过其将治疗物质递送到靶区域的递送接口。在一些实施例中，本文所述的系统、装置和方法可以使用离子透入和/或电渗递送治疗物质。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于将治疗物质递送到鼻腔的系统、装置和方法相关申请的交叉引用本申请要求于2017年10月31日提交的标题为“用于将治疗物质递送到鼻腔的系统，装置和方法”的美国临时专利申请No.62/579,243的优先权和权益，该美国临时专利申请通过引用整体并入本文。
本公开总体上涉及用于将物质递送到受试者的鼻腔或周围区域的系统，装置和方法。更具体地，本公开涉及用于将诸如麻醉剂的治疗物质接近并递送到鼻腔内或附近的区域的系统，装置和方法。
技术介绍
鼻腔是受试者的呼吸系统的一部分。如图1中所示，鼻腔是布置在鼻子的外部后面的充满空气的空间。四对鼻窦布置在鼻腔周围，包括筛窦，上颌窦，额窦和蝶窦。筛窦位于筛骨中，筛骨将鼻腔与大脑分开，上颌窦在上颌骨或上颌附近位于颊骨后方，额窦在每只眼睛上方位于额骨或额头的中心，并且蝶窦在蝶骨中位于视神经和垂体附近。鼻腔被竖直分隔物鼻中隔分为右侧和左侧。鼻腔的两侧是中空的并且通常充满空气。鼻腔经由鼻子的前鼻孔暴露于外部环境的大气，如图1中所示。前鼻孔允许通过鼻腔吸入和呼出空气。鼻腔以侧壁为界，侧壁包括三对鼻甲或鼻甲骨-下鼻甲，中鼻甲和上鼻甲。鼻甲伸入鼻腔并将鼻腔的鼻道分成四个槽状空气通道。如图1中所示，下鼻甲布置在中鼻甲下方，并且上鼻甲在中隔上，中鼻甲布置在下鼻甲和上鼻甲之间，并且上鼻甲布置在中鼻甲和下鼻甲上方。鼻甲负责在吸入期间调节空气流。鼻腔通向鼻咽，鼻咽形成咽或喉的上部。鼻咽包含朝向中线的淋巴组织集合，称为腺样体。鼻咽还包括咽鼓管开口，其经由咽鼓管将鼻咽连接到中耳。咽鼓管用作中耳和鼻咽之间的空气通道，其有助于使中耳充满空气并使中耳的气压与大气平衡。鼻腔和鼻窦内衬有称为粘膜的组织，其会产生粘液。鼻腔的粘液覆盖表面有助于过滤，加湿以及加热或冷却受试者吸入的空气。粘液覆盖表面还会捕获有害颗粒，例如过敏原或细菌。然而，鼻腔及其周围组织可能会发炎，感染或阻塞。为了治疗这些状况，医师可能需要将治疗物质递送到鼻腔或其周围组织。例如，医师可以在外科手术(例如，基于颅骨的手术，隔膜成形术，牙科手术等)期间向鼻腔周围或附近的组织递送诸如麻醉剂的治疗物质以减轻疼痛或其他不适。医生还可递送其他治疗物质(例如，止痛药、抗炎药、抗生素、抗病毒药、抗真菌药、抗寄生虫药、解充血药、黏液动力药、抗组胺药、抗氧化剂、免疫抑制剂、分离麻醉剂、类固醇、镇静剂或安眠药、抗胆碱药、止吐药、抗癫痫药)以减轻或治疗鼻腔内的炎症、感染、充血、压力和/或其他状况和/或患者身体的其他状况。可使用向鼻腔或周围组织区域递送包括麻醉剂在内的治疗物质来治疗和/或帮助治疗过敏性或非过敏性鼻炎、鼻阻塞(例如，由鼻窦炎、过敏等或者解剖学因素如鼻中隔偏曲、腺样体增大、鼻息肉、异物、鼻甲肥大、鼻瓣塌陷等引起的阻塞)、鼻息肉、鼻窦炎(例如，窦口、窦内、窦后手术)、鼻出血、过敏、偏头痛、耳鸣、息肉病等。通常，治疗物质可能需要长时间抵靠组织表面保持以提供有效的结果。例如，为了治疗炎症或施加麻醉剂，可能需要将治疗物质施加到鼻腔内的组织表面足够的时间，使得治疗物质可以通过该表面扩散或输注到组织中。期望用于将治疗物质递送到鼻腔或周围组织的附加装置和方法。
技术实现思路
描述了用于将治疗物质递送到受试者的鼻腔和/或周围组织区域的系统，装置和方法。递送系统优选提供与鼻腔和/或周围组织的柔软，非疼痛的接触。在一些实施例中，治疗物质可以是麻醉剂，例如利多卡因，其可以用于麻醉鼻腔或其周围组织以准备外科手术。所述递送系统和方法可以使得能够在足够的时间内递送治疗物质以递送治疗有效剂量，而无需受试者保持静止和/或保持笨拙的头部位置或取向，例如使他们的头部倾斜以允许液体治疗物质滴保持在抵靠组织表面的位置。在一些实施例中，治疗物质可以是减少外科程序期间或之后的出血的抗出血或止血剂，例如抗纤维蛋白溶解酸。可以在外科程序之前，期间和/或之后递送治疗物质以改善外科可视化并避免鼻腔填充。在一些实施方案中，治疗物质可以是止痛药、抗炎药、抗生素、抗病毒药、抗真菌药、抗寄生虫药、解充血药、黏液动力药、抗组胺药、抗氧化剂、免疫抑制剂、分离麻醉剂、类固醇、镇静剂或安眠药、抗胆碱药、止吐药、抗癫痫药等或治疗物质的任何组合。在一些实施例中，本文所述的系统和方法可以使用离子透入将治疗物质递送到受试者的鼻腔和/或周围组织区域。借助离子电渗疗法，可向带电溶液(即，离子电渗疗法流体)施加低电平电流以跨越皮肤或其他组织表面向周围组织中输送治疗物质(例如，麻醉剂、止痛药、抗炎药、抗生素、抗病毒药、抗真菌药、抗寄生虫药、解充血药、黏液动力药、抗组胺药、抗氧化剂、免疫抑制剂、分离麻醉剂、类固醇、镇静剂或安眠药、抗胆碱药、止吐药、抗癫痫药等)的离子。递送系统和方法可以配置成使离子透入流体保持抵靠组织表面，并且向该流体施加电流以驱动离子透入流体中的治疗物质通过组织表面的递送。递送系统和方法可以包括电极装置，所述电极装置与离子透入流体流体连通，使得可以将电流供应到流体以执行离子透入程序。应当理解，前述概念和下面更详细讨论的附加概念的所有组合(假设这样的概念并不相互矛盾)被认为是本文公开的专利技术主题的一部分。特别地，出现在本公开的结尾处的要求保护的主题的所有组合被认为是本文公开的专利技术主题的一部分。还应理解，本文明确采用的，也可能出现在通过引用并入的任何公开中的术语应被赋予与本文公开的特定概念最一致的含义。通过查看以下附图和详细描述，其他系统，过程和特征对于本领域技术人员将变得显而易见。意图将所有这样的附加系统，过程和特征包括在本说明书内，在本专利技术的范围内，并由所附权利要求保护。附图说明本领域技术人员将理解，附图主要是出于说明性目的，并且无意限制本文所述的专利技术主题的范围。附图不一定按比例绘制；在一些情况下，本文中公开的专利技术主题的各个方面可以在附图中被放大或扩大示出以促进对不同特征的理解。在附图中，相似的附图标记通常指代相似的特征(例如，功能上相似和/或结构上相似的元件)。图1示出了鼻腔和周围区域的解剖结构。图2是根据一些实施例的治疗递送系统的示意图。图3是示出了根据一些实施例的用于将治疗物质递送到受试者的鼻腔中的靶区域的方法的流程图。图4A-4B是根据一些实施例的包括电极装置的治疗递送系统的示意图。图5是示出了根据一些实施例的用于将治疗物质递送到受试者的鼻腔中的靶区域的方法的流程图。图6A-6B是根据实施例的治疗物质递送系统的示意图。图7A-7B是根据实施例的治疗物质递送系统的示意图。图8A-8B是根据实施例的治疗物质递送系统的示意图。图9是根据实施例的治疗物质递送系统的示意图。图10A和10B是根据实施例的治疗物质递送系统的示意图。图11A和11B是根据实施例的治疗物质递送系统的示意图。图12A和12B是根据实施例的治疗物质递送系统的示意图。图13是根据实施例的治疗物质递送系统的示意图。图14是根据实施例的治疗物质递送系统的示意图。图15是根据实施例的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种装置，其包括：/n可降解结构，所述可降解结构包含一定体积的离子透入流体并且包括递送接口，所述递送接口配置成与受试者的鼻腔内的组织表面可操作地并置放置，所述离子透入流体包括治疗物质；以及/n电极装置，所述电极装置包括布置在鼻腔的外部的近侧部分和配置成延伸到鼻腔中以与所述可降解结构的一部分接合的远侧部分，所述电极装置配置成向所述可降解结构施加电流，使得一定量的治疗物质递送到所述组织表面下方的靶区域，/n所述可降解结构配置成保持所述递送接口抵靠所述组织表面持续至少第一预定时间段，在所述第一预定时间段期间所述电极装置向所述可降解结构施加电流，所述可降解结构还配置成在放置在鼻腔内之后在第二时间段内降解。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171031 US 62/579,2431.一种装置，其包括：
可降解结构，所述可降解结构包含一定体积的离子透入流体并且包括递送接口，所述递送接口配置成与受试者的鼻腔内的组织表面可操作地并置放置，所述离子透入流体包括治疗物质；以及
电极装置，所述电极装置包括布置在鼻腔的外部的近侧部分和配置成延伸到鼻腔中以与所述可降解结构的一部分接合的远侧部分，所述电极装置配置成向所述可降解结构施加电流，使得一定量的治疗物质递送到所述组织表面下方的靶区域，
所述可降解结构配置成保持所述递送接口抵靠所述组织表面持续至少第一预定时间段，在所述第一预定时间段期间所述电极装置向所述可降解结构施加电流，所述可降解结构还配置成在放置在鼻腔内之后在第二时间段内降解。


2.根据权利要求1所述的装置，其中所述可降解结构配置成响应于暴露于与鼻腔相关的环境条件而降解。


3.根据权利要求2所述的装置，其中所述环境条件包括以下的至少一种：温度、温度变化、压力水平、压力变化或湿度水平。


4.根据权利要求1所述的装置，其中所述可降解结构的所述递送接口配置成符合所述组织表面的形状。


5.根据权利要求1所述的装置，其中所述离子透入流体的体积是离子透入流体的第一体积，并且所述可降解结构配置成在保持所述递送接口抵靠所述组织表面的同时接收离子透入流体的第二体积。


6.根据权利要求1所述的装置，其中所述电极装置包括可延展的细长轴，使得所述电极装置的远侧部分相对于所述电极装置的近侧部分的位置是可调节的。


7.根据权利要求1所述的装置，其还包括部署装置，所述部署装置包括：
储存器，所述储存器包含用于形成所述可降解结构的组合物；
细长轴，所述细长轴包括配置用于插入鼻腔中的远侧部分；以及
分配尖端，所述分配尖端布置在所述远侧部分上并且配置成分配一定体积的组合物以形成所述可降解结构。


8.根据权利要求7所述的装置，其中所述细长轴是可延展的，使得所述细长轴的远侧部分相对于所述细长轴的近侧部分的位置是可调节的。


9.根据权利要求7所述的装置，其中所述电极装置包括布置在所述部署装置的所述细长轴的远侧部分上的裸露电极，所述裸露电极配置成将电流传递到所述可降解结构。


10.根据权利要求7所述的装置，其中：
所述组合物是泡沫形成剂、所述治疗物质和缓冲溶液的混合物，并且
所述可降解结构是可降解泡沫。


11.根据权利要求1所述的装置，其中...

【专利技术属性】
技术研发人员：埃里克·戈德法布，罗希特·吉罗特拉，玛雅·Z·克曼尼，
申请(专利权)人：塔斯克医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US