本发明专利技术描述了用于将治疗物质输送和递送至受试者的耳部的系统、设备和方法，其包括被构造成部署在鼓膜(TM)中的管状元件(216)和流体输送元件(230)。流体输送元件可被构造成将治疗物质从管状元件的近侧输送至管状元件的远侧。系统、设备和方法还可包括流体分配器，该流体分配器包括被构造成容纳治疗物质的储存器，以及限定与出口流体连通的管腔的管状元件，其中管腔和出口被构造成将治疗物质从储存器递送至鼓膜近侧的区域。系统、设备和方法还可包括电极装置。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于将治疗物质输送和递送至中耳的系统、设备和方法相关申请的交叉引用本申请要求2018年2月2日提交的名称为“SYSTEMS,APPARATUS,ANDMETHODSFORTRANSPORTANDDELIVERYOFTHERAPEUTICSUBSTANCETOMIDDLEEAR(用于将治疗物质输送和递送至中耳的系统、设备和方法)”的待决美国临时专利申请第62/625,933号的优先权，其公开内容以引用方式并入本文中。
本公开大体上涉及用于将物质输送和递送至受试者的耳部的系统、设备和方法。更具体地，本公开涉及用于将治疗物质输送和递送通过受试者的鼓膜进入中耳或鼓室中的系统、设备和方法。
技术介绍
在人类和许多其他动物中，鼓室是颞骨岩部中的一个小腔体。如图1所示，鼓室包围中耳的骨骼，包括锤骨、砧骨和镫骨，并且由六个壁界定。将鼓室与外耳道和外耳分开的凸形侧壁包括鼓膜。将鼓室与内耳分开的凸形内侧壁包括椭圆形窗、圆形窗和由第一圈耳蜗形成的岬。顶部将鼓室与颅腔分开，底部将鼓室与颈静脉分开，后壁将鼓室与乳突窦气胞分开，前壁将鼓室与颈动脉管分开。鼓室是中空的，并且通常填充有空气；然而，鼓室的空气通常不与外部环境的大气直接接触。当在鼓室与外部环境之间形成压力差(例如，因为受试者在不同高度之间，如在飞机上移动或潜入水中)时，鼓膜可能在压力差未被缓解的情况下受损。如果鼓室压力保持低于大气压，则鼓膜可以缩回到鼓室中。如果鼓室压力保持高于大气压，则鼓膜可能撕裂。中耳炎是一种中耳炎症(不考虑病因学或发病机理)，并且由于人类儿童的解剖结构和免疫功能，中耳炎在人类儿童中尤其常见。如果严重或未治疗，中耳炎可能导致鼓膜撕裂、听力损失或颅内并发症。可以使用口服和局部止痛药(例如，布洛芬、对乙酰氨基酚、阿片、安替比林、苯佐卡因滴耳剂)和抗生素(例如，阿莫西林、阿莫西林-克拉维酸、β内酰胺酶抑制剂)来控制中耳炎。咽鼓管有助于使中耳压力平衡并且通过将鼓室连接到鼻咽来从中耳排出流体；然而，咽鼓管易受炎症和功能障碍的影响。为了缓解压力或压力差引起的疼痛和/或炎症，可以(例如，通过执行鼓膜切开术、鼓膜造孔术或鼓膜穿刺)刺破鼓膜。可在程序期间抽吸中耳中存在的流体。在一些程序中，将管子或垫环插入到鼓膜中，以将流体从鼓室排出。在使用手术(例如，通过执行鼓膜切开术、鼓膜造孔术或鼓膜穿刺)治疗中耳炎之后，医生通常会开具抗生素处方。例如，医生可以开具滴耳剂形式的抗生素或其它治疗物质，由患者在家中施用一段时间。治疗物质向中耳的渗透可取决于治疗物质(或携带治疗物质的流体)的粘度、耳管的润湿能力和几何结构以及用于施用治疗物质的技术。通常，因为治疗物质由患者或父母而不是医生施用，因此存在技术变化性，这可能会影响处方治疗的功效。因此，希望具有用于将治疗物质输送和递送至中耳使得该过程更少地取决于施用技术的方法和系统。
技术实现思路
描述了用于将治疗物质输送和递送至受试者的耳部的系统、设备和方法。在一些实施例中，管状元件可部署在鼓膜中，其中所述管状元件包括限定管腔的主体、设置在所述主体的近端上的第一凸缘，以及设置在所述主体的远端上的第二凸缘。流体输送元件可嵌入所述主体中并且被构造成将治疗物质从所述主体的近端输送至所述主体的远端。在实施例中，所述流体输送元件包括芯吸材料。在另一个实施例中，所述流体输送元件包括微流体通道。在一些实施例中，一种用于输送和递送治疗物质的系统包括鼓膜穿刺管和流体分配器。所述流体分配器可包括被构造成容纳治疗物质的储存器，以及限定与出口流体连通的管腔的管状元件，其中管腔和出口被构造成将治疗物质从储存器递送至鼓膜近侧的耳道的区域，使得治疗物质可经由鼓膜穿刺管递送至鼓膜远侧的中耳。在实施例中，所述系统还包括振动元件，所述振动元件被构造成使耳道振动以朝鼓膜输送治疗物质。在一些实施例中，一种用于输送和递送治疗物质的系统包括鼓膜穿刺管和电极装置。所述鼓膜穿刺管可包括：第一导电元件，所述第一导电元件设置在近侧处并被构造成形成第一电路径；以及第二导电元件，所述第二导电元件设置在远侧处并被构造成形成第二电路径。所述鼓膜穿刺管可被构造成在激活电极装置时输送和递送治疗物质，以改变鼓膜穿刺管的表面的润湿特性。通过查看以下附图和详细描述，其它系统、过程和特征对于本领域技术人员将变得显而易见。意图将所有这样的附加系统、过程和特征包括在本说明书内，在本专利技术的范围内，并由所附权利要求保护。附图说明本领域技术人员将理解，附图主要是出于说明性目的，并且无意限制本文所述的专利技术主题的范围。附图不一定按比例绘制；在一些情况下，本文中公开的专利技术主题的各个方面可以在附图中被放大或扩大示出以促进对不同特征的理解。在附图中，相似的附图标记通常指代相似的特征(例如，功能上相似和/或结构上相似的元件)。图1示出了人耳的解剖结构。图2是根据一些实施例的流体输送装置的示意图。图3是根据一些实施例的部署在鼓膜中的流体输送装置的示意图。图4A-4C是根据一些实施例的流体输送装置的示意图。图4A提供了流体输送装置的侧视图，图4B提供了流体输送装置的近端的视图，图4C提供了流体输送装置的远端的视图。图5提供了根据一些实施例的流体输送装置的透视图。图6A和6B是根据一些实施例的流体输送装置的示意图。图6A描绘了部署在鼓膜中的流体输送装置，图6B提供了流体输送装置的放大视图。图7A和7B是根据一些实施例的流体输送装置的示意图。图7A描绘了部署在鼓膜中的流体输送装置，图7B提供了流体输送装置的放大视图。图8是示出了根据一些实施例的用于将治疗物质输送和递送至受试者的中耳或鼓室的方法的流程图。图9是根据一些实施例的流体输送系统的示意图，该流体输送系统包括将与鼓膜穿刺管一起使用的流体分配器或附件装置。图10是根据一些实施例的设置在受试者的耳部中的流体输送系统的示意图。图11A和11B是根据一些实施例的流体输送系统的流体分配器或附件装置的示意图。图12A是根据一些实施例的设置在受试者的耳部中的流体输送系统的示意图。图12B是根据一些实施例的图12A中所示的流体输送系统的流体输送装置的示意图。图13A和13B是根据一些实施例的流体输送装置的示意图。图14是示出了根据一些实施例的用于将治疗物质输送和递送至受试者的中耳或鼓室的方法的流程图。图15A、15B、15C和15D描绘了根据一些实施例的微流体通道的不同实例。具体实施方式本文描述了用于将治疗物质输送和递送至中耳或者鼓室的系统、设备和方法。如图2中示意性所示的，流体输送系统100可包括限定管腔120的主体110。在实施例中，流体输送装置100可以实施为鼓膜穿刺管(tympanostomytube)，其具有包括管状部分、侧向凸缘和内侧凸缘的主体110。参考下文描述的图3提供了关于此实施例的另外细节。流体输送装置100可以被部署或定位在形成于鼓膜中的切口中。管腔本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种设备，包括：/n管状元件，所述管状元件被构造成部署在鼓膜中，所述管状元件包括：/n主体，所述主体限定管腔；/n第一凸缘，所述第一凸缘设置在所述主体的近端上；和/n第二凸缘，所述第二凸缘设置在所述主体的远端上；以及/n流体输送元件，所述流体输送元件嵌入所述主体中并且被构造成将治疗物质从所述主体的近端输送至所述主体的远端。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180202 US 62/625,9331.一种设备，包括：
管状元件，所述管状元件被构造成部署在鼓膜中，所述管状元件包括：
主体，所述主体限定管腔；
第一凸缘，所述第一凸缘设置在所述主体的近端上；和
第二凸缘，所述第二凸缘设置在所述主体的远端上；以及
流体输送元件，所述流体输送元件嵌入所述主体中并且被构造成将治疗物质从所述主体的近端输送至所述主体的远端。
2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述流体输送元件包括芯吸材料。
3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述流体输送元件从所述第一凸缘延伸到所述第二凸缘。
4.根据权利要求1所述的设备，其中，当所述管状元件部署在所述鼓膜中时，所述流体输送元件的一部分延伸超出所述主体的近端，使得所述部分设置在与所述鼓膜相邻的耳道中。
5.根据权利要求4所述的设备，其中，所述流体输送元件的部分可由使用者接合，使得所述使用者能够在所述部分上施加拉力，以从鼓膜移除鼓膜穿刺管。
6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述流体输送元件覆盖所述第一凸缘的区域和所述第二凸缘的区域，所述第一凸缘的区域大于所述第二凸缘的区域。
7.根据权利要求1所述的设备，其中，所述流体输送元件覆盖所述第一凸缘的很大区域。
8.根据权利要求1所述的设备，其中，所述流体输送元件包括多个微流体通道。
9.根据权利要求8所述的设备，其中，所述多个微流体通道中的每个微流体通道具有在所述主体的近端处的第一几何结构和在所述主体的远端处的第二几何结构，所述第一几何结构与所述第二几何结构不同。
10.根据权利要求8所述的设备，其中，所述多个微流体通道中的每个微流体通道具有在所述主体的近端处的第一几何结构、沿着所述主体的长度从所述近端延伸到所述远端的第二几何结构、以及在所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：埃里克·戈德法布，玛雅·Z·克曼尼，罗希特·吉罗特拉，
申请(专利权)人：塔斯克医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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