一种五子衍宗软胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种五子衍宗软胶囊的制备方法，其包括：将枸杞子采用乙醇提取、浓缩、干燥后得到枸杞子浸膏粉；将菟丝子、覆盆子、车前子、五味子混合，并采用醇提得到第一滤液和滤渣；将滤渣采用水提、醇沉后得到第三滤液，经第一滤液和第三滤液合并后，浓缩、干燥即得到混合浸膏粉；将枸杞子浸膏粉和混合浸膏粉加入混悬剂中，并搅拌、脱气后得到药液；将药液与胶液辅料共同成型得到五子衍宗软胶囊成品。本发明专利技术中的制备方法，原料利用效率高，可有效提高有效成分的提取率，也能避免提取物中含有过多的杂质；本发明专利技术中的软胶囊药效好，服用量小。

【技术实现步骤摘要】
一种五子衍宗软胶囊及其制备方法
本专利技术涉及中药
，尤其涉及一种五子衍宗软胶囊及其制备方法。
技术介绍
五子衍宗丸方出唐代《悬解录》，原方为五子守仙丸，系由菟丝子、五味子、枸杞子、覆盆子、车前子五味中药组成，为中医阴阳并补的著名方剂，具有补肝益肾，填精益髓的功能，用于肾虚腰痛，尿后余沥，遗精早泄，阳痿不育等症疗效显著。2015年版《中国药典》列举了五子衍宗丸及五子衍宗片两种剂型；其中，五子衍宗片采用枸杞子275g、菟丝子275g、覆盆子135g、五味子35g，车前子68g制成；其制备工艺为：菟丝子部分打细粉，部分与覆盆子加水煎煮；五味子等三味药用70％乙醇渗漉，然后两种提取液浓缩成膏，与菟丝子细粉及辅料混匀，制粒，压制成1000片。五子衍宗丸则采用枸杞子400g、菟丝子400g、覆盆子200g、五味子50g、车前子100g制成；其制备工艺为：将药粉碎后加入炼蜜，制成蜜丸。这种五子衍宗丸的服用量为每日12～18g。由此可见，现有的五子衍宗极性的服用量较高；且目前的工艺难以完全保留处方中的有效成分。为此，中国专利CN1569049A公开了一种五子衍宗的新型制备方法，其将车前子、枸杞子、菟丝子采用醇提再水提的方式进行提取，将五味子采用提取挥发性成分再水提和/或醇提的方式进行提取，再将提取到的成分制备成片剂、丸剂、滴丸、胶囊等制剂。然而，这种提取方式工艺较为复杂，大批量生产难以实现。且其服用量仍然较高。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于，提供一种五子衍宗软胶囊的制备方法，其可实现全自动化生产，原料利用效率高，产品稳定性高，疗效好，服用剂量小。本专利技术还要解决的技术问题在于，提供一种五子衍宗软胶囊。为了解决上述技术问题，本专利技术提供了一种五子衍宗软胶囊的制备方法，其包括：(1)将枸杞子采用60～80％的乙醇提取至少一次，得到滤液；将滤液浓缩、干燥后得到枸杞子浸膏粉；(2)将菟丝子、覆盆子、车前子、五味子混合，得到混合料；将混合料采用60～80％的乙醇提取至少一次，得到第一滤液和滤渣；(3)将所述滤渣采用水提至少一次，得到第二滤液；(4)在所述第二滤液中加入乙醇，使第二滤液中乙醇含量达50％～70％，静置后过滤得到第三滤液；(5)将第一滤液和第三滤液合并，并经浓缩、干燥后得到混合浸膏粉；(6)将所述枸杞子浸膏粉和混合浸膏粉加入混悬剂中，并搅拌、脱气后得到药液；将所述药液与胶液辅料混合，成型得到五子衍宗软胶囊成品。作为上述技术方案的改进，步骤(1)中，所述枸杞子的重量与乙醇的体积之比为1：(1.5～5)；采用加热回流法进行提取；其中，乙醇的体积分数为60～70％。作为上述技术方案的改进，步骤(2)中，混合料的重量与乙醇的体积之比为1：(2～5)，采用渗漉法或加热回流法进行提取；其中，乙醇的体积分数为70～80％。作为上述技术方案的改进，步骤(3)包括：(3.1)将滤渣与水按照1：(4～10)的重量比混合，煮沸提取0.5～2h，滤过，得到第四滤液；(3.2)将第四滤液减压浓缩至相对密度为1～1.2，冷却即得到第二滤液。作为上述技术方案的改进，步骤(5)包括：(5.1)将第一滤液和第三滤液合并，减压浓缩成相对密度为1.2～1.5的混合稠膏；(5.2)将混合稠膏在70℃以下进行减压真空干燥，并粉碎，得到混合浸膏粉。作为上述技术方案的改进，步骤(1)包括：(1.1)将枸杞子采用60～80％的乙醇回流提取两次，得到滤液；(1.2)将滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.2～1.4，得到枸杞子稠膏；(1.3)将枸杞子稠膏在70℃以下进行减压真空干燥，并粉碎，即得到枸杞子浸膏粉。作为上述技术方案的改进，步骤(2)包括：(2.1)将菟丝子粉碎，并过60～100目筛，取菟丝子筛下物；(2.2)将覆盆子、车前子、五味子分别粉碎，并过40目筛，取筛下物与菟丝子筛下物混合，得到混合料；(2.3)将混合料采用70～80％的乙醇，回流提取两次，得到第一滤液和滤渣。作为上述技术方案的改进，所述混悬剂为大豆油、椰子油与蜂蜡的混合物，且大豆油：椰子油：蜂蜡＝(1～3)：(3～20)：(1～3)。作为上述技术方案的改进，所述辅料选用明胶和/或甘油。相应的，本专利技术还提供了一种五子衍宗软胶囊，其采上述的制备方法制备而得。实施本专利技术，具有如下有益效果：1.本专利技术将枸杞子采用浓度为60～80％的乙醇进行提取，其可有效地保留枸杞子中的多糖、黄酮类及生物碱类物质，提升了枸杞子中有效成分的提取率。2.本专利技术将菟丝子、覆盆子、车前子及南五味子四味中药，采用醇提、水提醇沉的工艺进行提取，这种工艺可有效提高黄酮类、生物碱、木脂素等有效成分的提取率，也能够避免提取物中含有过多的杂质，造成服用量的增加。本专利技术中的五子衍宗软胶囊，每粒重0.55～0.65g，每次服用3粒，每日服用9粒。3.本专利技术中采用软胶囊剂的剂型，其崩解时间短，服用方便，疗效更好。4.本专利技术中的五子衍宗软胶囊，可采用全自动工艺进行生产，其质量可控性高，生产效率高。附图说明图1是本专利技术五子衍宗软胶囊制备方法的流程图。具体实施方式为使本专利技术的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图及具体实施方式对本专利技术作进一步地详细描述。本专利技术中的五子衍宗软胶囊由药剂、悬浮剂和辅料组成。其中，每1000粒五子衍宗软胶囊药剂所采用的原料药量为：枸杞子320～380g，菟丝子(炒)320～380g，覆盆子160～190g，车前子(盐炒)80～95g，南五味子(蒸)40～48g。优选的，每1000粒五子衍宗胶囊药所采用的原料药量为：枸杞子340～376g，菟丝子(炒)340～376g，覆盆子175～188g，车前子(盐炒)85～94g，南五味子(蒸)42.5～47g。其中，混悬剂用于使原料药稳定地悬浮在软胶囊的药液中。具体的，混悬剂可选用微粉硅胶、吐温系列、甘油、甲基纤维素水溶液、淀粉水溶液、椰子油、大豆油、蜂蜡等；优选的，选用大豆油、椰子油和蜂蜡，且大豆油：椰子油：蜂蜡＝(1～3)：(3～20)：(1～3)。胶液辅料用于形成胶壳。具体的，辅料可选用明胶、甘油、甘露糖醇、麦芽糖中的一种或多种，但不限于此。参见图1，本专利技术提供了一种五子衍宗软胶囊的制备方法，其包括以下步骤：S1：将枸杞子采用60～80％的乙醇提取至少一次，得到滤液；将滤液浓缩、干燥后得到枸杞子浸膏粉；具体的，S1包括：S11：将枸杞子采用60～80％的乙醇回流提取两次，得到滤液；具体的，枸杞子是本处方中的君药之一，提升其提取效率对提升处方疗效具有积极的意义。通过研究发现，枸杞子的有效成分主要是枸杞子多糖、黄酮类及生物碱类物质；其中，多糖类物质极性较强，在浓度为80本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种五子衍宗软胶囊的制备方法，其特征在于，包括：/n(1)将枸杞子采用60～80％的乙醇提取至少一次，得到滤液；将滤液浓缩、干燥后得到枸杞子浸膏粉；/n(2)将菟丝子、覆盆子、车前子、五味子混合，得到混合料；将混合料采用60～80％的乙醇提取至少一次，得到第一滤液和滤渣；/n(3)将所述滤渣采用水提至少一次，得到第二滤液；/n(4)在所述第二滤液中加入乙醇，使第二滤液中乙醇含量达50％～70％，静置后过滤得到第三滤液；/n(5)将第一滤液和第三滤液合并，并经浓缩、干燥后得到混合浸膏粉；/n(6)将所述枸杞子浸膏粉和混合浸膏粉加入混悬剂中，并搅拌、脱气后得到药液；将所述药液与胶液辅料共同成型得到五子衍宗软胶囊成品。/n

【技术特征摘要】
1.一种五子衍宗软胶囊的制备方法，其特征在于，包括：
(1)将枸杞子采用60～80％的乙醇提取至少一次，得到滤液；将滤液浓缩、干燥后得到枸杞子浸膏粉；
(2)将菟丝子、覆盆子、车前子、五味子混合，得到混合料；将混合料采用60～80％的乙醇提取至少一次，得到第一滤液和滤渣；
(3)将所述滤渣采用水提至少一次，得到第二滤液；
(4)在所述第二滤液中加入乙醇，使第二滤液中乙醇含量达50％～70％，静置后过滤得到第三滤液；
(5)将第一滤液和第三滤液合并，并经浓缩、干燥后得到混合浸膏粉；
(6)将所述枸杞子浸膏粉和混合浸膏粉加入混悬剂中，并搅拌、脱气后得到药液；将所述药液与胶液辅料共同成型得到五子衍宗软胶囊成品。


2.如权利要求1所述的五子衍宗软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述枸杞子的重量与乙醇的体积之比为1：(1.5～5)；采用加热回流法进行提取；
其中，乙醇的体积分数为60～70％。


3.如权利要求1所述的五子衍宗软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，混合料的重量与乙醇的体积之比为1：(2～5)，采用渗漉法或加热回流法进行提取；
其中，乙醇的体积分数为70～80％。


4.如权利要求1所述的五子衍宗软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤(3)包括：
(3.1)将滤渣与水按照1：(4～10)的重量比混合，煮沸提取0.5～2h，滤过，得到第四滤液；
(3.2)将第四滤液减压浓缩至相对密度为1～1.2，冷却即得到第二滤液。

【专利技术属性】
技术研发人员：黄锦峰，孟召光，窦荣霞，王俊，付虎生，
申请(专利权)人：佛山手心制药有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44