包装体制造技术

本发明专利技术提供一种包装体，其特征在于，具有袋主体、与上述袋主体接合的至少一个口部部件、以及作为容纳于上述袋主体中的液体的内容物，上述包装体的上述袋主体通过将至少具有包含氟系树脂的水蒸气阻隔层和密封层的层叠体作为形成材料，并以上述密封层作为内侧，使对置的上述密封层彼此贴合，从而成为袋状，上述口部部件通过被对置的上述密封层彼此夹持并进行接合而形成，容纳于上述袋主体内的上述内容物的体积V为0.1至20cm

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包装体
本专利技术涉及一种包装体，其是容纳有例如向硬膜外、动静脉血管、皮下、肌肉、各脏器等供给的药品等液体内容物的包装体，并且小型、轻量、可携带，且药品的品质不易发生变化，给药后的药剂残留量极少。本申请基于在2017年12月8日向日本申请的特愿2017-236530号主张优先权，并将其内容援引于此。
技术介绍
在激素剂、以缓解疼痛为目的的麻药、抗癌剂或抗生素等的连续给药中，通常的方法是通过微量泵将这些药液注入到皮下、血管、肌肉、硬膜外、各脏器等。此时，可以通过电路或计算机来控制给药，并且可以进行微量的给药或根据患者的状态进行精细控制的给药。也研发出可携带上述那样的药液注入系统的泵机构。作为泵机构，已知有例如通过电池对填充有药液的注射器进行加压驱动的方式、或者以电动马达为动力源的蠕动泵等。随着近年来的技术革新，装置自身的可靠性和耐用性飞跃性提高，微量泵方式的便携式医疗用泵设备(即，便携式药剂持续给药装置，以下有时称为“泵设备”)的普及正在推进。通过这些泵设备，减轻了患者自身的因笔型注射等导致的屡次给药的负担，因此与以往相比，期待随之提高QOL(QualityOfLife：生活质量)。在使用上述那样的泵设备时，需要向药剂的储存部(reserver，储存器)进行补充操作。注入的药液必须以没有空气混入的方式注入到人体。因此，在将药液放入注入用的容器之后，将空气排出来使用上述那样的泵设备。例如，在使用Medtronic公司生产的“MiniMed620G”系统持续供给胰岛素时，将保存在玻璃瓶容器内的胰岛素制剂注入事先经过灭菌处理的注射器状的空储存器之后，需要通过手动操作将气泡排出等准备操作。向储存器注入药液及准备操作极其复杂，且难以处理。详细的步骤已经在互联网上通过图示或动画等公开，但由于注入药液的准备操作是在通常的生活环境下进行，因此存在伴随着因混入细菌类和/或尘埃等导致的污染风险这样的问题，所以不理想。另外，在含有抗癌剂等高药理活性物质作为药品成分的情况下，从操作者的暴露风险高这一点考虑，也希望避免这样的操作。另一方面，也提出了更换预先装入药液的预灌装方式的储存器或装置方式的药液注入装置。例如，如(专利文献1)和(专利文献2)所记载，可列举在包括弹性材料的球囊中填充药液，利用球囊的收缩力注入药液的装置。如果利用上述球囊压或气压等药液容器压，则与使用上述注射器泵或蠕动泵等电动泵的情况相比，可以构成小型、轻量且价格低廉，并且操作也简便的药液注入装置。另外，只要调整容器出口的流孔(具有微细孔的流体阻挡件)，就能够以微量连续注入。但是，由于无法任意调整球囊压或气压的驱出压力，而且是通过单一的流孔来调整流量，因此每一个药液注入装置只能设定一个流量。而且，由于无法任意且自动地打开/关闭流路，因此仅以最初设定的流量进行连续注入的工作，难以根据生活工作来增减流量或者设置间隔等对药液供给方法进行适当地控制。近年来，通过将与泵设备连接的药液储存器更换为预灌装式筒，使药液的补充变得简便的方式得到了实用化。例如，在(专利文献3)中，提出了如下方式：将注射器式预灌装筒安装于给药装置内，通过设置于装置的电动马达使连杆在筒内部的垫片处前进，供给设定用量的药液。为了供给总量的药液，利用了该方式的预灌装筒需要与注射器的推杆(柱塞)相当的冲程，泵设备的小型化受到限制。或者，如果要使泵设备小型化，则存在药液的填充量会减少的问题。泵设备的大型化会导致便携性降低，从持续给药的必要性的观点考虑，是一个问题。为了使泵设备小型化，将储存器设为柔性袋式是有效的。例如在(专利文献4)的图8中，提出了将药液容纳在由筒基部和柔性储存膜构成的空间中的方式，由于储存膜随着利用微量泵排出药液而变形，因此能够使药液的残留最小化。优选储存膜被曲面加工为随着药液的减少而紧贴于筒基部。但是，在本方式中，由于进行膜的曲面加工，因此存在膜的材质需要具有热成型性这样的问题。另外，如果不严格地进行筒基部与储存膜之间的位置对准，则会存在残留液体量增加的问题。由于这些问题，本方式在生产性和制造成本方面不理想。另外，如果为了使储存膜容易变形而将其减薄，则存在水蒸气阻隔性降低，药液的浓度容易发生变化的问题。特别是，用于持续注入胰岛素的容器容量为1.5mL至3mL这样非常小的容量，在这样的容器中，即使是极少的残液量也不能忽视，同时，由于即使因水分的轻微蒸发也会导致药液浓度发生很大变化，因此为了实现维持药液的浓度，需要兼顾阻隔性和柔软性。现有技术文献专利文献专利文献1：日本特公平6-83725号公报专利文献2：日本特开平6-296688号公报专利文献3：美国专利第6340357号专利文献4：日本特开2014-171571号公报
技术实现思路
技术问题如上所述，以往的泵设备及其储存器对于通过连续供给药液进行治疗是有效的，但由于在制造和/或运用方面的制约多，其普及受到限制。本专利技术是鉴于上述情况而完成的，其课题在于提供一种包装体，其泵设备的储存器不具有复杂的结构和/或材质，小型、轻量且可携带，并且内容物的品质不易发生变化，给药后的内容物的残留极少。技术方案本申请专利技术人等为了解决上述那样的课题，完成了以下本专利技术。为了解决上述课题，本专利技术提供一种包装体，其特征在于，具有袋主体、与上述袋主体接合的至少一个口部部件、以及作为容纳于上述袋主体中的液体的内容物，上述包装体的上述袋主体通过将至少具有包含氟系树脂的水蒸气阻隔层和密封层的层叠体作为形成材料，并以上述密封层作为内侧，使对置的上述密封层彼此贴合，从而成为袋状，上述口部部件通过被对置的上述密封层彼此夹持并进行接合而形成，容纳于上述袋主体内的上述内容物的体积V为0.1至20cm3，上述袋主体与容纳于上述袋主体内的上述内容物之间接触的面积Scm2与上述体积Vcm3之间的关联性满足下述式I：(式I)0.05≤V/S≤0.25。可以是如下的包装体：容纳于上述包装体的上述内容物通过上述包装体的上述口部部件排出，上述袋主体的容积随着上述内容物的排出而减小。上述包装体的水蒸气透过率可以为0.02％以上且0.19％以下。上述水蒸气阻隔层的厚度可以在5μm以上且50μm以下的范围内。上述层叠体的总厚度可以在15μm以上且200μm以下的范围内。上述氟系树脂可以是聚三氟氯乙烯。上述密封层可以由一层或两层以上构成，并且可以包括以环状烯烃系树脂为主要成分而形成的层。上述口部部件可以包含环状烯烃系树脂作为形成材料。上述内容物可以为药品。上述药品可以为注射剂。上述注射剂可以含有选自激素剂、医疗用麻药、局部麻醉药、镇痛药、抗癌剂、抗生素中的一种以上作为成分。根据本专利技术的包装体，在将口部部件连接到泵设备，使微量泵工作的情况下，袋主体随着储存器内部变为负压而变形，在不对微量泵施加过大负荷的情况下稳定地排出内容物。另外，由于包装体所具有的高水蒸气阻隔性，因此水分不易蒸发，即使在开始给本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种包装体，其特征在于，具有袋主体、与所述袋主体接合的至少一个口部部件、以及作为容纳于所述袋主体中的液体的内容物，/n所述包装体的所述袋主体通过将至少具有包含氟系树脂的水蒸气阻隔层和密封层的层叠体作为形成材料，并以所述密封层作为内侧，使对置的所述密封层彼此贴合，从而成为袋状，/n所述口部部件通过被对置的所述密封层彼此夹持并进行接合而形成，/n容纳于所述袋主体内的所述内容物的体积V为0.1至20cm

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171208 JP 2017-2365301.一种包装体，其特征在于，具有袋主体、与所述袋主体接合的至少一个口部部件、以及作为容纳于所述袋主体中的液体的内容物，
所述包装体的所述袋主体通过将至少具有包含氟系树脂的水蒸气阻隔层和密封层的层叠体作为形成材料，并以所述密封层作为内侧，使对置的所述密封层彼此贴合，从而成为袋状，
所述口部部件通过被对置的所述密封层彼此夹持并进行接合而形成，
容纳于所述袋主体内的所述内容物的体积V为0.1至20cm3，
所述袋主体与容纳于所述袋主体内的所述内容物之间接触的面积Scm2与所述体积Vcm3之间的关联性满足下述式I：
式I0.05≤V/S≤0.25。


2.根据权利要求1所述的包装体，其特征在于，容纳于所述包装体的所述内容物通过所述包装体的所述口部部件排出，
所述袋主体的容积随着所述内容物的排出而减小。


3.根据权利要求1或2所述的包装体，其特征在于，所述包装体的水蒸气透过率为0.02％以上且0.19％以下。

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【专利技术属性】
技术研发人员：美尾笃，铃木豊明，野村纯平，鸟屋部果穂，冈本大，
申请(专利权)人：藤森工业株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP