一种用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置，涉及医疗器械领域，包括外套管、抽吸导管、球囊、第一显影环、第二显影环、应力扩散管、Y型手柄，所述外套管和所述抽吸导管同轴设置，所述抽吸导管近端部分设置于所述外套管内腔，设置于所述外套管内腔的所述抽吸导管与所述外套管构成双腔结构；所述球囊固定设置在所述外套管远端，所述第一显影环固定设置在所述外套管远端且靠近所述球囊，所述第二显影环固定设置在所述抽吸导管远端，所述外套管近端连接所述应力扩散管远端。通过本发明专利技术的实施，不仅可以降低栓子逃逸概率，减少费用开支，节省手术时间，还具有结构简单功能多样的特点。

【技术实现步骤摘要】
一种用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置
本专利技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置。
技术介绍
脑卒中为世界上的常见病之一，其特点为：高发病率、高患病率、高致残率。我国城市脑血管病的年发病率为219/10万，农村的为185/10万，而且还在逐年上升。自1998年至2008年脑血管病的患病率由5.9‰上升至9.7‰。存活的脑血管病患者中，约有四分之三不同程度的丧失劳动能力。有报道称80％的脑卒中患者有不同程度的肢体功能障碍，其中43.7％的患者生活不能自理。静脉注射rt-PA溶栓是目前唯一被循证医学证实有效的脑梗死急性期治疗方法。但是静脉注射溶栓的治疗时间长，对缺血的脑组织损伤大，并伴有出血风险，再通率非常低。基底动脉溶栓的再通率只有30％左右，颈动脉末端的病变溶栓的再通率只有6％，颈总动脉溶栓的再通率只有27％左右。而且静脉注射溶栓的时间窗只有4小时左右。由以上可见，脑动脉闭塞单用静脉溶栓是远远不够的，单纯的静脉溶栓可能不足以满足实际的临床需求。另一类常用的治疗方式就是机器取栓。机械取栓是将取栓器输送至病变位置，然后通过鞘管将血栓取出至体外，包括以下几种方法：血栓切除术，这种方法取栓彻底，但对血管壁损伤过大，极易引起各种并发症；激光取栓，这种方法操作难度大，激光能量过低则无效，能量过高则损伤血管，而且，同样引起各种炎症；捕栓网取栓，虽然操作简单，但因捕栓网体积较大而无法在颅内狭窄血管使用，且耗时相对较长。抽吸取栓是目前一种较新的取栓手段，可以减少从股动脉穿刺到再灌注的时间。但在操作取栓过程中，在未完全抽吸血栓或在抽吸导管内仍有较小的碎栓的可能，在停止抽吸后，仍有栓子随血流逃逸的可能。如过长时间的抽吸，会导致流血过多。为了减少取栓过程中栓子逃逸的机率，封堵球囊导管为取栓时近端血管封堵提供了途径，但封堵球囊导管与机械取栓或抽吸导管结合，增加手术过程中的难度和操作时间。综上所述，目前还未有一种既可以用于颅内血栓抽吸，又可以用于机械取栓，同时可封堵或半封堵近端颈动脉的装置。因此，本领域的技术人员致力于开发一种用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置，可以减少栓子逃逸几率，并且结构简单功能多样，减少费用开支，节省手术时间。
技术实现思路
有鉴于现有技术的上述缺陷，本专利技术所要解决的技术问题是单独使用抽吸导管栓子逃逸率较高，且抽吸导管功能单一，而与多种导管配合取栓则费用高、操作复杂费时。为实现上述目的，本专利技术提供了一种用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置，包括外套管、抽吸导管、球囊、第一显影环、第二显影环、应力扩散管，其中，所述抽吸导管为管状构件，所述外套管和所述抽吸导管同轴设置，所述抽吸导管近端部分设置于所述外套管内腔，设置于所述外套管内腔的所述抽吸导管为第一抽吸导管，设置于所述外套管内腔以外的所述抽吸导管为第二抽吸导管，所述第一抽吸导管与所述外套管构成双腔结构；所述球囊固定设置在所述外套管远端，所述第一显影环固定设置在所述外套管远端且靠近所述球囊，所述第二显影环固定设置在所述抽吸导管远端，所述外套管近端连接所述应力扩散管远端。进一步地，还包括Y型手柄，所述Y型手柄包括手柄第一端、手柄第二端、手柄第三端，所述手柄第一端、所述手柄第二端和所述手柄第三端内腔连通，所述手柄第一端和所述手柄第二端同轴设置，所述手柄第三端的中心轴线与所述手柄第一端的中心轴线的夹角为钝角，所述手柄第一端与所述应力扩散管近端连接。进一步地，还包括Y阀，所述Y阀包括Y阀第一端、Y阀第二端、Y阀第三端，所述Y阀第一端、所述Y阀第二端和所述Y阀第三端内腔连通，所述Y阀第一端和所述Y阀第二端同轴设置，所述Y阀第三端的中心轴线与所述Y阀第一端的中心轴线的夹角为钝角，所述Y阀第一端与所述手柄第二端连接。进一步地，还包括无针接头，所述无针接头设置在所述手柄第三端。进一步地，所述第二抽吸导管外表面设置有亲水涂层，所述亲水涂层覆盖所述第二抽吸导管远端，所述亲水涂层的长度小于等于所述第二抽吸导管长度。进一步地，所述应力扩散管远端设置有螺旋状的环切结构，所述环切结构的螺距由远端往近端逐步增大。进一步地，所述应力扩散管的材质为不锈钢。进一步地，所述外套管和所述第二抽吸导管的长度之和小于等于150cm且大于等于90cm，所述第二抽吸导管的长度小于等于40cm且大于等于10cm，所述应力扩散管的长度小于等于6cm且大于等于2cm。进一步地，所述第二抽吸导管的外径小于等于2.1mm且大于等于1.2mm，所述第二抽吸导管的内径小于等于1.9mm且大于等于0.9mm。一种所述球囊抽吸导管装置的使用方法包括以下动作：a、将所述抽吸导管远端推送到目标位置；b、将所述球囊充盈；c、将所述Y阀第二端连接至抽吸系统。与现有技术相比，本专利技术至少具有如下有益技术效果：1、结构简单，减少医生在手术过程操作的复杂性，减少手术时间；2、较好推送性，近端外套管的存在，使其远端具有更好的轴向支撑力，更容易使其尖端通过弯曲段，减少导引导管的使用；3、减少栓子逃逸可能性，近端球囊的存在，使其血流减缓，减少脑动脉的血流，使其在抽吸过程中，取栓更为彻底，减少碎小血栓的逃逸，减少脑血栓后遗症的几率；4、多样性，球囊抽吸导管可与支架取栓配合使用，同时球囊的存在也减少了封堵球囊导管的使用，减少栓子逃逸几率；5、减少病人痛苦性，远端段亲水涂层的存在，减少血管与血管壁的摩擦，减少病人痛苦，增加导管顺利进入颅内血管的几率；6、减少病人开支，球囊抽吸导管功能的多样性，可减少多个导管组合使用，减少病人费用支出。以下将结合附图对本专利技术的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本专利技术的目的、特征和效果。附图说明图1是本专利技术的一个较佳实施例的结构示意图；图2是本专利技术图1所示实施例的应力扩散管结构示意图；图3是本专利技术图1所示实施例的抽吸导管布置示意图。其中，1-外套管，2-抽吸导管，3-球囊，4-第一显影环，5-第二显影环，6-应力扩散管，7-Y型手柄，8-Y阀，9-无针接头，21-第二抽吸导管，61-环切结构。具体实施方式以下参考说明书附图介绍本专利技术的多个优选实施例，使其
技术实现思路
更加清楚和便于理解。本专利技术可以通过许多不同形式的实施例来得以体现，本专利技术的保护范围并非仅限于文中提到的实施例。在附图中，结构相同的部件以相同数字标号表示，各处结构或功能相似的组件以相似数字标号表示。附图所示的每一组件的尺寸和厚度是任意示出的，本专利技术并没有限定每个组件的尺寸和厚度。为了使图示更清晰，附图中有些地方适当夸大了部件的厚度。实施例1：如图1和图3所示，本实施例提供了一种用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置，包括外套管1、抽吸导管2、球囊3、第一显影环4、第二显影环5、应力扩散管6、Y型手柄7、Y阀8、无针接头9，抽吸导管2为管状构件，外套管1和抽吸导管2本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置，其特征在于，包括外套管、抽吸导管、球囊、第一显影环、第二显影环、应力扩散管，其中，所述抽吸导管为管状构件，所述外套管和所述抽吸导管同轴设置，所述抽吸导管近端部分设置于所述外套管内腔，设置于所述外套管内腔的所述抽吸导管为第一抽吸导管，设置于所述外套管内腔以外的所述抽吸导管为第二抽吸导管，所述第一抽吸导管与所述外套管构成双腔结构；所述球囊固定设置在所述外套管远端，所述第一显影环固定设置在所述外套管远端且靠近所述球囊，所述第二显影环固定设置在所述抽吸导管远端，所述外套管近端连接所述应力扩散管远端。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置，其特征在于，包括外套管、抽吸导管、球囊、第一显影环、第二显影环、应力扩散管，其中，所述抽吸导管为管状构件，所述外套管和所述抽吸导管同轴设置，所述抽吸导管近端部分设置于所述外套管内腔，设置于所述外套管内腔的所述抽吸导管为第一抽吸导管，设置于所述外套管内腔以外的所述抽吸导管为第二抽吸导管，所述第一抽吸导管与所述外套管构成双腔结构；所述球囊固定设置在所述外套管远端，所述第一显影环固定设置在所述外套管远端且靠近所述球囊，所述第二显影环固定设置在所述抽吸导管远端，所述外套管近端连接所述应力扩散管远端。


2.如权利要求1所述的用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置，其特征在于，还包括Y型手柄，所述Y型手柄包括手柄第一端、手柄第二端、手柄第三端，所述手柄第一端、所述手柄第二端和所述手柄第三端内腔连通，所述手柄第一端和所述手柄第二端同轴设置，所述手柄第三端的中心轴线与所述手柄第一端的中心轴线的夹角为钝角，所述手柄第一端与所述应力扩散管近端连接。


3.如权利要求2所述的用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置，其特征在于，还包括Y阀，所述Y阀包括Y阀第一端、Y阀第二端、Y阀第三端，所述Y阀第一端、所述Y阀第二端和所述Y阀第三端内腔连通，所述Y阀第一端和所述Y阀第二端同轴设置，所述Y阀第三端的中心轴线与所述Y阀第一端的中心轴线的夹角为钝角，所述Y阀第一端与所述手柄第二端连接。


4.如权利要求3所述的用于颅内取栓的球囊抽吸导...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱宽，王震，王国辉，张坤，张晨朝，刘锦，
申请(专利权)人：玮铭医疗器械上海有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31