一种快速亲水相互作用色谱-串联质谱法测定血浆中二甲双胍的方法技术

本发明专利技术公开了一种快速亲水相互作用色谱‑串联质谱法测定血浆中二甲双胍的方法，属于药物分析技术领域。本发明专利技术针对二甲双胍的亲水性质，建立了快速亲水相互作用色谱‑串联质谱法测定人血浆中二甲双胍的方法，血浆样品以沉淀蛋白法处理后，采用Luna HILIC色谱柱快速等度色谱分离，经串联四极杆质谱仪检测。质谱监测离子反应为

【技术实现步骤摘要】
一种快速亲水相互作用色谱-串联质谱法测定血浆中二甲双胍的方法
本专利技术涉及药物分析
，具体涉及一种快速亲水相互作用色谱-串联质谱法测定血浆中二甲双胍的方法。
技术介绍
二甲双胍是一种双胍类口服降糖药，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础血糖和餐后血糖的作用，临床被广泛的用于治疗II型糖尿病。根据仿制药质量和疗效一致性评价的相关规定，需要加快口服固体制剂仿制药的一致性评价。因此，国内许多临床机构开展了二甲双胍生物等效性研究。为了支持生物等效性研究，需要快速、稳定、准确的检测方法，测定受试者血浆中二甲双胍的浓度。液相色谱-串联质谱法由于其选择性好、灵敏度高等特点被广泛应用于生物样本中二甲双胍的浓度测定。但由于二甲双胍极性较强，在反相色谱上保留较弱，所以常常需要较高的水相比例或较长时间的色谱分离以增强其色谱保留，进而降低了检测通量。此外，现有的二甲双胍的检测方法中还存在血浆用量大、前处理操作复杂等缺点。
技术实现思路
针对上述现有技术，本专利技术的目的是提供一种快速亲水相互作用色谱-串联质谱法测定血本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种快速亲水相互作用色谱-串联质谱法测定血浆中二甲双胍的方法，其特征在于，包括如下步骤：/n（1）对血浆样品进行前处理；/n（2）采用快速亲水相互作用色谱-串联质谱法测定步骤（1）中经前处理后的血浆样品中二甲双胍的浓度；/n所述快速亲水相互作用色谱-串联质谱法包括色谱条件和质谱条件，其中：/n所述色谱条件包括：以体积比为90:10:0.2的乙腈-水-甲酸为流动相，所述流动相中还含有5mM的乙酸铵；等度洗脱，洗脱时间为2.5min；/n所述质谱条件包括：离子源：电喷雾电离正离子检测；喷雾气温度：400℃；雾化气：50psi；加热辅助气：50 psi；气帘气：30 psi；碰撞气：6 psi；...

【技术特征摘要】
1.一种快速亲水相互作用色谱-串联质谱法测定血浆中二甲双胍的方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）对血浆样品进行前处理；
（2）采用快速亲水相互作用色谱-串联质谱法测定步骤（1）中经前处理后的血浆样品中二甲双胍的浓度；
所述快速亲水相互作用色谱-串联质谱法包括色谱条件和质谱条件，其中：
所述色谱条件包括：以体积比为90:10:0.2的乙腈-水-甲酸为流动相，所述流动相中还含有5mM的乙酸铵；等度洗脱，洗脱时间为2.5min；
所述质谱条件包括：离子源：电喷雾电离正离子检测；喷雾气温度：400℃；雾化气：50psi；加热辅助气：50psi；气帘气：30psi；碰撞气：6psi；喷雾电压（IS）：4500V；扫描时间：150ms；扫描方式：多反应监测。


2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤（1）中，步骤（1）中，对血浆样品进行前处理的方法为：向血浆样品中加入内标溶液，...

【专利技术属性】
技术研发人员：顾琴，祁慧昕，孙叶，
申请(专利权)人：苏州必宜生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32