一种拉莫三嗪乳剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及药剂学技术领域，具体涉及一种拉莫三嗪乳剂及其制备方法，包括0.1%~1%拉莫三嗪，0.1~1%油相增溶剂，10~30%油相基质，0.5~5%乳化剂，0.3~5%电位调节剂，1~5%渗透压调节剂，余量为注射用水。本发明专利技术克服了传统拉莫三嗪口服制剂给药后病灶部位血药浓度低的难题，提升了拉莫三嗪治疗癫痫的临床效果。

【技术实现步骤摘要】
一种拉莫三嗪乳剂及其制备方法
本专利技术涉及药剂学
，具体为涉及一种拉莫三嗪乳剂及其制备方法。
技术介绍
癫痫是一种常见的慢性神经系统疾病，在神经系统疾病中发病率仅次于脑卒中，我国每年新增病例约50万人，其中约25％为难治性癫痫，且难治性癫痫的死亡率比一般癫痫高4～7倍，严重影响了患者的生活质量，给患者的家庭和社会带来很大的负担与危害。在现今的治疗方案中，即使在诊断正确的前提下，应用适当的抗癫痫药物(AEDs)正规治疗，血药浓度达有效治疗范围，但癫痫病灶部位的药物浓度较低，无法满意地控制癫痫病情。本专利技术针对这一难题，制备用于治疗难治性癫痫的乳剂，采用合适的给药方式，增加药物在脑部的累积，而且预期能将药物高效地靶向到癫痫病灶部位，达至有效控制病情的浓度。为抗癫痫药物的制剂开发研制提供了新思路和新方法，并推进难治性癫痫治疗的研究。乳剂是水相，油相以及乳化剂经特定制备工艺形成的由乳化膜包裹的乳滴粒子，乳化膜内部为载药油相，乳化膜外部为水相。乳化膜的特殊理化性质使得其能够更好的与生物膜融合进而实现细胞对于乳粒的吸收，吸本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种拉莫三嗪乳剂，其特征在于，按照重量百分数计，包含0.1%~1%拉莫三嗪，0.1~1%油相增溶剂，10~30%油相溶剂，0.5~5%乳化剂，0.3~5%电位调节剂，1~5%渗透压调节剂，余量为注射用水。/n

【技术特征摘要】
1.一种拉莫三嗪乳剂，其特征在于，按照重量百分数计，包含0.1%~1%拉莫三嗪，0.1~1%油相增溶剂，10~30%油相溶剂，0.5~5%乳化剂，0.3~5%电位调节剂，1~5%渗透压调节剂，余量为注射用水。


2.根据权利要求1所述拉莫三嗪乳剂，其特征在于，其粒径范围在200~350nm之间。


3.根据权利要求1所述的拉莫三嗪乳剂，其特征在于，所述油相溶剂为脂肪酸甘油三酯；所述脂肪酸甘油三酯为长链脂肪酸甘油三酯、中链脂肪酸甘油三酯中的一种或几种的混合：所述长链脂肪酸甘油三酯为大豆油、橄榄油、茶籽油、鱼油、蓖麻油、薏苡仁油中的一种或多种，所述中链脂肪酸甘油三酯为三辛酸甘油酯、三癸酸甘油酯、辛癸酸甘油酯中的一种或多种。


4.根据权利要求1所述的拉莫三嗪乳剂，其特征在于，所述油相增溶剂为脂溶性维生素及其脂肪酸酯。


5.根据权利要求1所述的拉莫三嗪乳剂，其特征在于，所述乳化剂为天然来源卵磷脂，合成磷脂或15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯中的一种或几种。


6.根据权利要求1所述的拉莫三嗪乳剂，其特征在于，所述电位...

【专利技术属性】
技术研发人员：王国财，苏薇薇，
申请(专利权)人：中山大学，
类型：发明
国别省市：广东;44