本发明专利技术涉及一种快速联合检测卡及其制备方法和应用，所述快速联合检测卡包括用于检测样本的新冠/甲流/乙流检测试纸条和卡壳；所述卡壳包括相互卡合的底槽和上盖，所述新冠/甲流/乙流检测试纸条设置在卡壳底槽上。发明专利技术所提供的呼吸道病毒联合检测卡，其能够同时对具有联合检测价值的新型冠状病毒N蛋白、甲型流感病毒、乙型流感病毒进行检测，以做到在早期对疑似病例进行筛查，快速进行患者疾病分型，从而对做到快速隔离、有针对性的治疗具有非常重要的意义。
【技术实现步骤摘要】
一种快速联合检测卡及其制备方法和应用
本专利技术属于体外诊断领域，涉及一种可同时检测新型冠状病毒N蛋白、甲型流感病毒和乙型流感病毒的快速联合检测卡及其制备方法和应用。
技术介绍
2019新型冠状病毒(Novelcoronaviruspneumonia，NCP)，即“COVID-19”，国际病毒分类委员会冠状病毒研究小组(CSG)建议，在对相关冠状病毒进行系统分析的基础上，将2019-nCoV命名为“严重急性呼吸综合征冠状病毒2”，即“SARS-CoV-2”。新冠病毒感染的肺炎疫情暴发以来，市面上出现大量的PCR核酸、IgM/IgG检测试剂，针对抗原的检测几乎没有。单个样品采用核酸荧光PCR法需要3个小时才能给出检测结果，采用核酸测序法需要6个小时才能给出检测结果，更重要的是由于基因扩增对实验室环境要求极高导致检测通量成为最大制约因素，其极大制约了新型冠状病毒快速检测服务的供给能力，不足以全面满足疫情的防控需要。IgM/IgG在人体内出现的时间较抗原相对滞后。并且目前大部分的研究主要是单一性的针对新冠病毒引起的肺炎检测的研究。而其他常见呼吸道病毒例如甲型流感病毒、乙型流感病毒等引起的患者症状与新冠病毒肺炎患者症状相似，因此在早期联合多种呼吸道病毒检测试剂对疑似病例进行筛查，快速进行患者疾病分型，对于做到快速隔离、有针对性的治疗具有非常重要的意义。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的主要目的在于提供一种可同时检测新型冠状病毒N蛋白、甲型流感病毒和乙型流感病毒的快速联合检测卡及其制备方法和应用。为了实现上述目的，本专利技术提供了如下技术方案：一种快速联合检测卡，包括用于检测样本的新冠/甲流/乙流检测试纸条和卡壳；所述卡壳包括相互卡合的底槽和上盖，所述新冠/甲流/乙流检测试纸条设置在卡壳底槽上。在本专利技术的一个具体方案中，其中所述新冠/甲流/乙流检测试纸条包括底板，所述底板上固定有依次连接的样品垫、标记物垫、包被垫及吸水垫；所述包被垫靠近检测线的一端连接有标记物垫，靠近质控线的一端连接有吸水垫；所述包被垫上依次设有第一检测线、第二检测线、第三检测线及质控线，所述样品垫和标记物垫连接为一体。在本专利技术的一个具体方案中，其中所述上盖对应新冠/甲流/乙流检测试纸条样品垫的位置分别设置有加样孔。在本专利技术的一个具体方案中，其中所述上盖对应新冠/甲流/乙流检测试纸条的第一检测线、第二检测线、第三检测线和质控线的位置分别设置有用于检测线和质控线的数据采集的观察窗。在本专利技术的一个具体方案中，其中所述新冠/甲流/乙流检测试纸条中，所述第一检测线、第二检测线或第三检测线上分别包被有一株抗新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体、一株抗甲型流感病毒单克隆抗体、一株抗乙型流感病毒单克隆抗体中的一种且三个检测线上包被的物质各不相同；所述质控线上包被有羊抗兔多克隆抗体。在本专利技术的一个具体方案中，其中所述标记物垫上包被有标记物标记的另一株抗新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体、标记物标记的另一株抗甲型流感病毒单克隆抗体、标记物标记的另一株抗乙型流感病毒单克隆抗体和标记物标记的兔IgG。在本专利技术的一个具体方案中，其中所述标记物标记的另一株抗新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体、标记物标记的另一株抗甲型流感病毒单克隆抗体、标记物标记的另一株抗乙型流感病毒单克隆抗体和标记物标记的兔IgG的摩尔比为1:1:1：(0.1～4)。在本专利技术的一个具体方案中，所述标记物选自荧光微球、胶体金、胶体硒、彩色乳胶或磁性微球。在本专利技术的一个具体方案中，所述样本选自鼻拭子、咽拭子、空腔拭子、痰液、唾液、肺泡灌洗液或血液。一种快速联合检测卡的制备方法，包括以下步骤：1)将标记物标记的另一株抗新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体、标记物标记的另一株抗甲型流感病毒单克隆抗体、标记物标记的另一株抗乙型流感病毒单克隆抗体和标记物标记的兔IgG混合均匀，之后将得到的混合物包被在玻璃纤维素膜上制成标记物垫；2)将一株抗新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体、一株抗甲型流感病毒单克隆抗体、一株抗乙型流感病毒单克隆抗体分别任意地包被在第一检测线、第二检测线和第三检测线上且三个检测线上所包被的物质各不相同，将羊抗兔多克隆抗体包被在质控线上，制成包被垫；3)在底板上粘接包被垫，然后在靠近包被垫上质控线的一端搭接吸水垫，在靠近包被垫上检测线的一端搭接记物垫及与其连接的样品垫，用切条机切成试纸条，将试纸条放入卡壳中制成新冠/甲流/乙流快速联合检测卡。一种快速联合检测卡的的应用方法，包括以下步骤：将采集的样本经样本保存液处理获得待测样本，取30～200μL的待测样本加入到新冠/甲流/乙流快速联合检测卡的加样孔处，静置5～30min，将新冠/甲流/乙流快速联合检测卡插入到荧光免疫层析分析仪中进行检测，仪器自动计算出各检测线与质控线对应的T/C值，将各自的T/C值与对应的新型冠状病毒N蛋白、甲型流感病毒和乙型流感病毒正常值范围进行比较以判断阴阳性；或者通过肉眼直接观察或在紫外光下肉眼观察，在质控线出现带颜色的条带或荧光条带的前提下，任意检测线出现带颜色的条带或荧光条带时，该检测线对应的检测物质即为阳性。本专利技术的有益效果为：1、本专利技术所提供的快速联合检测卡，其能够同时对具有联合检测价值的新型冠状病毒N蛋白、甲型流感病毒、乙型流感病毒进行检测，以做到在早期对疑似病例进行筛查，快速进行患者疾病分型，从而对做到快速隔离、有针对性的治疗具有非常重要的意义。2、本专利技术所提供的快速联合检测卡，其能够对鼻咽拭子、口咽拭子、肺泡灌洗液、口腔拭子、唾液等样本进行检测，检测速度快，15min出检测结果，配合荧光免疫层析仪使用，并支持肉眼判读或紫外光下肉眼判读，操作简单，适用于基层医疗机构。3、本专利技术所提供的快速联合检测卡，其能够改善PCR对仪器操作、人员、环境等的专业性要求限制，以及检测抗体无法在早期进行筛查的缺陷，能够加速疫情一线疑似病例筛查，从而快速进行确诊人员隔离，有效降低社会恐慌情绪。附图说明图1为本专利技术所提供的新冠/甲流/乙流检测试纸条的结构示意图；图2A为本专利技术所提供的快速联合检测卡中一种卡壳上盖的内部结构示意图；图2B为本专利技术所提供的快速联合检测卡中一种卡壳底槽的内部结构示意图；其中，1-包被垫，2-标记物垫，3-吸水垫，4-第一检测线，5-第二检测线，6-第三检测线，7-质控线，8-标记物结合处，9-样品垫，10-底槽，11-上盖，12-新冠/甲流/乙流检测试纸条放置区域，13-第一限定部，14-第二限定部，15-第三限定部，16-加样孔，17-观察窗，18-定位柱，19-定位孔。具体实施方式为了进一步理解本专利技术，下面结合实施例对本专利技术优选实施方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是为进一步说明本专利技术的特征和优点，而不是对本专利技术权利要求的限制。以下材料或试剂，如非特别说明，均为市购。实施例1新冠/甲流/乙流检测试本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种快速联合检测卡，其特征在于，包括用于检测样本的新冠/甲流/乙流检测试纸条和卡壳；所述卡壳包括相互卡合的底槽和上盖，所述新冠/甲流/乙流检测试纸条设置在卡壳底槽上。/n
【技术特征摘要】
1.一种快速联合检测卡，其特征在于，包括用于检测样本的新冠/甲流/乙流检测试纸条和卡壳；所述卡壳包括相互卡合的底槽和上盖，所述新冠/甲流/乙流检测试纸条设置在卡壳底槽上。
2.如权利要求1所述的快速联合检测卡，其特征在于，所述新冠/甲流/乙流检测试纸条包括底板，所述底板上固定有依次连接的样品垫、标记物垫、包被垫及吸水垫；所述包被垫靠近检测线的一端连接有标记物垫，靠近质控线的一端连接有吸水垫；所述包被垫上依次设有第一检测线、第二检测线、第三检测线及质控线，所述样品垫和标记物垫连接为一体。
3.如权利要求2所述的快速联合检测卡，其特征在于，所述上盖对应新冠/甲流/乙流检测试纸条样品垫的位置分别设置有加样孔。
4.如权利要求3所述的快速联合检测卡，其特征在于，所述上盖对应新冠/甲流/乙流检测试纸条的第一检测线、第二检测线、第三检测线和质控线的位置分别设置有用于检测线和质控线的数据采集的观察窗。
5.如权利要求4所述的快速联合检测卡，其特征在于，所述新冠/甲流/乙流检测试纸条中，所述第一检测线、第二检测线或第三检测线上分别包被有一株抗新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体、一株抗甲型流感病毒单克隆抗体、一株抗乙型流感病毒单克隆抗体中的一种且三个检测线上包被的物质各不相同；所述质控线上包被有羊抗兔多克隆抗体。
6.如权利要求5所述的快速联合检测卡，其特征在于，所述标记物垫上包被有标记物标记的另一株抗新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体、标记物标记的另一株抗甲型流感病毒单克隆抗体、标记物标记的另一株抗乙型流感病毒单克隆抗体和标记物标记的兔IgG。
7.如权利要求6所述的快速联合检测卡，其特征在于，所述标记物标记的另一株抗新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体、标记物标记的另一株抗甲型流感病毒单克隆抗体、标记物标记的另一株抗乙型流感病毒单克隆抗体和标记物标记的兔IgG的摩尔比为1:1:1：(0.1～4)...
【专利技术属性】
技术研发人员：林斯，肖燚，胡琛光，
申请(专利权)人：天津华科泰生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12
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