一种马来酸氯苯那敏的精制方法技术

本发明专利技术提供一种马来酸氯苯那敏的精制方法，包括以下步骤：将无水乙醇、马来酸氯苯那敏成盐物和活性炭进行搅拌混合，然后进行加热至回流状态，在回流状态下保温1~2小时，接下来进行压滤、纯化、再结晶、离心和真空干燥等工艺流程的处理，得到马来酸氯苯那敏。本发明专利技术所述的制备方法得到的马来酸氯苯那敏的纯度较高，无溶剂残留，反应条件温和，易于工业化生产。

【技术实现步骤摘要】
一种马来酸氯苯那敏的精制方法
本专利技术属于制药领域，具体涉及一种马来酸氯苯那敏的精制方法。
技术介绍
马来酸氯苯那敏，又名扑尔敏，为抗组胺类药，本品通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状，市场需求大。但现有技术关于马来酸氯苯那敏的合成方法，得到的马来酸氯苯那敏纯度太低，杂质含量较多，使用的原料安全性较低，不利于工业化生产。专利CN106883167A公开了一种合成路线：使用对氯苯乙腈和乙炔气在高温高压下合成2-对氯苄基吡啶。2-对氯苄基吡啶与N,N-二甲基氯乙烷在氨基钠作用下得到氯苯那敏，最后和马来酸成盐得到马来酸氯苯那敏。该线路反应条件苛刻，乙炔气是易燃气体，存在较大安全隐患。因此，有必要提供改进的技术方案以克服现有技术中存在的技术问题。
技术实现思路
为解决现有技术存在的问题，本专利技术提供一种马来酸氯苯那敏的精制方法。本专利技术所述的精制方法得到的马来酸氯苯那敏的纯度较高，杂质含量少，无溶剂残留，反应条件温和，易于工业化生产。本专利技术本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种马来酸氯苯那敏的精制方法，其特征在于，所述的精制方法包括以下步骤：/n步骤一、在溶解釜中加入无水乙醇，然后加入马来酸氯苯那敏成盐物和活性炭进行搅拌，同时加热溶解釜至回流，回流的时间为0.8~1.5小时；其中，无水乙醇、马来酸氯苯那敏成盐物和活性炭的重量百分比为450~550：220~260：4~8；/n步骤二、将步骤一溶解釜中的料液转移至压滤釜，使用0.1~0.2Mpa的氮气，将压滤釜中的料液压至结晶釜中，采用无水乙醇冲洗溶解釜和压滤釜，然后使用0.1~0.2Mpa的氮气将压滤釜中的溶液压至结晶釜中；/n步骤三、将步骤二的结晶釜中的料液进行搅拌，搅拌速度为65~75转/min，搅拌时间...

【技术特征摘要】
1.一种马来酸氯苯那敏的精制方法，其特征在于，所述的精制方法包括以下步骤：
步骤一、在溶解釜中加入无水乙醇，然后加入马来酸氯苯那敏成盐物和活性炭进行搅拌，同时加热溶解釜至回流，回流的时间为0.8~1.5小时；其中，无水乙醇、马来酸氯苯那敏成盐物和活性炭的重量百分比为450~550：220~260：4~8；
步骤二、将步骤一溶解釜中的料液转移至压滤釜，使用0.1~0.2Mpa的氮气，将压滤釜中的料液压至结晶釜中，采用无水乙醇冲洗溶解釜和压滤釜，然后使用0.1~0.2Mpa的氮气将压滤釜中的溶液压至结晶釜中；
步骤三、将步骤二的结晶釜中的料液进行搅拌，搅拌速度为65~75转/min，搅拌时间为180~240min；并同时将结晶釜冷却至-3~3℃之间，保温0.8~1.5小时，得到冷冻料液；
步骤四、将步骤三结晶釜中料液进行第一次离心，将沉淀用无水乙醇冲洗，然后再次离心，再次离心的速度2500~3500rpm，再次离心的时间为30~60min，得到马来酸氯苯那敏湿品；
步骤五、将步骤四得到的马来酸氯苯那敏湿品进行真空...

【专利技术属性】
技术研发人员：卿文彬，柏挺，周秋火，华吉涛，金芳，
申请(专利权)人：上海新华联制药有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31