一种治疗阳痿的组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗阳痿的组合物，其特征在于，由速释组合物微丸、滋补组合物微丸分层压片，制成双层片；其中，速释组合物微丸由丹参鹿茸超微粉包合物，补骨脂、益母草、盐杜仲醇提物，人参茎叶总皂苷为原料制备；滋补组合物微丸由山药、山茱萸、熟地黄、枸杞子、牡丹皮、桑葚、茯苓、泽泻为原料制备。本申请中鹿茸、丹参、补骨脂、益母草、盐杜仲、人参茎叶总皂苷是补肾壮阳，大补元气，养血活血的作用，通过制剂使其快速起效，所以可以制成速释剂保证强肾片主功效快速发挥作用。其余几味山药、山茱萸、熟地黄、枸杞子、牡丹皮、桑葚、茯苓、泽泻为滋补类中药，可以水提取，充分提取，尽量的提取出滋补类成分。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗阳痿的组合物及其制备方法
本专利技术属于强肾片阳痿治疗领域，具体涉及一种治疗阳痿的强肾片组合物及其制备方法。
技术介绍
强肾片，中成药名。为补益剂，具有补肾填津，益气壮阳之功效。主治阴阳两虚所致的肾虚水肿，腰痛，遗精，阳痿，早泄，夜尿频数；慢性肾炎和久治不愈的肾盂炎见上述证候者。在强肾片处方中，鹿茸补肾壮阳、益津填髓，为君药，补骨脂补肾壮阳，固精缩尿；杜仲补肝肾，强筋骨；人参茎叶总皂苷大补元气；丹参养血活血；益母草活血祛瘀；六味地黄丸(熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、茯苓、牡丹皮)主要是补肾阴；枸杞子滋补肝肾；桑葚滋阴补血。诸药合用，功奏补肾填精，益气壮阳之功。但现有的强肾片由于是传统工艺加工制成的中药制剂，主要的药效成分未能发挥最大作用，虽然有很好的固本培元，补肾益精的作用，但起效较慢，不能很好的满足人们的需求。
技术实现思路
为了克服上述问题，本专利技术提出了一种治疗阳痿的组合物及其制备方法，在原有的强肾片的处方、制备工艺的基础上进行调整优化，通过采用现代制剂新技术，在保证强肾片主要功效成分快速发挥作用的同时，充分提取原料药中的滋补类成分，增强药效。为实现上述技术目的，本专利技术采用的技术方案如下：一种治疗阳痿的组合物，由速释组合物微丸、滋补组合物微丸分层压片，制成双层片；其中，速释组合物微丸由丹参鹿茸超微粉包合物，补骨脂、益母草、盐杜仲醇提物，人参茎叶总皂苷为原料制备；滋补组合物微丸由山药、山茱萸、熟地黄、枸杞子、牡丹皮、桑葚、茯苓、泽泻为原料制备。为了达到快速起效、增强药效的目的，本申请研究发现：通过将丹参渗漉、浓缩后，与鹿茸超微粉一起包合、再与补骨脂、益母草、盐杜仲醇提物，人参茎叶总皂苷制成速释组合物微丸，即可有效地提高抗疲劳和改善阳痿的作用，缩短起效时间。另一方面，为了最大程度地发挥强肾片各组分的药效，本申请优选地将山药、山茱萸、熟地黄、枸杞子、牡丹皮、桑葚、茯苓、泽泻经水提后，与上述速释组合物微丸制成双层片，以起到滋补、强身的效果。在一些实施例中，所述丹参鹿茸超微粉包合物的制备方法为：将丹参加乙醇渗漉，浓缩成稠膏，与鹿茸超微粉混合，加入倍他环糊精包合，即得。在一些实施例中，所述补骨脂、益母草、盐杜仲醇提物的制备方法为：将补骨脂、益母草、盐杜仲用乙醇提取、浓缩至稠膏、干燥、粉碎，即得。在一些实施例中，所述速释组合物微丸的制备方法为：将丹参鹿茸超微粉包合物，补骨脂、益母草、盐杜仲醇提物，人参茎叶总皂苷混合均匀，加入羧甲基淀粉钠和微晶纤维素，制成微丸，即得。在一些实施例中，所述滋补组合物微丸的制备方法为：将山药、山茱萸、熟地黄、枸杞子、牡丹皮、桑葚、茯苓、泽泻为原料，加水提取、浓缩至稠膏、干燥、粉碎，加淀粉、水混合，制成微丸。本专利技术还提供了一种治疗阳痿的组合物的制备方法，包括：将丹参加乙醇渗漉，浓缩成稠膏，与鹿茸超微粉混合，加入倍他环糊精包合，制成丹参鹿茸超微粉包合物；将补骨脂、益母草、盐杜仲醇提，浓缩、干燥、粉碎，制成补骨脂、益母草、盐杜仲醇提物；将上述的丹参鹿茸超微粉包合物，与补骨脂、益母草、盐杜仲醇提物、人参茎叶总皂苷混合制成速释组合物微丸；将山药、山茱萸、熟地黄、枸杞子、牡丹皮、桑葚、茯苓、泽泻为原料，加水提取、浓缩至稠膏、干燥、粉碎，加淀粉、水混合，制成滋补组合物微丸；将上述的速释组合物微丸与滋补组合物微丸分层压片，制成双层片。在一些实施例中，所述渗漉的具体步骤为：用70～72％乙醇，浸泡12～14h后，开始渗漉，以每秒1～1.5滴的速度渗漉。在一些实施例中，所述醇提物采用体积浓度为70～72％的乙醇提取两次，第一次提取2～2.4h、温度75～85℃，第二次加提取1～1.2h，温度75～85℃。在一些实施例中，所述补骨脂、益母草、盐杜仲醇提后，采用真空带式干燥，真空度-100～105KPa，一区温度110～120℃，二区温度90～100℃，冷却区温度30～35℃，进料泵12～15Hz，履带18～20Hz。本专利技术还提供了一种治疗阳痿的药物，包括：任一上述的组合物。本专利技术的有益效果在于：(1)本申请中鹿茸、丹参、补骨脂、益母草、盐杜仲、人参茎叶总皂苷是补肾壮阳，大补元气，养血活血的作用，通过制剂使其快速起效，所以可以制成速释剂保证强肾片主功效快速发挥作用。其余几味山药、山茱萸、熟地黄、枸杞子、牡丹皮、桑葚、茯苓、泽泻为滋补类中药，可以水提取，充分提取，尽量的提取出滋补类成分。(2)本申请制备方法简单、高效，实用性强，易于推广。附图说明构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本申请的进一步理解，本申请的示意性实施例及其说明用于解释本申请，并不构成对本申请的不当限定。图1为丹参酮IIA对照品图谱；图谱中1号峰为丹参酮IIA；图2为样品①图谱；图谱中1号峰为丹参酮IIA，2号峰为丹参酮I，3号峰为隐丹参酮；图3为样品②图谱。图谱中1号峰为丹参酮IIA，2号峰为丹参酮I，3号峰为隐丹参酮。具体实施方式应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本申请提供进一步的说明。除非另有指明，本申请使用的所有技术和科学术语具有与本申请所属
的普通技术人员通常理解的相同含义。需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。正如
技术介绍
所介绍的，针对目前强肾片起效慢、药效弱的问题。因此，本专利技术提出一种治疗阳痿的组合物及其制备方法。1.1处方及组合物组成鹿茸10g，山药100g，山茱萸50g、熟地黄100g、枸杞子50g、丹参100g、补骨脂50g、牡丹皮50g、桑葚50g、益母草100g、茯苓100g、泽泻50g、盐杜仲50g、人参茎叶总皂苷3g、淀粉20g、羧甲基淀粉钠4.8g、微晶纤维素19.2g、倍他环糊精20g，制成800粒或800片新组合物包括两部分：1)速释组合物：鹿茸、丹参、补骨脂、益母草、盐杜仲、人参茎叶总皂苷组成；2)滋补组合物：山药、山茱萸、熟地黄、枸杞子、牡丹皮、桑葚、茯苓、泽泻组成。1.2制备工艺路线：1.2.1速释组合物丹参加70％乙醇渗漉，减压浓缩至稠膏，鹿茸超微粉碎成超微粉，混合加入倍他环糊精包合。补骨脂、益母草、盐杜仲加75％乙醇提取浓缩至稠膏，干燥，粉碎。人参茎叶总皂苷超微粉碎。混合后加入羧甲基淀粉钠和微晶纤维素制成速释微丸。1.2.2滋补组合物：山药、山茱萸、熟地黄、枸杞子、牡丹皮、桑葚、茯苓、泽泻加水提取浓缩至稠膏，干燥，粉碎加淀粉混匀，加适量水制成普通微丸。速释组合物微丸和滋补组合物微丸混匀装胶囊或是将速释本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗阳痿的组合物，其特征在于，由速释组合物微丸、滋补组合物微丸分层压片，制成双层片；/n其中，速释组合物微丸由丹参鹿茸超微粉包合物，补骨脂、益母草、盐杜仲醇提物，人参茎叶总皂苷为原料制备；/n滋补组合物微丸由山药、山茱萸、熟地黄、枸杞子、牡丹皮、桑葚、茯苓、泽泻为原料制备。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗阳痿的组合物，其特征在于，由速释组合物微丸、滋补组合物微丸分层压片，制成双层片；
其中，速释组合物微丸由丹参鹿茸超微粉包合物，补骨脂、益母草、盐杜仲醇提物，人参茎叶总皂苷为原料制备；
滋补组合物微丸由山药、山茱萸、熟地黄、枸杞子、牡丹皮、桑葚、茯苓、泽泻为原料制备。


2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述丹参鹿茸超微粉包合物的制备方法为：将丹参加乙醇渗漉，浓缩成稠膏，与鹿茸超微粉混合，加入倍他环糊精包合，即得。


3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述补骨脂、益母草、盐杜仲醇提物的制备方法为：将补骨脂、益母草、盐杜仲用乙醇提取、浓缩至稠膏、干燥、粉碎，即得。


4.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述速释组合物微丸的制备方法为：将丹参鹿茸超微粉包合物，补骨脂、益母草、盐杜仲醇提物，人参茎叶总皂苷混合均匀，加入羧甲基淀粉钠和微晶纤维素，制成微丸，即得。


5.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述滋补组合物微丸的制备方法为：将山药、山茱萸、熟地黄、枸杞子、牡丹皮、桑葚、茯苓、泽泻为原料，加水提取、浓缩至稠膏、干燥、粉碎，加淀粉、水混合，制成微丸。


6.一种治疗阳痿的组合物的制备方法，其特征在于，包括：
将丹参加乙醇渗漉，浓缩成稠膏...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴永军，杨玉，周书繁，汪巍，李国栋，王艳敏，
申请(专利权)人：辽宁上药好护士药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：辽宁;21