【技术实现步骤摘要】
一种消化道定时崩解胶囊及其生产工艺
本专利技术涉及药用胶囊
，具体涉及一种消化道定时崩解胶囊及其生产工艺。
技术介绍
因人体的个体差异和部分人存在肠道狭窄症等，在做消化道检查吞服胶囊内窥镜检查时因肠道狭窄和个体差异，胶囊内窥镜在消化道内被卡住，不能随肛门排出体外。为了排查患有肠道狭窄和个体差异的人群不适宜做胃肠道胶囊内窥镜，在排查之前先吞服与胶囊内窥镜形状和重量一致本专利技术的胶囊，胶囊内装指示剂或金属氧化铁粉，如果胶囊在体内能顺利排出，指示剂或金属氧化铁粉在胶囊内保存完好，排出的尿液是原色的。这说明能做胶囊内窥镜检查，避免了胶囊内窥镜在消化道内被卡住得风险，如果胶囊在体内不能排出体外，胶囊在人体肠道某个部位被卡住，但在60小时内自然崩解，指示剂释放，指示剂随尿液排出是有色的，来证明胶囊在人体内崩解了，或用CT等仪器检查跟踪金属氧化铁在人体的消化道的部位。这样胶囊因能自然崩解，随食物残渣排出体外，对人体无伤害。《中国药典》规定指胶囊壳装满药粉在胃液中2小时不溶化或崩解，接着在人体小肠部位3小时不溶化或崩解，再在...
【技术保护点】
1.一种消化道定时崩解胶囊，其特征在于，包括以下重量份的原料：/n胃溶胶囊30-40份、包衣材料60-70份、胶囊充填剂0.5-1.5份。/n
【技术特征摘要】
1.一种消化道定时崩解胶囊，其特征在于，包括以下重量份的原料：
胃溶胶囊30-40份、包衣材料60-70份、胶囊充填剂0.5-1.5份。
2.根据权利要求1所述的一种消化道定时崩解胶囊，其特征在于，所述胃溶胶囊的制备方法为：将成膜材料植物胶和水倒入真空反应锅加热搅拌、溶解，反应锅的循环水水温70-90℃，搅拌2-3小时，然后加入0.5-1.0％的固化剂卡拉胶、0.5-1.0％的助凝剂柠酸酸钾，充分溶化后，溶胶罐进行抽真空，真空度达到-0.1～-0.15Mpa，直至无气泡为止，控制罐内真空为零；然后将反应锅的循环水水温降至60-65℃，搅拌均匀后，打开阀门，用200目的过滤袋过滤胶液，胶液存于保温桶内，调节胶液浓度，静置保温，保温温度为50-60℃，然后除气泡，3-5小时后把已脱泡好的胶液放入生产线胶盘里，胶盘温度为50-60℃，把设计与胶囊内窥镜大小形状一致的胶囊帽体模具放入胶囊生产线上，经蘸胶、固化、烘干、脱模、切割、套合，得到胃溶胶囊。
3.根据权利要求1所述的一种消化道定时崩解胶囊，其特征在于，所述包衣材料为乙基纤维素、聚丙烯酸树脂Ⅱ、聚丙烯酸树脂Ⅲ、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、玉米醇溶蛋白的组合物。
4.根据权利要求3所述的一种消化道定时崩解胶囊，其特征在于，所述包衣材料中的乙...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘松林，韦遥林，刘国攀，柳有成，
申请(专利权)人：刘立新，
类型：发明
国别省市：安徽;34
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