【技术实现步骤摘要】
一种治疗炎症性肠病及其他肠道疾病的口服MSCs充液胶囊
本专利技术涉及肠道疾病治疗药物领域，具体涉及一种治疗炎症性肠病及其他肠道疾病的口服MSCs充液胶囊。
技术介绍
间充质干细胞MSCs是一种多能性干细胞，具有免疫调节和抗炎功能。近年来，大量的研究表明，间充质干细胞(MSCs)具有治疗多种炎症性疾病的临床潜能，如复杂性肛瘘和炎症性肠病等。据报道，MSCs移植后可归巢到受损的炎症肠道部位，可有效缓解结肠炎症的病程。因此MSCs移植的方式是决定其治疗效果的首要因素。传统的静脉注射MSCs的给药方式主要障碍是肺部的首过效应导致归巢效率低，存在剂量需求量大及治疗差异性等问题；直肠给药不仅操作较为复杂，且大量的肠道内容物会降低细胞的存活率，此外运送部位局限于直肠和降结肠，无法到达横结肠、升结肠等主要溃疡病灶区，影响MSCs疗效的发挥。口服结肠靶向给药可保护药物在结肠部分靶向释放，充分提高药物疗效，降低剂量和减少药物对人体的负作用等功效，是较为理想的给药途径。目前已上市或进入临床研究的药物多以药用明胶和包衣材料的胶囊包裹，例如...
【技术保护点】
1.一种口服MSCs充液胶囊，其特征在于：包括三层结构的胶囊外壳和胶囊内容物，所述的胶囊外壳从内到外依次为中和胃酸的碳酸钙涂层、水溶性的明胶-羟丙基甲基纤维素凝胶和尤特奇S100包衣涂层，所述的胶囊内容物为混悬于海藻酸钠水凝胶培养液中的MSCs微球；其制备方法包括以下步骤：/n(1)软胶囊外壳的制备：/n碳酸钙溶液的配制：称取一定量的碳酸钙加入到双蒸水中分散，室温充分溶解；/n明胶-羟丙基甲基纤维素凝胶的配制：分别称取一定量的明胶和羟丙基甲基纤维素，各自加入适量的双蒸水中，充分溶解；冷却至室温后将二者按照一定比例混合，充分搅拌直至均匀，放入冰箱冷藏，使其形成均一的混合凝胶；...
【技术特征摘要】
1.一种口服MSCs充液胶囊，其特征在于：包括三层结构的胶囊外壳和胶囊内容物，所述的胶囊外壳从内到外依次为中和胃酸的碳酸钙涂层、水溶性的明胶-羟丙基甲基纤维素凝胶和尤特奇S100包衣涂层，所述的胶囊内容物为混悬于海藻酸钠水凝胶培养液中的MSCs微球；其制备方法包括以下步骤：
(1)软胶囊外壳的制备：
碳酸钙溶液的配制：称取一定量的碳酸钙加入到双蒸水中分散，室温充分溶解；
明胶-羟丙基甲基纤维素凝胶的配制：分别称取一定量的明胶和羟丙基甲基纤维素，各自加入适量的双蒸水中，充分溶解；冷却至室温后将二者按照一定比例混合，充分搅拌直至均匀，放入冰箱冷藏，使其形成均一的混合凝胶；最终混合凝胶中明胶和羟丙基甲基纤维素的总浓度为0.5～10％，其中明胶浓度为0.05-5.0％；
尤特奇S100包衣液的配制：配制1-3％w/v的EudragitS100的乙醇溶液；
(2)负载MSCs微球海藻酸钠水凝胶的制备：
将脐带间充质干细胞MSCs按一定密度均匀混合于海藻酸钠水凝胶中，再通过电喷微流控技术，在高电压的作用下将混合溶液喷射到氯化钙溶液中，获得包裹细胞的微凝胶液滴，微球大小可通过电压和流速进行调控；
(3)3D打印制备MSCs口服胶囊：
采集软胶囊的生物信息，输入计算机进行仿生建模，将预调量的三层软胶囊外壳与负载MSCs微球海藻酸钠水凝胶分别加载于准备好的挤压式3D打印料仓，设置打印参数后进行3D打印，打印成型的充液胶囊在仿生培养液中进行连续循环灌注培养，实现打印充液胶囊的预成熟。
2.根据权利要求1所述的口服MSCs充液胶囊，其特征在于：步骤(1)中的碳酸钙室温溶解20min～40min，碳酸钙的浓度为5～30％w/v；明胶...
【专利技术属性】
技术研发人员：孙凌云，甘璟璟，赵远锦，
申请(专利权)人：南京鼓楼医院，
类型：发明
国别省市：江苏;32
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