一种罗红霉素颗粒及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物领域，尤其涉及一种罗红霉素颗粒及其制备方法，以所述罗红霉素颗粒的总质量为100％计，所述罗红霉素颗粒的质量百分含量的成分为：罗红霉素10‑30％；填充剂1‑70％；崩解剂1‑20％；粘合剂1‑10％；润滑剂0.5‑2％；包衣剂1‑10％。本发明专利技术开发了一种新的罗红霉素颗粒以及制备罗红霉素颗粒的制备方法，采用罗红霉素、填充剂、崩解剂以及粘合剂制备颗粒后，并采用特定的pH依赖型树脂聚合物进行包衣的工艺，有效提高了罗红霉素的利用度。

【技术实现步骤摘要】
一种罗红霉素颗粒及其制备方法
本专利技术属于药物领域，具体涉及一种罗红霉素颗粒及其制备方法。
技术介绍
罗红霉素为一种半合成的14元环大环内酯类抗生素，是红霉素经C9位结构得到的一种衍生物。罗红霉素是由法国Rousel～Uclaf公司开发的产品，并于1987年首先在法国上市。罗红霉素的抗菌作用机制为抑制细菌蛋白质合成，其抗菌谱和抗菌作用与红霉素相仿。但罗红霉素比红霉素口服吸收更迅速、性能更稳定；不论在生物利用度、血药浓度、半衰期以及组织体液方面都罗红霉素比红霉素高。罗红霉素抗菌性较广，对大多数革兰氏阳性菌、部分阴性菌及一些典型致病菌均有效。适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感细菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。罗红霉素还适用于肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎，沙眼衣原体所引起的尿道炎和宫颈炎，敏感细菌引起的皮肤软组织感染。近几年来，肺炎支原体、肺炎衣原体及军团菌等特殊病原引起的呼吸道感染不断增多，罗红霉素不仅对上述病原体敏感而且能较快地进入肺泡、巨噬细胞、白细胞、多形核白细胞，对上述病原体引起的肺部感染本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种罗红霉素颗粒，其特征在于，以所述罗红霉素颗粒的总质量为100％计，所述罗红霉素颗粒包括如下质量百分含量的成分：/n

【技术特征摘要】
1.一种罗红霉素颗粒，其特征在于，以所述罗红霉素颗粒的总质量为100％计，所述罗红霉素颗粒包括如下质量百分含量的成分：





2.如权利要求1所述的罗红霉素颗粒，其特征在于，所述填充剂包括玉米淀粉、微晶纤维素、甘露醇和乳糖中的至少一种。


3.如权利要求1所述的罗红霉素颗粒，其特征在于，所述崩解剂包括羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素、交联聚维酮和低取代羟丙基纤维素中的至少一种。


4.如权利要求1所述的罗红霉素颗粒，其特征在于，所述粘合剂包括羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素和聚维酮中的至少一种。


5.如权利要求1所述的罗红霉素颗粒，其特征在于，所述润滑剂包括硬脂富马酸钠、硬脂酸镁和微粉硅胶中的至少一种。


6.如权利要求1所述的罗红霉素颗粒，其特征在于，所述包衣剂包括甲基丙烯酸共聚物C型L100-55、聚乙二醇6000、氢氧化钠、柠檬酸三乙酯和滑石粉中至少两种的混合物。


7.如权利要求1所述的罗红霉素颗粒，其特征在于，以所述罗红霉素颗粒的总质量为100％计，所述罗红霉素颗粒包括如下质量百分含量的成分：





8.一种如权利要求1-7任一项所述的罗红霉素颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
将原料罗红霉素过第一目数的筛网，得到符合粒径要求的罗红霉素；
按处方量称取...

【专利技术属性】
技术研发人员：霍志强，陈洪，陈华，王传旭，吕永磊，唐睿，戴信敏，
申请(专利权)人：北京鑫开元医药科技有限公司，上海现代哈森商丘药业有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11