【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】人工瓣膜及用于其的递送工具相关申请的交叉引用本申请要求2017年12月13日提交的，标题为“人工瓣膜及用于其的递送工具”的英国专利申请GB1720803.4的优先权，其通过引用并入本文。本专利技术的
本专利技术的一些应用总体上涉及医学植入物的经皮递送(percutaneousdelivery)。更具体地，本专利技术的一些应用涉及人工心脏瓣膜及其植入技术。
技术介绍
心脏瓣膜环的扩张(例如由缺血性心脏病引起的扩张)会阻止瓣膜瓣叶在瓣膜关闭时完全接合。从心室到心房的血液反流导致总的中风量增加和心排血量(cardiacoutput)减少，继而由于心房的容积超负荷和压力超负荷而使心室最终减弱。
技术实现思路
提供了具有自扩张部分和非自扩张部分的植入物。植入物包括非自身膨胀的管状框架，其是气囊膨胀的。植入物还包括外框架，外框架包括自膨胀凸缘和自膨胀上游支撑部分。凸缘和上游支撑部分的自膨胀特性是通过由形状记忆合金构成的外框来提供的。管状框架由不同的材料组成。外框架通过销件耦合到管状框架，销件由与管状框...
【技术保护点】
1.一种用于主体的心脏的装置，其特征在于：所述装置包含：/n一管状框架，围绕一纵轴，以定义沿着所述纵轴的一内腔；/n一瓣膜件，设置在所述内腔内及耦合到所述管状框架；/n一外框架：/n从所述管状框架径向向外设置；/n包括一凸缘；以及/n定义一孔眼；及/n一销件：/n定义一杆件和一头部；以及/n耦合所述外框架到所述管状框架，/n其中：/n所述外框架是由形状记忆合金制成；/n所述管状框架和所述销件由非形状记忆合金的材料制成；/n所述头部从所述孔眼沿径向朝外抵靠在所述外框架上；/n所述杆件从所述头部穿过所述孔眼延伸到所述管状框架；以及/n所述杆件焊接到所述管状框架上。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171213 GB 1720803.41.一种用于主体的心脏的装置，其特征在于：所述装置包含：
一管状框架，围绕一纵轴，以定义沿着所述纵轴的一内腔；
一瓣膜件，设置在所述内腔内及耦合到所述管状框架；
一外框架：
从所述管状框架径向向外设置；
包括一凸缘；以及
定义一孔眼；及
一销件：
定义一杆件和一头部；以及
耦合所述外框架到所述管状框架，
其中：
所述外框架是由形状记忆合金制成；
所述管状框架和所述销件由非形状记忆合金的材料制成；
所述头部从所述孔眼沿径向朝外抵靠在所述外框架上；
所述杆件从所述头部穿过所述孔眼延伸到所述管状框架；以及
所述杆件焊接到所述管状框架上。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述外框架进一步包括一上游支撑部分，形状设定为从所述管状框架径向朝外延伸。
3.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述凸缘的形状设定为从所述管状框架径向朝外延伸。
4.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述外框架进一步包括一上游支撑部分，所述上游支撑部分的形状设定为从所述管状框架径向朝外延伸，以及所述凸缘的形状设定为从所述管状框架径向朝外延伸并朝向所述上游支撑部分。
5.如权利要求1所述的装置，其特征在于：
所述凸缘：具有一根部和一尖端；以及从所述根部到所述尖端是延伸远离所述管状框架；
所述孔眼定义在所述凸缘的所述根部处；及
所述头部从所述凸缘径向朝外抵靠在所述凸缘的所述根部。
6.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述孔眼是一外孔眼，以及其中所述管状框架限定一内孔眼，所述杆件延伸穿过所述内孔眼。
7.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述形状记忆合金是镍钛。
8.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述材料不是一形状记忆材料。
9.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述材料是钢。
10.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述材料是钴铬。
11.如权利要求1至10任一项所述的装置，其特征在于：所述凸缘是多个凸缘之一，及所述外框架：包括所述多个凸缘；及围绕所述管状框架。
12.如权利要求11所述的装置，其特征在于：所述孔眼是多个孔眼之一，并且所述外框架限定了所述多个孔眼。
13.如权利要求12所述的装置，其特征在于：所述多个凸缘在数量上与所述多个孔眼相等。
14.如权利要求12所述的装置，其特征在于：所述孔眼是多个孔眼之一，以及所述多个凸缘中的每一个的根部限定了所述多个孔眼中的一相应孔眼。
15.一种用于主体的心脏的天然瓣膜的装置，其特征在于：所述装置包括：一传递工具，包括：
一杆件，具有一杆件轴；
一胶囊，设置在所述传递工具的远端处，及包括一上游胶囊部分和一下游胶囊部分，所述胶囊可通过将所述上游胶囊部分和所述下游胶囊部分分开而打开；以及
一气囊，耦合至所述杆件，及设置在所述胶囊内；及
一人工瓣膜，包括：
一管状框架，围绕一纵轴以定义沿所述纵轴的一内腔，压缩在气囊周围，以及设置在所述胶囊内；
一个或多个形状记忆的凸缘，被限制在所述下游胶囊部分中；以及
形状记忆的上游支撑部分，被限制在所述上游胶囊部分中，其中：
所述凸缘被配置为在从所述下游胶囊部分暴露时自动径向朝外偏转；
所述上游支撑部分被配置为在从所述上游胶囊部分暴露时自动径向朝外偏转；
所述管状框架被配置成在所述管状框架从所述胶囊暴露时保持围绕所述气囊的压缩；以及
当所述管状框架从所述胶囊暴露时，所述气囊的充气使所述管状框架径向塑性膨胀。
16.如权利要求15所述的装置，其特征在于：所述人工瓣膜进一步包括一个或多个人工瓣膜瓣叶，设置在所述内腔内并耦合至所述管状框架。
17.如权利要求15所述的装置，其特征在于：所述管状框架设置在所述胶囊的所述下游胶囊部分内。
18.如权利要求15至17任一项所述的装置，其特征在于：所述管状框架由非形状记忆合金的材料组成。
19.如权利要求18所述的装置，其特征在于：所述材料是钢。
20.如权利要求18所述的装置，其特征在于：所述材料是钴铬。
21.如权利要求15至17任一项所述的装置，其特征在于：所述凸缘由形状记忆合金组成。
22.如权利要求21所述的装置，其特征在于：所述凸缘由镍钛组成。
23.如权利要求15至17任一项所述的装置，其特征在于：所述气囊固定在所述杆件上。
24.如权利要求23所述的装置，其特征在于：所述上游胶囊部分和所述下游胶囊部分均相对于所述杆件进行轴向移动。
25.如权利要求24所述的装置，其特征在于：
一第一胶囊部分，其选自由所述上游胶囊部分及所述下游胶囊部分组成的群组，所述第一胶囊部分附接至一管件，以及通过使所述管件在所述杆件上滑动而相对于所述杆件进行轴向移动；及
一第二胶囊部分，其选自所述群组，所述第二胶囊部分被附接到一棒件，以及通过所述棒件滑动穿过所述杆件而相对于所述杆件进行轴向移动。
26.如权利要求23所述的装置，其特征在于：所述上游胶囊部分通过远离所述气囊而从所述上游支撑部分上方是可缩回的，并且所述下游胶囊部分通过远离所述气囊而从所述凸缘上方是可缩回的。
27.如权利要求15至17任一项所述的装置，其特征在于：所述传递工具还包括一个或多个细长突起，设置在所述下游胶囊部分内，多个突起的每一个具有(i)一尖端部分，和(ii)一基部，比所述尖端部分更深地设置到所述下游胶囊部分中，所述多个突起围绕所述杆件轴周向地设置，使得多个尖端部分围绕所述气囊的一下游气囊部分周向地设置，每个突起的尖端部分比其对应的基部更靠近所述管状框架。
28.如权利要求27所述的装置，其特征在于：所述多个突起的每一个足够坚硬，以使得当被推向所述管状框架时，它能够向所述管状框架施加至少0.5N的轴向推力。
29.如权利要求27所述的装置，其特征在于：所述多个突起的每一个足够坚硬，以使得当被推向所述管状框架时，一个或多个突起能够共同地向所述管状框架施加至少3N的轴向推力。
30.如权利要求29所述的装置，其特征在于：当被推向所述管状框架时，所述一个或多个突起能够共同地向所述管状框架施加至少3N且不大于100N的轴向推力。
31.如权利要求30所述的装置，其特征在于：当被推向所述管状框架时，所述一个或多个突起能够共同地向所述管状框架施加至少3N且不大于30N的轴向推力。
32.如权利要求31所述的装置，其特征在于：当被推向所述管状框架时，所述一个或多个突起能够共同地向所述管状框架施加至少6N且不大于30N的轴向推力。
33.如权利要求30所述的装置，其特征在于：当被推向所述管状框架时，所述一个或多个突起能够共同地向所述管状框架施加至少40N且不大于100N的轴向推力。
34.如权利要求33所述的装置，其特征在于：当被推向所述管状框架时，所述一个或多个突起能够共同地向所述管状框架施加至少40N且不大于80N的轴向推力。
35.如权利要求33所述的装置，其特征在于：当被推向所述管状框架时，所述一个或多个突起能够共同地向所述管状框架施加至少60N且不大于100N的轴向推力。
36.如权利要求27所述的装置，其特征在于：所述管状框架设置在所述胶囊的所述下游胶囊部分内，并且其中所述下游胶囊部分从所述管状框架和至少所述多个尖端部分上是可缩回的，从所述下游胶囊部分暴露所述管状框架和至少所述多个尖端部分。
37.如权利要求36所述的装置，其特征在于：当所述管状框架和所述多个尖端部分从下游胶囊部分暴露时，所述气囊的充气(i)使所述管状框架径向膨胀，并且(ii)使所述多个突起的每一个在一相应径向平面内径向朝外偏转，其中所述杆件轴和突起位于所述相应径向平面中。
38.如权利要求37所述的装置，其特征在于：当所述管状框架和所述多个尖端部分从所述下游胶囊部分露出时，所述气囊的充气均匀地充满所述管状框架的所述内腔。
39.如权利要求37所述的装置，其特征在于：所述气囊的一最宽部分设置在所述内腔内。
40.如权利要求37所述的装置，其特征在于：每个突起在其径向平面中具有一径向刚度，并且在一相应横向平面中具有一横向刚度，所述横向刚度大于所述径向刚度。
41.如权利要求36所述的装置，其特征在于：
所述气囊具有一上游气囊部分，一下游气囊部分和它们之间的一主体气囊部分；
所述管状框架被压缩在所述主体气囊部分的周围；及
当所述管状框架和所述多个尖端部分从所述下游胶囊部分暴露出，所述气囊的充气(i)通过径向朝外将所述主体气囊部分压在所述管状框架上而使所述管状框架径向膨胀，以及(ii)通过将所述下游气囊部分径向朝外压在所述多个突起上而使所述多个突起径向朝外偏转。
42.如权利要求41所述的装置，其特征在于：所述气囊的所述下游气囊部分远离所述管状框架延伸并呈锥形。
43.如权利要求41所述的装置，其特征在于：所述气囊的所述上游气囊部分远离所述管状框架延伸并呈锥形。
44.如权利要求41所述的装置，其特征在于：所述多个突起的每一个的尖端部分邻接所述管状框架，并且所述装置配置成使得当所述气囊充气时，所述多个突起的每一个的尖端部分保持与所述管状框架接触。
45.如权利要求41所述的装置，其特征在于：所述管状框架的一下游端限定一框架周长，所述多个尖端部分限定一突起周长，并且当所述管状框架和所述多个尖端部分从所述下游胶囊部分暴露时，所述气囊的充气以与所述气囊增加所述框架周长的相同的速率来增加所述突起周长。
46.如权利要求27所述的装置，其特征在于：所述多个突起的每一个的所述尖端部分邻接所述管状框架。
47.如权利要求46所述的装置，其特征在于：所述多个突起未附接在所述管状框架上。
48.一种用于将人工心脏瓣膜递送至天然心脏瓣膜环的装置，其特征在于：所述装置包括：
一杆件，具有一纵向杆件轴；
一充气气囊，设置在所述杆件的一远端处；及
一个或多个突起，从所述杆件朝远侧延伸以使得多个突起围绕所述气囊的一近端部分设置，
其中：所述气囊的充气引起所述气囊的径向膨胀，所述气囊的径向膨胀所述多个的每一个施加一径向力；及
所述多个突起的每一个具有足够的径向挠性，以使所述径向力使所述多个突起径向朝外偏转。
49.如权利要求48所述的装置，其特征在于：对于所述多个突起的每一个：突起定义：
一相应径向平面，所述杆件轴及所述突起位于所述相应径向平面上，
以及所述突起响应于述径向力在述相应径向平面中偏转；以及
一相应横向平面，横向于所述相应径向平面，及所述突起位在所述相应横向平面上；
所述突起在其径向平面上具有一径向刚度；及
所述突起在其侧向平面上具有一横向刚度，大于所述径向刚度。
50.如权利要求48至49任一项所述的装置，其特征在于：进一步包括在所述杆件的远端处的一管状框架，所述管状框架限定一纵向内腔，其中所述气囊设置在内腔内。
51.如权利要求50所述的装置，其特征在于：所述多个突起的每一个是足够坚硬的，从而能够向所述管状框架施加至少0.5N的轴向推力。
52.如权利要求50所述的装置，其特征在于：所述多个突起的每一个是足够坚硬的，以使所述一个或多个突起能够共同向所述管状框架施加至少3N的轴向推力。
53.如权利要求50所述的装置，其特征在于：还包括一个或多个人工瓣膜瓣叶，设置在所述内腔内并耦合到所述管状框架。
54.如权利要求50所述的装置，其特征在于：所述气囊：
具有一纵向气囊轴，与所述纵向杆件轴共线，所述纵向气囊轴延伸穿过所述内腔；
具有(i)泄气状态；和(ii)充气状态，其中所述气囊具有一最宽部分；及
相对于所述管状框架定位成使得所述最宽部分在所述内腔内。
55.如权利要求54所述的装置，其特征在于：所述气囊在其充气状态下均匀地填充所述内腔。
56.如权利要求54所述的装置，其特征在于：在所述气囊的所述充气状态下，所述气囊的所述近端部分朝着远离所述管状框架的近端逐渐变细。
57.如权利要求54所述的装置，其特征在于：所述气囊在其充气状态下具有一渐缩远端部分，所述渐缩远端部分从所述管状框架朝远端逐渐变细。
58.如权利要求57所述的装置，其特征在于：所述气囊的最宽部分在纵向上设置在所述近端部分和所述渐缩远端部分之间。
59.如权利要求50所述的装置，其特征在于：所述多个突起的每一个具有与所述管状框架的一近侧表面邻接的一尖端部分。
60.如权利要求59所述的装置，其特征在于：所述多个突起的每一个的所述尖端部分未附接到所述管状框架。
61.如权利要求59所述的装置，其特征在于：所述气囊的充气同时增加(i)所述多个突起之一的所述尖端部分和所述多个突起之相对一个的所述尖端部分之间的一径向距离，以及(ii)所述管状框架的周长。
62.一种用于构造人工心脏瓣膜的方法，其特征在于：所述方法包括：
从一形状记忆合金的管件中切割出一个外框架，所述外框架包括一凸缘及限定一孔眼；
从不是形状记忆合金的材料的管件中切割出围绕一纵轴的一管状框架，以沿所述纵轴限定一内腔；
将所述外框架从所述管状框架径向朝外地定位在述管状框架上；
使一销件的一杆件穿过所述孔眼，使得(i)所述孔眼的杆件延伸到所述管状框架，并且(ii)所述销件的一头部从所述孔眼径向朝外地抵靠所述外框架设置，所述销件由所述材料组成；
将所述杆件焊接到所述管状框架上；
在至少部分的所述内腔上加一衬里；及
在所述内腔内固定多个人工瓣叶。
63.如权利要求62所述的方法，其特征在于：进一步包括：形状设定所述凸缘以使得径向朝外延伸。
64.如权利要求62所述的方法，其特征在于：
切割所述外框架包括：切割外框架，使得所述凸缘具有一根部和一尖端，并且在所处根部处限定所述孔眼；及
使所述销件的所述杆件穿过所述孔眼，以使所述销件的所述头部从述孔眼径向朝外地抵靠所述外框架，包括：使所述销件的所述杆件穿过所述孔眼，以使所述销件的所述头部从所述孔眼径向朝外地抵靠所述凸缘的所述根部设置。
65.如权利要求62所述的方法，其特征在于：
所述孔眼是一外孔眼，并且其中切割所述管状框架包括：切割所述管状框架使得所述管状框架限定一内孔眼；及
使所述杆件通过的步骤包括：使所述杆件穿过所述外孔眼和所述内孔眼；以...
【专利技术属性】
技术研发人员：伊利亚·哈里顿，波阿斯·哈拉里，梅尼·伊姆伯格，
申请(专利权)人：卡迪尔维尔福股份有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL
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