用于核酸诊断新型冠状病毒2019-nCov的假病毒标准品及其应用制造技术

本发明专利技术涉及一种用于核酸诊断新型冠状病毒2019‑nCov的假病毒标准品及其应用，该假病毒标准品是通过基因合成、质粒抽提和假病毒包装等步骤制备而成，其中合成的基因包括新型冠状病毒2019‑nCov基因RdRp、Gene E和Gene N。本发明专利技术首次提出2019‑nCov的假病毒标准品，区别于以往体外合成的RNA、临床阳性活病毒，完美克服两者的缺点，真正适合用于试剂盒的性能评价，包含检测限、特异性、重复性等，进而应用于针对2019‑nCov的临床诊断；该假病毒标准品，无致病性，可再生，质控方法可靠，批次间稳定，可以长期稳定制备和供应，而且要求实验室生物安全级别为P2，满足很多单位的安全需求。

【技术实现步骤摘要】
用于核酸诊断新型冠状病毒2019-nCov的假病毒标准品及其应用
本专利技术涉及生物医药
，具体涉及一种用于核酸诊断新型冠状病毒2019-nCov的假病毒标准品及其应用。
技术介绍
新型冠状病毒被世卫组织命名为2019-nCov，能引起严重急性呼吸感染(Severeacuterespiratoryinfection，SARI)，其早期症状同普通病毒感冒类似，随着病情发展，病人会出现呼吸困难、胸闷、甚至呼吸窘迫症状，通过医学影像学检查可见肺部有多发磨玻璃影，严重者可出现肺实变。2019-nCov作为一种新型冠状病毒，是一类具有囊膜、基因组为线性单股正链的RNA病毒，该病毒采集自不同地区患者的病毒样本相关序列也已发布至2019新型冠状病毒信息库(https://bigd.big.ac.cn/ncov)。NCBI收录序列为NC_045512.2，全长29903bp。将序列与SARS比对，发现有88％的相似性。因此，针对新型冠状病毒2019-nCov的核酸诊断开发尤为重要，为了满足临床诊断的需要，截止目前，国家已经紧急批准了6款核本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于核酸诊断新型冠状病毒2019-nCov的假病毒标准品，其特征在于：/n所述假病毒标准品是通过基因合成、质粒抽提和假病毒包装步骤制备而成。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于核酸诊断新型冠状病毒2019-nCov的假病毒标准品，其特征在于：
所述假病毒标准品是通过基因合成、质粒抽提和假病毒包装步骤制备而成。


2.根据权利要求1所述的用于核酸诊断新型冠状病毒2019-nCov的假病毒标准品，其特征在于：
所述基因包括新型冠状病毒2019-nCov基因RdRp、GeneE和GeneN中的一种或多种。


3.根据权利要求1所述的用于核酸诊断新型冠状病毒2019-nCov的假病毒标准品，其特征在于：
所述质粒是将合成后基因插入PCBLVX-PURO载体中构建而成。


4.根据权利要求1所述的用于核酸诊断新型冠状病毒2019-nCov的假病毒标准品，其特征在于：
所述假病毒包装步骤中是采用293T/17细胞作为载体。


5.根据权利要求1所述的用于核酸诊断新型冠状病毒2019-nCov的假病毒标准品，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒋涛华，傅坚刚，邵悦，
申请(专利权)人：仁宽上海生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31