利用25℃常温以改善高分子材料制作过程中所破坏物性、化性及生物相容性的干燥方法技术

本发明专利技术提供一种利用２５℃常温以改善高分子材料制作过程中所破坏物性、化性及生物相容性的干燥方法，乃利用２５℃常温干燥方法改善生医高分子材料制作过程中，对物理性质、化学性质及生物相容性的破坏，以制造出更高品质的生医产品。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术有关于一种，尤指一种25℃常温干燥的方法，以制造出更高品质的生医产品。
技术介绍
在科技与医药蓬勃发展的年代，老化或意外可导致个别组织器官的机能衰退或损坏，因此组织器官的移植问题日益重要，然而，移植必须克服一些问题，包括组织器官的来源、移植后引发的免疫反应、以及道德问题等，因此人造的组织器官被人们寄以厚望，以弥补日益增加的组织器官修补需求。然而，新型的生医材料除了要改善材料的结构、机械性质、制造方法等，赋予其生物结构和生物功能；此外，也要解决类似组织器官移植后所面临的生物相容性问题，因此，如何提升生医产品的制造品质，以克服上述问题，才能使生医产品的移植更成功，此乃刻不容缓的。本专利技术人有鉴于此，累积从事此行业多年的经验，乃精心研究并再三测试改良，如今终于专利技术出一种，而具有产业上利用的价值。
技术实现思路
本专利技术的主要目的在于提供一种，于高分子材料制程中，以25℃常温干燥方式，来改善高分子材料制造的品质，以使生医产品的移植更成功。为了便于审查员了解本专利技术的特性，首先介绍生医高分子材料(biomedical polymers)其中生医高分子材料，是指应用在生物医学的材料，包括合成高分子材料(synthetic polymers)与天然高分子材料(natural polymers)；常用的合成生医高分子材料，有硅胶(silicone rubber)、聚乙醇酸(polyglycolic acid)、聚乳酸-甘醇酸(poly(glycolide co-lactide)，PLGA)等；常见的天然生医高分子材料，目前最具发展潜力的有胶原蛋白(collagen)、明胶(gelatin)、几丁质(chitin)、透明质酸(hyaluronic acid)等，现今制作支架(scaffold)的降解性合成高分子材料，仍然不是很理想，可能与其表面化学(surface chemistry)性质有关，及其潜藏有免疫上的问题，包括降解的毒性反应(toxic reactions)与发炎反应(inflammatory reactions)，因此，天然的高分子材料，已广泛地在组织工程中使用。其中天然生医高分子材料中的明胶明胶(gelatin)应用热变性或物理、化学降解方式，破坏胶原蛋白的三股螺旋结构，可得到明胶，明胶是一个具有生物可降解的(biodegradable)、生物可相容的(biocompatible)及有免疫耐受性的(nonimmunogenic)材料明胶大约由1000个胺基酸(amino acids)所组合而成，其主要的胺基酸有甘胺酸(glycine)、脯胺酸(proline)、羧基脯胺酸(hydroxyproline)，明胶水溶液，在温度40℃左右，为溶胶状态(sol state)，冷却后形成物理上热可逆性的(thermoreversible)凝胶状态(sol gel)，在溶胶转凝胶(gelling)的过程中，明胶分子链会从一个无序的构形，转变为一个有序的构形，而且倾向重新组合成胶原蛋白样的三股螺旋结构，明胶的抗原性较胶原蛋白低，价格也便宜，且容易取得；尽管如此，因为明胶的机械性质较差，使得它在生医材料上的应用，备受限制；因此，明胶必须藉由交联，来改善其热与机械性质，增强其抵抗酵素降解能力，及降低其抗原性(antigenicity)，若明胶的交联密度(cross-link density)改变，则其溶涨(swelling)、热行为(thermalbehaviours)、及带电基团(charged groups)的数目，也会不同，明胶的交联方法有物理交联(Physical crosslinking)包括脱水加热(dehydrothermaltreatment)处理、紫外辐射(ultraviolet irradiation)、伽码辐射(gammairradiation)等方式；化学交联(chemical crosslinking)由于明胶含有大量的侧链官能基(functional side groups)，因此，可以很容易地经由化学方式来进行交联，常见的交联剂包括合成的交联剂(synthetic crosslinking reagents)有甲醛(formaldehyde)、戊二醛(glutaraldehyde)、双醛类淀粉(dialdehydestarch)，以及环氧化合物(epoxy compound)等；天然的交联剂(naturallycrosslinking reagents)有绿栀子素(genipin)。关于明胶经由化学方式进行交联的天然交联剂绿栀子素的介绍绿栀子素栀子(Gardenia jasminoides Ellis)，中药名Zhi-Zi，其煎剂(decoction)在中医(Traditional Chinese Medicine)被用来治疗温病(febrile diseases)、黄胆、急性结膜炎、流鼻血、呕血、血尿、化脓性感染及皮肤溃疡等；栀子也可以外用，治疗扭伤(sprains)及血瘀肿痛(painful swellings due to blood stasis)，应用HPLC(high-performance liquid chromatographic)的技术，从栀子的果实中萃取栀子甙(geniposide)，再以微生物Bacillus subtilis no.24中的β-glucosidase水解，可得到绿栀子素；绿栀子素可以和胺基酸或蛋白质自发性地反应(spontaneous react)，形成深蓝色的色素(dark blue pigment)，明胶薄膜与高浓度的绿栀子素溶液交联，其最高的交联度(crosslinking degree)为85％左右；与最常被使用的交联剂戊二醛比较，当戊二醛浓度从0.1％增加到1％时，其交联度可从60％增加到大约100％，然而，绿栀子素交联的薄膜，在延展性(extensibility)、变性焓(enthalpy of denaturation)，以及吸水溶涨性质(swelling property)等方面，与戊二醛交联的薄膜相近；但前者有较高的变性温度，表示前者有较大的温度稳定性，在细胞毒性(cytotoxicity)方面，绿栀子素远低于戊二醛(glutaraldehyde)；在基因毒性(genotoxicity)方面，戊二醛对细胞株Chinese hamster ovary(CHO-K1)的实验中，发现它可能会引起一个弱的诱发突变反应(clastogenic response)，而绿栀子素不会，先前的研究，以绿栀子素交联明胶的神经导管，在截断的大鼠坐骨神经(Sciatic nerve)的影响评估中，虽然神经再生得很成功，然而，再生神经外围紧密的疤痕组织(dense scar tissue)，很令我们担忧，这些组织，将来会对神经轴索(axon)产生压迫作用，会导致再生神经的坏死，而疤痕组织的形成，是伴随材料降解过程中，在快速发展(rapidprogress)的发炎反应(inflammatory reaction)下产生的，因此，改善生医材料的制作品质，提高其生物相容性是很重要的。生医产品的制造品质与干燥方式在生医产品的制造程序中，干燥是其中的一个本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种利用２５℃常温以改善高分子材料制作过程中所破坏物性、化性及生物相容性的干燥方法，其步骤包括：提供一高分子材料；以及利用一２５℃常温干燥以改善高分子材料的制作过程。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈丽文，
申请(专利权)人：陈丽文，
类型：发明
国别省市：71[中国|台湾]