【技术实现步骤摘要】
一种药用包装材料中脂肪酸的测定方法
本专利技术涉及药用包装材料检测
，尤其涉及一种药用包装材料中脂肪酸的测定方法。
技术介绍
脂肪酸在药品包装材料中常被用于润滑剂使用，但药品包装材料中的脂肪酸可能会迁移进入药品，造成药物理化性质的改变，进而影响药品质量，所以需控制药品包装材料中的脂肪酸的含量及其在药品中迁移量。由于有机酸沸点高且容易吸附在色谱柱的活性位点上，导致色谱峰拖尾或峰分离变差。目前通常利用化学衍生化技术，将脂肪酸酯化为脂肪酸甲酯，再通过气相色谱外标法进行检测。但是由于有机酸无法完全酯化，前处理过程步骤繁琐，有机酸和酯化物容易损耗，导致现有的外标法含量测定结果偏低，需引入合适的内标物进行校正。目前有文献报道使用同位素作为内标物，但是由于同位素与有机酸无法有效分离，需利用气质联用技术对同位素峰进行识别、提取。此方法的缺陷一是同位素内标物价格高昂；二是只能采用质量检测器，定量准确性不如FID(flameionizationdetector，火焰离子化检测仪)，且操作复杂、稳定性差、成本高昂。因此本领域...
【技术保护点】
1.一种药用包装材料中脂肪酸的测定方法，其特征是：采用色谱仪测定，其色谱仪的色谱条件为色谱柱DB-WAX UI，30m×0.32mm，膜厚0.25μm；色谱柱温度为程序升温，初始温度120℃，维持3分钟；以50℃/min升温至180℃，维持5分钟；再以40℃/min升温至250℃，维持4分钟；进样口温度为250℃；分流比为10：1；载气为氮气，柱流量为1.5ml/min；检测器为FID，温度为250℃。/n
【技术特征摘要】
1.一种药用包装材料中脂肪酸的测定方法，其特征是：采用色谱仪测定，其色谱仪的色谱条件为色谱柱DB-WAXUI，30m×0.32mm，膜厚0.25μm；色谱柱温度为程序升温，初始温度120℃，维持3分钟；以50℃/min升温至180℃，维持5分钟；再以40℃/min升温至250℃，维持4分钟；进样口温度为250℃；分流比为10：1；载气为氮气，柱流量为1.5ml/min；检测器为FID，温度为250℃。
2.如权利要求1所述的一种药用包装材料中脂肪酸的测定方法，其特征是：还包括以下步骤：
S1.取适量药用包装材料样品冷冻，然后将冷冻的药用包装材料样品粉碎得到粉碎后的样品；
S2.精密称取所述粉碎后的样品约0.1g，加二氯甲烷50ml后回流提取4h，得到提取液；
S3.转移所述提取液，置水浴上挥干，加内标溶液适量，加入0.5mol/...
【专利技术属性】
技术研发人员：张帆，曹汐，张璞，李莎，杨柳，蒋波，范能全，
申请(专利权)人：重庆市食品药品检验检测研究院，
类型：发明
国别省市：重庆;50
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