【技术实现步骤摘要】
一种用于检测安瓿内氧含量的装置
本技术属于药物检测领域,尤其涉及一种用于检测安瓿内氧含量的装置。
技术介绍
药品的氧含量检测关系到粉针剂、水针剂、输液瓶等产品保质期内质量的稳定,氧含量的多少直接影响药品的保质期。药品在生产阶段通过严格控制氧含量,可以尽量避免药品在存放期间产生杂质,影响患者的用药安全。安瓿瓶是一种常见的药物盛装容器,其容量小,一般为1-25ml,由于其特殊的结构,药品在灌装完成时容易残留空气,造成安瓿瓶的残氧或溶氧,对药品的安全性提出了新的挑战。安瓿瓶体积较小,瓶内顶部空间气体含量更少,氧含量极低,给安瓿瓶氧含量检测造成很大的难度,检测的结果通常与实际含量有很大的偏差。随着近年来注射剂一致性评价的要求,对于许多使用充氮工艺的注射液品种来说,测量氧含量显得尤为重要。现有的安瓿瓶残氧量检测可以采用基于光学检测的方法,但是该方法检测干扰项多,分析精度不高,不适用于对精度要求高的应用,而另一些安瓿瓶内氧含量的检测,需要将安瓿瓶置于水下,采用漏斗进行搜集。CN201819908U专利中公开了一种残氧量检 ...
【技术保护点】
1.一种用于检测安瓿内氧含量的装置,其特征在于,所述装置包括:第一检测器、收集器和负压产生装置,所述收集器的顶部设置有开口,开口通过密封件实现密封,密封件上部设置有第一连接口和第二连接口,第一检测器通过管路与第一连接口可拆卸地密封连接,负压产生装置通过管路与第二连接口密封连接,第一检测器为安瓿残氧检测仪。/n
【技术特征摘要】
1.一种用于检测安瓿内氧含量的装置,其特征在于,所述装置包括:第一检测器、收集器和负压产生装置,所述收集器的顶部设置有开口,开口通过密封件实现密封,密封件上部设置有第一连接口和第二连接口,第一检测器通过管路与第一连接口可拆卸地密封连接,负压产生装置通过管路与第二连接口密封连接,第一检测器为安瓿残氧检测仪。
2.权利要求1所述的检测安瓿内氧含量的装置,所述收集器为透明刚性容器。
3.权利要求1所述的检测安瓿内氧含量的装置,所述收集器为柔性可变形袋体。
4.权利要求2所述的检测安瓿内氧含量的装置,所述收集器为玻璃容器。
5.权利要求3所述的检测安瓿内氧含量的装置,所述的检测安瓿内氧含量的装置还包括液体注射器,密封件为橡胶塞,安瓿残氧检测仪由第一检测本体和取样针组成,取样针与检测本体通过管路连接,并且可拆卸地密封连接在第一连接口,液体注射器用于向放置安瓿的可变形袋体注水或注油,所述柔性可变形袋体的底部设置有密封条或焊缝。
6.权利要求5所述的检测安瓿...
【专利技术属性】
技术研发人员:吴称玉,雷甜,黎海,孔繁贵,赵栋,王晶翼,
申请(专利权)人:四川科伦药物研究院有限公司,
类型:新型
国别省市:四川;51
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