一种盐肤木总酚酸微丸及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种盐肤木总酚酸微丸及其制备方法，属于中药领域。该盐肤木总酚酸微丸是由以下重量配比的原料制备而成：盐肤木总酚酸35～55份，微晶纤维素75～115份，乳糖8～13份，二氧化硅5～8份。本发明专利技术采用挤出滚圆法，通过选择特定的原料配比和特定的工艺参数，克服了现有技术中盐肤木总酚酸由于引湿性强、黏性强而难以制备成微丸的问题，制备出成丸性能好、收率高的盐肤木总酚酸微丸。该制备方法得到的盐肤木总酚酸微丸具有很高的载药量，可满足临床需求。同时，该制备方法重现性好，利于大规模工业生产。本发明专利技术可在将来投入生产时，对GMP生产环境做出指导，为盐肤木总酚酸微丸的工业化生产提供理论参考依据。

A kind of total phenolic acid pellets and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种盐肤木总酚酸微丸及其制备方法
本专利技术属于中药领域，具体涉及一种盐肤木总酚酸微丸及其制备方法。
技术介绍
盐肤木(RhuschinensisM.)又名五倍子树、山梧桐、黄瓤树酸桶、肤木等，为漆树科盐肤木属落叶小乔木，其果实、叶、花、根、根皮、树皮、虫瘿均可入药，具有清热解毒、散瘀止血等药效。而盐肤木总酚酸是盐肤木提取物中的一种，其对急性心肌缺血具有保护作用。目前，盐肤木和盐肤木总酚酸制剂主要为糖浆剂等。如：福州海王金象中药制药有限公司对盐肤木进行研发，制成单味糖浆剂--舒冠通糖浆(批准文号：国药准字Z35020635)。但这些制剂存在体积较大，携带、贮存、运输不便，易霉变、易受分散介质的影响而引起药物成分化学降解等缺点，并且不适合糖尿病患者服用。因此，迫切需要采用现代的制药新技术进行“二次开发”，以便提高其制剂水平，更好地发挥其治疗作用。微丸具有局部刺激小、载药量大的优点，口服后可大面积、均匀地分散在胃肠道，提高药物的生物利用度，其流动性好，可进一步压片、装胶囊等，并且中药微丸的粉体学特性和抗吸湿能力优于颗粒剂。若将盐肤木和盐肤木本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种盐肤木总酚酸微丸，其特征在于：它是由以下重量配比的原料制备而成：盐肤木总酚酸35～55份，微晶纤维素75～115份，乳糖8～13份，二氧化硅5～8份。/n

【技术特征摘要】
20190322 CN 20191022345331.一种盐肤木总酚酸微丸，其特征在于：它是由以下重量配比的原料制备而成：盐肤木总酚酸35～55份，微晶纤维素75～115份，乳糖8～13份，二氧化硅5～8份。


2.根据权利要求1所述的盐肤木总酚酸微丸，其特征在于：所述微晶纤维素与乳糖的质量比为9:1。


3.根据权利要求1所述的盐肤木总酚酸微丸，其特征在于：所述二氧化硅的重量为盐肤木总酚酸重量的15％。


4.根据权利要求1所述的盐肤木总酚酸微丸，其特征在于：所述盐肤木总酚酸微丸的载药量为28.7～30％。


5.根据权利要求1所述的盐肤木总酚酸微丸，其特征在于：它是由以下重量配比的原料制备而成：盐肤木总酚酸45份，微晶纤维素94.5份，乳糖10.5份，二氧化硅6.75份。


6.根据权利要求1～5任一项所述的盐肤木总酚酸微丸，其特征在于：所述盐肤木总酚酸的制备方法包括如下步骤：
取盐肤木药材粗粉，以70％乙醇作为提取溶剂提取后，第一次浓缩，过SP825L树脂，用50％乙醇进行洗脱富集，收集富集液，第二次浓缩，冷冻干燥，即得。


7.根据权利要求6所述的盐肤木总酚酸微丸，其特征在于：
所述提取为70％乙醇浸渍盐肤木药材粗粉20～40min后，回流提取2次，过滤，合并滤液；其中，每次提取时间为80～100min，每次提取70％乙醇的用量为盐肤木药材粗粉的...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐伟，王晓颖，禇克丹，林羽，许文，叶淼，
申请(专利权)人：福建中医药大学，
类型：发明
国别省市：福建;35