【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗炎症性肠病的方法和组合物
本专利技术总体上涉及药物组合物及其在治疗方面的应用。具体地，本专利技术涉及小檗碱或小檗碱的衍生物或类似物或其盐与一种或多种ω-3脂肪酸或其酯组合的新型药物组合物，以及它们在治疗炎症性肠病中的应用。专利技术背景炎症性肠病(IBD)涉及全部或部分消化道的慢性炎症。IBD的两种主要形式是溃疡性结肠炎和克罗恩病。2015年，美国估计有1.3％的成年人(约300万)被诊断患有克罗恩病或溃疡性结肠炎。(Dahlhamer等人.2015MorbidityandMortalityWeeklyReport65(42):1166-1169.)IBD在欧洲、亚洲和非洲的发病率和流行率也呈持续上升趋势。(M’Koma2013ClinMedInsightsGastroenterol.6:33–47.)溃疡性结肠炎会导致结肠和直肠最内层的长期炎症和溃疡。克罗恩病会导致消化道内壁发炎。在克罗恩病中，炎症通常会深入到受影响的组织。炎症可涉及消化道的不同区域，不仅会影响小肠和大肠，还会影响口腔、食管、胃和肛门。溃...
【技术保护点】
1.一种用于治疗、减轻或预防炎症性肠病或相关疾病或障碍的方法，其特征在于，包括给有需要的受试者施用治疗有效量的药物组合物，所述药物组合物包括小檗碱或小檗碱的衍生物或类似物，或其药学上可接受的盐，和一种或多种ω-3脂肪酸或其酯，以及可选地药学上可接受的赋形剂、载体或稀释剂。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170811 US 62/544,7221.一种用于治疗、减轻或预防炎症性肠病或相关疾病或障碍的方法，其特征在于，包括给有需要的受试者施用治疗有效量的药物组合物，所述药物组合物包括小檗碱或小檗碱的衍生物或类似物，或其药学上可接受的盐，和一种或多种ω-3脂肪酸或其酯，以及可选地药学上可接受的赋形剂、载体或稀释剂。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述药物组合物包括二十碳五烯酸或其药学上可接受的酯。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述药物组合物包括二十二碳六烯酸或其药学上可接受的酯。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述药物组合物包括二十碳五烯酸或其酯，以及二十二碳六烯酸或其酯。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述药物组合物包括二十碳五烯酸的酯，和二十二碳六烯酸。
6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述药物组合物包括二十碳五烯酸，和二十二碳六烯酸的酯。
7.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述药物组合物包括二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸。
8.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述药物组合物包括二十碳五烯酸的酯和二十二碳六烯酸的酯。
9.根据权利要求4-8中任一项所述的方法，其特征在于，所述二十碳五烯酸或其酯与二十二碳六烯酸或其酯的重量比为约1∶1000至1000∶1。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的方法，其特征在于，所述小檗碱或小檗碱的衍生物或类似物或其药学上可接受的盐与一种或多种ω-3脂肪酸或其酯的重量比为约10∶1至1∶20。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的方法，其特征在于，所述药物组合物进一步包括一种或多种选自维生素D、维生素A、维生素C、维生素E、维生素B、维生素K和钙的药剂。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的方法，其特征在于，所述药物组合物包括维生素D。
13.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述一种或多种ω-3脂肪酸或其酯作为鱼油的成分提供。
14.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，所述鱼油来源于含有约10％-100％的ω-3脂肪酸或其酯的油性鱼组织。
15.根据权利要求1-14中任一项所述的方法，其特征在于，所述小檗碱的药学上可接受的盐或小檗碱的衍生物或类似物是氯化盐。
16.根据权利要求1-14中任一项所述的方法，其特征在于，所述小檗碱的药学上可接受的盐或小檗碱的衍生物或类似物是硫酸盐。
17.根据权利要求1-16中任一项所述的方法，其特征在于，包括施用一种单位剂型，所述单位剂型包含约9mg至300mg的小檗碱或小檗碱的衍生物或类似物或其药学上可接受的盐，以及约3mg至2400mg的一种或多种ω-3脂肪酸或其药学上可接受的酯。
18.根据权利要求1-17中任一项所述的方法，其特征在于，所述药物组合物为软胶囊形式。
19.根据权利要求18所述的方法，其特征在于，所述软胶囊每天施用一次、两次或三次。
20.根据权利要求1-19中任一项所述的方法，其特征在于，所述炎症性肠病包括溃疡性结肠炎。
21.根据权利要求1-19中任一项所述的方法，其特征在于，所述炎症性肠病包括克罗恩病。
22.根据权利要求1-19中任一项所述的方法，其特征在于，所述炎症性肠病包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。
23.根据权利要求1-22中任一项所述的方法，其特征在于，所述炎症性肠病是急性的。
24.根据权利要求1-22中任一项所述的方法，其特征在于，所述炎症性肠病是慢性的。
25.小檗碱或小檗碱的衍生物或类似物，或其药学上可接受的盐，和一种或多种ω-3脂肪酸或其酯，以及可选地一种或多种药学上可接受的赋形剂、载体或稀释剂在制备用于治疗有此需要的哺乳动物的炎症性肠病或相关疾病或障碍的药剂中的应用。
26.根据权利要求25所述的应用，其特征在于，所述药剂包括二十碳五烯酸或其药学上可接受的酯。
27.根据权利要求25所述的应用，其特征在于，所述药剂包括二十二碳六烯酸或其药学上可接受的酯。
28.根据权利要求25所述的应用，其特征在于，所述药剂包括二十碳五烯酸或其酯，以及二十二碳六烯酸或其酯。
29.根据权利要求28所述的应用，其特征在于，所述药剂包括二十碳五烯酸的酯，和二十二碳六烯酸。
30.根据权利要求28所述的应用，其特征在于，所述药剂包括二十碳五烯酸，和二十二碳六烯酸的酯。
31.根据权利要求28所述的应用，其特征在于，所述药剂包括二十碳五烯酸，和二十二碳六烯酸。
32.根据权利要求28所述的应用，其特征在于，所述药剂包括二十碳五烯酸的酯，和二十二碳六烯酸的酯。
33.根据权利要求28-32中任一项所述的应用，其特征在于，所述二十碳五烯酸或其酯与二十二碳六烯酸或其酯的重量比为约1:1000至1000:1。
34.根据权利要求25-32中任一项所述的应用，其特征在于，所述小檗碱或小檗碱的衍生物或类似物或其药学上可接受的盐与一种或多种ω-3脂肪酸或其酯的重量比为约10∶1至1∶20。
35.根据权利要求25-34中任一项所述的应用，其特征在于，所述药剂进一步包括一种或多种选自维生素D、维生素A、维生素C、维生素E、维生素B、维生素K和钙的药剂。
36.根据权利要求25-35中任一项所述的应用，其特征在于，所述药剂包括维生素D。
37.根据权利要求25所述的应用，其特征在于，所述一种或多种ω-3脂肪酸或其酯作为鱼油的成分提供。
38.根据权利要求37所述的应用，其特征在于，所述鱼油来源于含有约10％-100％的ω-3脂肪酸或其酯的油性鱼组织。
39.根据权利要求25-38中任一项所述的应用...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘利平，
申请(专利权)人：深圳君圣泰生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44
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