一种用于生物制品残留物检测试剂盒制造技术

本发明专利技术涉及免疫学技术领域，具体涉及到一种用于生物制品残留物检测试剂盒。包括标准抗原、阴阳性对照液、抗CHO HCP、SPA、牛IgG蛋白抗体包被的酶标板、辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗CHO HCP、牛IgG蛋白抗体溶液和辅助试剂。所述辅助试剂包括底物液A、底物液B和终止液；所述底物液B为四甲基联苯胺的溶液；所述底物液A为过氧化氢脲的溶液。本发明专利技术提供的用于生物制品残留物检测试剂盒利用双抗体夹心法ELISA对上述CHO HCP、SPA、牛IgG四种残留物进行定量分析；操作时间短，技术人员短期培训即能掌握检测技术；能进行高通量检测，进而有效提高质控过程的效率；灵敏度高；成本低，无需使用昂贵的实验设备，能极大的降低企业检测成本。

A kit for residue detection of biological products

【技术实现步骤摘要】
一种用于生物制品残留物检测试剂盒
本专利技术涉及免疫学
，具体涉及到一种用于生物制品残留物检测试剂盒。
技术介绍
ELISA酶免法作为临床检测常用的方法，已延伸到许多学科领域，与以往的单纯酶免技术相比，如今已发展衍生多种形式，使得检测方法更具有省时省力，特异性强、灵敏度高等优点。ELISA的基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。结合在固相载体表面的抗原或抗体仍保持其免疫学活性，酶标记的抗原或抗体既保留其免疫学活性，又保留酶的活性。在测定时，受检标本(测定其中的抗体或抗原)与固相载体表面的抗原或抗体起反应。用洗涤的方法使固相载体上形成的抗原抗体复合物与液体中的其它物质分开。再加入酶标记的抗原或抗体，通过反应而结合在固相载体上。此时固相上酶量与标本中受检物质的量呈一定的比例。加入酶反应的底物后，底物被酶催化成为有色产物，产物的量与标本中受检物质的量直接相关，故可根据呈色的深浅进行定性或定量分析。由于酶的催化效率很高，间接地放大了免疫反应的结果，使测定方法达到很高的敏感度。目前国内所有的利用真核表达或原核表达体系生产药用重组蛋白本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于生物制品残留物检测试剂盒，其特征在于，包括标准抗原、阴阳性对照液、抗CHO HCP、SPA、牛IgG蛋白抗体包被的酶标板、辣根过氧化物酶标记的抗CHO HCP、牛IgG蛋白抗体溶液和辅助试剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于生物制品残留物检测试剂盒，其特征在于，包括标准抗原、阴阳性对照液、抗CHOHCP、SPA、牛IgG蛋白抗体包被的酶标板、辣根过氧化物酶标记的抗CHOHCP、牛IgG蛋白抗体溶液和辅助试剂。


2.如权利要求1所述的用于生物制品残留物检测试剂盒，其特征在于，所述辣根过氧化物酶标记的抗CHOHCP、SPA、牛IgG蛋白抗体按1:2000稀释使用。


3.如权利要求1所述的用于生物制品残留物检测试剂盒，其特征在于，所述辅助试剂包括底物液A、底物液B；所述底物液B为四甲基联苯胺的溶液；所述底物液A为过氧化氢脲的溶液。


4.如权利要求3所述的用于生物制品残留物检测试剂盒，其特征在于，所述底物液B的制备方法包括如下步骤：四甲基联苯胺阴阳性对照液20mg、无水乙醇8～10阴阳性对照液mL，加双蒸水至1000mL，过滤除菌即得。


5.如权利要求3所述的用于生物制品残留物检测试剂盒，其特征在于，所述底物液A的制备发方法包括如下步骤：NaHPO阴阳性对照液14.60g、柠檬酸9.33g、过氧化氢脲0.52g，溶于三蒸水，终定容至1000mL，调至pH5.0～5.4即得。


6.如权利要求3所述的用于生物制品残留物检测试剂盒，其特征在于，所述辅助试剂包括还包括终止液，所述终止液为硫酸溶液，其浓度为1mol/L。


7.如权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：李浪，
申请(专利权)人：赛秦上海生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31