瓣膜成形术技术制造技术

本发明专利技术的发明专利技术名称为瓣膜成形术技术。本发明专利技术提供了包括植入体的设备，该植入体包括具有基本主体部分(750)的瓣膜成形结构(222、611、631、641、651、711)、沿瓣膜成形结构(222、611、631、641、651、711)的收缩部分延伸的收缩构件(226)、联接至收缩构件并且在被致动时通过施加张力至收缩构件(226)而调节瓣膜成形结构(222、611、631、641、651、711)的长度的可致动调节机构(40)、和具有联接至瓣膜成形结构(222、611、631、641、651、711)的基本主体部分(750)的第一端和联接至调节机构(40)的第二端的收缩构件保护元件(633)。收缩构件(226)自调节机构(40)经由收缩构件保护元件(633)延伸至瓣膜成形结构(222、611、631、641、651、711)的基本主体部分(750)。还描述了其它应用。

Valvuloplasty technique

【技术实现步骤摘要】
瓣膜成形术技术本申请是分案申请，原申请的申请日为2016年4月21日、申请号为201680038260.5(PCT/IL2016/050433)、专利技术名称为“瓣膜成形术技术”。相关申请的交叉引用本申请要求2015年4月30日提交的Reich等的名为“瓣膜成形术技术(Annuloplastytechnologies)”的美国临时专利申请62/154,962的优先权，其通过引用被并入本文。
本专利技术总体上涉及瓣膜修复，并且更具体地涉及对象的房室瓣膜的修复。专利技术背景缺血性心脏疾病通过存在于缺血性心脏疾病中的乳头肌缺血性功能异常和左心室扩张的组合以及随后的乳头肌移位和二尖瓣瓣环扩张而引起二尖瓣反流。二尖瓣瓣环的扩张阻碍瓣叶在瓣膜闭合时充分接合。血液从左心室到左心房的二尖瓣反流导致总搏出量增加和心输出量减少，以及左心房容量超负荷和压力超负荷继发的最终左心室弱化。
技术实现思路
在本专利技术的一些应用中，提供用于访问对象心脏的多部件管状系统。系统包括一个或多个可操纵的引导导管，该引导导管被配置以导向装置通过其中进入心脏。该多部件管状系统被配置以将植入体以期望定向递送至对象的心脏瓣环和促进植入体锚定至瓣环。对于本专利技术的一些应用，引导系统经腔或经胸推进，访问心脏的心房。一般，系统包括两个或更多个可操纵的导管。第一导管具有远部，该远部可操纵至第一期望空间定向。第二导管被布置在第一导管内，并且具有远部，该远部可操纵至第二期望空间定向。系统提供在不实质上扭转第一导管的远部的第一空间定向的情况下控制第二导管的远部相对于第一导管的定向的技术和相对空间定向控制装置。关于一些应用，通过多部件导管系统推进植入体，并且通过利用锚定件驱动器驱动一个或多个组织锚定件穿过通道，将植入体锚定至对象的组织。对于一些应用，锚定件驱动器用于在植入体从导管系统进一步暴露出来时向最近锚定的锚定件提供参考力。对于一些应用，第一组织锚定件具有组织联接元件，该组织联接元件宽于后续锚定件的组织联接元件，并且宽于通道。对于一些应用，矛形件用于控制组织锚定件的锚定。对于一些应用，植入体具有收缩构件，该收缩构件自调节机构沿植入体延伸，并再次返回。对于一些应用，提供用于重复对接和调节植入体的调节机构的系统。对于一些应用，多部件导管系统包括用于测试个体锚定件在其锚定后的锚定强度的测力计。还描述了它实施方式。因此，根据本专利技术的应用，提供了用于对象组织的设备，该设备包括：锚定件，该锚定件包括：锚头，和组织接合构件，该组织接合构件联接至锚头，远离锚头向远侧延伸到组织接合构件的远侧末梢，并且被配置以将锚定件锚定至组织；锚定件驱动器，该锚定件驱动器包括：纵轴，具有柔性远部和远端，轴远端的部署元件，可以可逆地锁定至锚头和可以可逆地在下列状态之间移动：(i)保持部署元件和锚头之间锁定的锁定状态，和(ii)从锚头解锁部署元件的解锁状态，和组织穿刺矛形件，可以可逆地在下列状态之间移动:：延伸状态，其中(i)矛形件自轴向远侧延伸，(ii)在部署元件锁定至锚头时，矛形件向远侧延伸越过锚定件的远侧末梢，和(iii)矛形件保持部署元件处于锁定状态，和收回状态，其中部署元件自动移动至解锁状态。在应用中，在收回状态下，矛形件不向远侧延伸越过锚定件的远侧末梢。在应用中，在收回状态下，矛形件不自轴向远侧延伸。根据本专利技术的应用，进一步提供了用于对象组织的设备，该设备包括：经皮导管；植入体，被设定尺寸以经由导管被推进到对象中；锚定件递送通道，被塑形以限定其中穿过的腔，该腔具有直径，并且该通道被设定尺寸以可被布置在导管内；至少一个锚定件，包括锚头，该锚头联接至组织联接元件，该锚头限定其中穿过的孔，和锚定件驱动器：包括主干、和联接至主干远端的驱动头，该驱动头可以可逆地联接至锚头，被配置以在驱动头联接至锚头时推进锚定件通过通道的腔，进一步包括矛形件，该矛形件可以可逆地相对于驱动头延伸，从而在驱动头联接至锚头时，矛形件的延伸导致矛形件滑动穿过孔，使得矛形件的末梢被布置向远侧越过组织接合元件的远侧末梢，和被配置以驱动矛形件的末梢穿过部分植入体并进入对象的组织，和驱动锚定件的组织联接元件穿过部分植入体并进入对象的组织——独立于矛形件末梢驱动。根据本专利技术的应用，进一步提供了用于对象组织的设备，该设备包括：锚定件，包括：锚头，具有近侧和远侧，并且限定自近侧至远侧的孔，组织接合构件，联接至锚头，远离锚头向远侧延伸到组织接合构件的远侧末梢，并被配置以将锚定件锚定至组织；锚定件驱动器，包括：纵轴，具有柔性远部和远端，组织穿刺矛形件，可以自轴向远侧可逆地延伸，部署元件，联接至轴远端，并且在矛形件自轴向远侧的延伸使矛形件移动穿过孔并越过锚定件的远侧末梢的位置处可以可逆地联接至锚头；和导管系统，包括：导管：通过该导管，锚定件驱动器可体内推进——(i)此时部署元件联接至锚头，和(ii)使得轴远部向远侧延伸到导管外，并且具有远区段，该远区段可相对于远区段近侧紧接的导管的另外区段在体内偏转，和体外控制器，被配置以在轴远部向远侧延伸到导管外以及矛形件自轴向远侧延伸并且被布置在组织中时致使远区段相对于该另外区段偏转，使得轴的远部相对于远部近侧紧接的轴的另外部分偏转，锚定件驱动器被配置以在轴的远部相对于轴的另外部分偏转时驱动组织接合构件进入组织。根据本专利技术的应用，进一步提供了方法，包括：推进锚定件驱动的器远端穿过导管和朝向对象组织，锚定件驱动器包括轴、组织穿刺矛形件、和部署元件；随后，用矛形件穿刺组织；通过在矛形件中的至少一些被布置在组织内时移动导管的远区段，使轴的远部相对于近侧紧接该远部的轴的另外部分偏转；和在(i)轴的远部相对于轴的另外部分偏转，以及(ii)部署元件锁定至锚定件头部时，利用锚定件驱动器驱动锚定件的组织接合构件进入组织。根据本专利技术的应用，进一步提供了用于植入体的方法，方法包括：利用联接至植入体的植入体操纵柄经皮将植入体朝向对象的植入位点穿过导管推进；通过施加第一力至植入体操纵柄，使植入体相对于导管滑动，而不导致植入体施力至植入位点处的组织；测量第一力的量级；随后，锚定植入体至植入位点处的组织；随后，通过施加第二力至植入体操纵柄，致使植入体经由植入体的锚定施加第三力至植入位点处的组织；测量第二力的量级；和至少部分响应第一力量级和第二力量级之差，确定第三力的量级。在应用中，通过施加第一力至植入体操纵柄使植入体滑动包括，通过施加第一力至植入体操纵柄，使植入体相对于导管向近侧滑动。在应用中：测量第一力的量级包括利用测力计测量第一力的量级，测量第二力的量级包括利用测力计测量第二力的量级，和本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于对象的组织的设备，所述设备包括：/n锚定件，所述锚定件包括：/n锚头，和/n组织接合构件，所述组织接合构件联接至所述锚头，远离所述锚头向远侧延伸直到所述组织接合构件的远侧末梢，并且被配置以将所述锚定件锚定至所述组织；/n锚定件驱动器，所述锚定件驱动器包括：/n具有柔性远部和远端的纵轴，/n处于所述轴的远端的部署元件，所述部署元件能够可逆地锁定至所述锚头，并且在下列之间能够可逆地移动：(i)保持所述部署元件和所述锚头之间锁定的锁定状态，/n和(ii)从所述锚头解锁所述部署元件的解锁状态，和/n组织穿刺矛形件，所述组织穿刺矛形件在下列之间能够可逆地移动：/n延伸状态，其中(i)所述矛形件自所述轴向远侧延伸，(ii)在所述部署元件锁定至所述锚头时，所述矛形件向远侧延伸越过所述锚定件的所述远侧末梢，以及(iii)所述矛形件保持所述部署元件处于所述锁定状态，和/n收回状态，其中所述部署元件自动移动到所述解锁状态。/n

【技术特征摘要】
20150430 US 62/154,9621.用于对象的组织的设备，所述设备包括：
锚定件，所述锚定件包括：
锚头，和
组织接合构件，所述组织接合构件联接至所述锚头，远离所述锚头向远侧延伸直到所述组织接合构件的远侧末梢，并且被配置以将所述锚定件锚定至所述组织；
锚定件驱动器，所述锚定件驱动器包括：
具有柔性远部和远端的纵轴，
处于所述轴的远端的部署元件，所述部署元件能够可逆地锁定至所述锚头，并且在下列之间能够可逆地移动：(i)保持所述部署元件和所述锚头之间锁定的锁定状态，
和(ii)从所述锚头解锁所述部署元件的解锁状态，和
组织穿刺矛形件，所述组织穿刺矛形件在下列之间能够可逆地移动：
延伸状态，其中(i)所述矛形件自所述轴向远侧延伸，(ii)在所述部署元件锁定至所述锚头时，所述矛形件向远侧延伸越过所述锚定件的所述远侧末梢，以及(iii)所述矛形件保持所述部署元件处于所述锁定状态，和
收回状态，其中所述部署元件自动移动到所述解锁状态。


2.根据权利要求1所述的设备，其中在所述收回状态下，所述矛形件不向远侧延伸越过所述锚定件的所述远侧末梢。


3.根据权利要求1-2中任一项所述的设备，其中在所述收回状态下，所述矛形件不自所述轴向远侧延伸。


4.用于对象的组织的设备，所述设备包括：
经皮导管；
植入体，所述植入体被设定尺寸以经由所述导管被推进到所述对象中；
锚定件递送通道，所述锚定件递送通道被塑形以限定其中穿过的腔，所述腔具有直径，并且所述通道被设定尺寸以能够布置在所述导管内；
至少一个锚定件，所述锚定件包括联接至组织联接元件的锚头，所述锚头限定其中穿过的孔，和
锚定件驱动器：
包括主干、和联接至所述主干的远端的驱动头，所述驱动头能够可逆地联接至所述锚头，
被配置以在所述驱动头联接至所述锚头时推进所述锚定件穿过所述通道的腔，
进一步包括矛形件，所述矛形件相对于所述驱动头能够可逆地延伸，使得在所述驱动头联接至所述锚头时，所述矛形件的延伸致使所述矛形件滑动通过所述孔，使得所述矛形件的末梢被布置向远侧越过所述组织接合元件的远侧末梢，和
被配置以驱动所述矛形件的末梢穿过所述植入体的一部分并进入所述对象的组织，和独立于所述矛形件的末梢的驱动，驱动所述锚定件的所述组织联接元件穿过所述植入体的所述部分并进入所述对象的组织。


5.用于对象的组织的设备，所述设备包括：
锚定件，所述锚定件包括：
锚头，所述锚头具有近侧和远侧，并且限定从所述近侧至所述远侧的孔，
组织接合构件，所述组织接合构件联接至所述锚头，远离所述锚头向远侧延伸直到所述组织接合构件的远侧末梢，并且被配置以将所述锚定件锚...

【专利技术属性】
技术研发人员：E·易福来诗，T·瑞克，T·谢普斯，I·哈里顿，H·布劳恩，M·库特齐克，A·考夫曼，Y·赫尔曼，
申请(专利权)人：瓦尔泰克卡迪欧有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL