一种伸缩式活动支架及介入式人工心脏假体瓣膜制造技术

根据本发明专利技术的伸缩式活动支架及介入式人工心脏假体瓣膜，伸缩式活动支架，包括上层支架、下层支架以及牵拉件，上层支架包括上层支架壁和多个直套；下层支架活动设置在上层支架的下部，包括下层支架壁、多个直杆、多个连接件；牵拉件一端与直杆相连，另一端穿过直套，上层支架壁呈倒圆台状，多个直套分别设置在上层支架壁上，直套内设置有连通外部的内凹的直线滑道，直线滑道内壁上设置有多个凹槽，多个直套的延长线交汇在上层支架壁轴线的同一点上，下层支架壁倒圆台状，多个直杆分别对应于直套设置在下层支架壁上，直杆具有凸条，凸条的外壁上设置有多个卡扣，下层支架与下层支架的连接或分离，实现上层支架端部与爪耳之间距离的改变。

A retractable movable stent and an interposing prosthetic heart valve

【技术实现步骤摘要】
一种伸缩式活动支架及介入式人工心脏假体瓣膜
本专利技术属于医疗器械领域，具体涉及一种伸缩式活动支架及介入式人工心脏假体瓣膜。
技术介绍
心脏假体瓣膜是人工制造、可植入心脏内替代心脏原生瓣膜、控制血液在心脏各腔室内单向流动的器官。目前，国内外心脏假体瓣膜介入手术尚不成熟，假体瓣膜在结构设计上也存在诸多缺陷。心脏是脊椎动物身体中最重要的一个器官，主要功能是为血液流动提供压力，把血液运行至身体各个部分。心脏由左心房、左心室、右心房、右心室四个腔组成。左右心房之间和左右心室之间均被隔开，互不相通。心房与心室之间长有瓣膜(房室瓣)，这些瓣膜具有“单向阀门”的功能，即通过“启闭运动”控制血液只能由心房流入心室，而不能倒流。在左心房和左心室之间的瓣膜叫做二尖瓣，在右心房和右心室之间的瓣膜叫做三尖瓣。(左心室和升主动脉间的瓣膜叫主动脉瓣，右心室和肺动脉间的瓣膜叫肺动脉瓣。)二/三尖瓣均由瓣叶、瓣环、乳头肌和腱索组成。瓣叶是瓣膜做“启闭运动”的叶片，是瓣膜最主要的部分。瓣环是连接瓣叶与心脏内壁的纤维环。乳头肌是长于心室内壁中部的肌肉组织，其上又长有多跟乳白色细长生物组织，称之为腱索。腱索另一端连接瓣叶，起固定、牵拉瓣叶的作用。当瓣膜出现问题时，心脏血液动力学改变，心脏功能异常，称之为瓣膜性心脏病。随着人口老龄化的加重，近年来，瓣膜性心脏病的发病率逐渐升高。研究表明，在70岁以上的老年人群中，瓣膜性心脏病的发病率已近15％，并且发病人群也在逐渐低龄化。目前，药物治疗和外科手术依旧是瓣膜疾病患者的首选治疗手段，但是对于高龄、合并多器官疾病、有开胸手术史以及心功能较差的重度瓣膜病患者而言，药物治疗效果欠佳，而外科手术死亡率高，甚至部分患者失去接受手术的机会。而瓣膜性心脏病的介入治疗具有无需开胸、创伤小、痛苦小、恢复快等诸多优点，已受到越来越多的患者青睐。20世纪50-60年代，由于心导管检查术的应用，瓣膜性心脏病能够得到准确诊断，与此同时，外国学者也展开了瓣膜性心脏病的介入治疗。我国介入性心脏病的起步较晚。新进开展的经导管主动脉瓣置换术(TAVI)和经导管二尖瓣置换术(TMVR)均由葛均波院士分别于2010年和2012年引入。由于二尖瓣在四种瓣膜中生长工况最为复杂，故其置换治疗相对较难，发展较慢，二尖瓣假体瓣膜的结构设计也最为复杂。因为三尖瓣与二尖瓣生理结构相似，所以其置换治疗发展也相对较慢，且三尖瓣假体瓣膜多由二尖瓣假体瓣膜结构设计演变而来。不同结构设计的假体瓣膜，其定位、锚固方式各不相同。现有一种二尖瓣/三尖瓣假体瓣膜设计，其在假体瓣膜心室端设计“挂钩”、“爪耳”等结构，通过这些结构钩挂、抓取腱索，以锚固假体瓣膜，防止假体瓣膜从心室向心房脱出。对现有的一种通过钩挂腱索达到锚固效果的二尖瓣/三尖瓣假体瓣膜设计进行分析，发现其至少有如下一种缺点：1、腱索飘忽不定，难以抓取现有的一种通过钩挂腱索达到锚固效果的二尖瓣/三尖瓣假体瓣膜，“挂钩”等结构仅能防止假体瓣膜从心室向心房脱出，还需要“法兰”等结构，通过搭靠心房端的原生瓣环，完成假体瓣膜的定位、防止假体瓣膜从心房向心室脱出等功能。在介入手术中使用此类设计的假体瓣膜，医生需在超声显影下，既要兼顾“法兰”的搭靠定位，又要完成“挂钩”的抓取。而在心脏收缩舒张的过程中，心脏原生瓣叶会因为房室间的跨瓣压差的改变而进行开合运动，同时带动与之相连的腱索在心室内来回运动。所以，腱索连接原生瓣叶的一端可视为自由端，难以抓取。故，若从较为固定的连接心室内壁的一端开始开始抓取腱索，可降低抓取难度。2、钩挂、抓取腱索过度上提心尖肌肉，影响心室正常收缩舒张。现有设计的假体瓣膜轴向高度固定，而病人心室的大小各不相同，腱索的长度也不尽相同。当除“挂钩”外的定位锚固元件正常安装、工作时，部分腱索较短的病人的腱索被过度“挂钩、抓取”，心尖肌肉被连带过度上提，以致心脏无法舒张到正常状态，进而影响心脏的射血功能。3、二尖瓣假体瓣膜介入术后产生LVOTO(leftventricularoutflowtrackobstruction，左室流出道阻塞)。现有设计的假体瓣膜一般外轮廓较原生瓣环较大，以确保瓣膜支架有足够的径向支撑力，支撑锚固在心脏中。而支架直径越大，人工瓣叶面积则越大，人工瓣叶开合所需的高度即越大，支架的高度则越大。如果人工瓣膜支架瓣下高度过高会影响原生心脏结构与心脏功能，发生腱索断裂，触碰乳头肌等心脏组织异常，同时易引起左室流出道阻塞，诱发不良的术后影响。
技术实现思路
为了解决上述问题，本专利技术的目的之一在于提供一种伸缩式活动支架和介入式人工心脏假体瓣膜。本专利技术提供了一种伸缩式活动支架，具有这样的特征，包括上层支架，包括上层支架壁和多个直套；下层支架，活动设置在上层支架的下部，包括下层支架壁、多个直杆、多个连接件；以及牵拉件，一端与直杆相连，另一端穿过直套，其中，上层支架壁呈倒圆台状，多个直套分别设置在上层支架壁上，直套内设置有连通外部的内凹的直线滑道，直线滑道内壁上设置有多个凹槽，多个直套的延长线交汇在上层支架壁轴线的同一点上，下层支架壁倒圆台状，多个直杆分别对应于直套设置在下层支架壁上，直杆具有与直线滑道相匹配的凸条，对应于多个凹槽，凸条的外壁上设置有多个凸出的卡扣，多个爪耳分别沿周向均匀设置下层支架壁上，上层支架与下层支架的连接或分离，实现上层支架端部与爪耳之间距离的改变，下层支架与下层支架通过卡扣与凹槽的连接进行固定。在本专利技术提供的伸缩式活动支架中，还可以具有这样的特征：其中，上层支架壁、下层支架壁均呈镂空状，上层支架壁、下层支架壁采用管材切割、NiTi丝编织、3D金属打印中的任意一种加工方式或多种加工方式的组合进行制造。另外，在本专利技术提供的伸缩式活动支架中，还可以具有这样的特征：其中，多个直套沿上层支架壁周向均匀分布，直套的数量为3-6个，直线滑道的剖面呈T形。另外，在本专利技术提供的伸缩式活动支架中，还可以具有这样的特征：其中，直套设置在上层支架壁内侧，或者，直套设置在上层支架壁外侧，或者，直套设置在上层支架壁内，直套与上层支架壁通过一体制造、铆接、焊接、缝合粘粘中的任意一种方式进行连接。另外，在本专利技术提供的伸缩式活动支架中，还可以具有这样的特征：其中，多个直杆对应于直套沿下层支架壁周向均匀分布，直杆的数量为3-6个，凸条的剖面呈T形，卡扣的设置与凹槽相对应，卡扣采用柔性材料制成，直杆上端设置有牵拉孔，用于连接牵拉件。本专利技术提供了一种介入式人工心脏假体瓣膜，具有这样的特征，包括：支架、裙边和多个瓣叶，支架包括多个固定耳、法兰、伸缩式活动支架，其中，伸缩式活动支架为权利要求1-5中任意一种的伸缩式活动支架。另外，在本专利技术提供的介入式人工心脏假体瓣膜中，还可以具有这样的特征：其中，裙边分别设置在法兰、上层支架壁、下层支架壁的内侧，或者，裙边分别设置在法兰、上层支架壁、下层支架壁的外侧，或者，裙边分别设置在法兰、上层支架壁、下层支架壁的内侧和外侧，裙边本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种伸缩式活动支架，其特征在于，包括：/n上层支架，包括上层支架壁和多个直套；/n下层支架，活动设置在所述上层支架的下部，包括下层支架壁、多个直杆、多个连接件；以及/n牵拉件，一端与所述直杆相连，另一端穿过所述直套管，/n其中，所述上层支架壁呈倒圆台状，多个所述直套分别设置在所述上层支架壁上，所述直套内设置有连通外部的内凹的直线滑道，所述直线滑道内壁上设置有多个凹槽，/n多个所述直套的延长线交汇在所述上层支架壁轴线的同一点上，/n所述下层支架壁倒圆台状，多个所述直杆分别对应于所述直套设置在所述下层支架壁上，/n所述直杆具有与所述直线滑道相匹配的凸条，对应于多个所述凹槽，所述凸条的外壁上设置有多个凸出的卡扣，/n多个所述爪耳分别沿周向均匀设置所述下层支架壁上，/n通过所述上层支架与所述下层支架的连接或分离，实现所述上层支架端部与所述爪耳之间距离的改变，所述下层支架与所述下层支架通过所述卡扣与所述凹槽的连接进行固定。/n

【技术特征摘要】
1.一种伸缩式活动支架，其特征在于，包括：
上层支架，包括上层支架壁和多个直套；
下层支架，活动设置在所述上层支架的下部，包括下层支架壁、多个直杆、多个连接件；以及
牵拉件，一端与所述直杆相连，另一端穿过所述直套管，
其中，所述上层支架壁呈倒圆台状，多个所述直套分别设置在所述上层支架壁上，所述直套内设置有连通外部的内凹的直线滑道，所述直线滑道内壁上设置有多个凹槽，
多个所述直套的延长线交汇在所述上层支架壁轴线的同一点上，
所述下层支架壁倒圆台状，多个所述直杆分别对应于所述直套设置在所述下层支架壁上，
所述直杆具有与所述直线滑道相匹配的凸条，对应于多个所述凹槽，所述凸条的外壁上设置有多个凸出的卡扣，
多个所述爪耳分别沿周向均匀设置所述下层支架壁上，
通过所述上层支架与所述下层支架的连接或分离，实现所述上层支架端部与所述爪耳之间距离的改变，所述下层支架与所述下层支架通过所述卡扣与所述凹槽的连接进行固定。


2.根据权利要求1所述的伸缩式活动支架，其特征在于：
其中，所述上层支架壁、所述下层支架壁均呈镂空状，
所述上层支架壁、所述下层支架壁采用管材切割、NiTi丝编织、3D金属打印中的任意一种加工方式或多种加工方式的组合进行制造。


3.根据权利要求1所述的伸缩式活动支架，其特征在于：
其中，多个所述直套沿所述上层支架壁周向均匀分布，所述直套的数量为3-6个，
所述直线滑道的剖面呈T形。


4.根据权利要求1所述的伸缩式活动支架，其特征在于：
其中，所述直套设置在所述上层支架壁内侧，
或者，所述直套设置在所述上层支架壁外侧，
或者，所述直套设置在所述上层支架壁内，
所述直套与所述上层支架壁通过一体制造、铆接、焊接、缝合粘粘中的任意一种方式进行连接。


5.根据权利要求3所述的伸缩式活动支架，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：冒鹏志，王泽明，顾春玉，石爱峰，沈景凤，
申请(专利权)人：上海理工大学，
类型：发明
国别省市：上海;31