【技术实现步骤摘要】
一种参葵通脉颗粒的质量检测方法
本专利技术涉及一种中药复方颗粒的质量检测方法，具体涉及一种参葵通脉颗粒的质量检测方法。属于中药检测和质量控制
技术介绍
参葵通脉颗粒是项目组传承中医经典理论(五脏系统论、双心同治)、立足于临床实践而创立的复方制剂，它由炙黄芪、灵芝、仙灵脾、桂枝、丹参、黄蜀葵、茯苓和陈皮组成，对心阳不振，血脉瘀阻型慢性心力衰竭属治疗效果显著，用于气虚血瘀证慢性心衰患者，总有效率达到90.32％，可以改善心功能，抗氧化应激、抑制免疫炎症反应，是治疗心血管疾病的重要药物。但是关于该制剂的质量检测方法目前还没有报道，为了更好的控制其疗效，很有必要在现有技术的基础之上，设计研发一种能同时检测多种有效成分的方法。
技术实现思路
专利技术目的：本专利技术的目的是为了克服现有技术的不足，建立一种采用UPLC-MS/MS法同时测定参葵通脉颗粒中的毛蕊异黄酮葡萄糖苷、淫羊藿苷、黄芪甲苷、丹参素钠、金丝桃苷、橙皮苷、丹酚酸B等7种主要有效成分的方法，该方法检测效率高，分离度好，灵敏度高，准确性和稳定性...
【技术保护点】
1.一种参葵通脉颗粒7种有效成分的质量检测方法，其特征在于，包括以下步骤：/n(1)参葵通脉颗粒供试品溶液的制备：/n参葵通脉颗粒(20190301、20190302、20190303)，由江苏省中医院制剂室制备：称取处方量的黄芪、灵芝、丹参、淫羊藿、黄蜀葵花、桂枝、茯苓、陈皮，依据优选的最佳提取工艺，加入12倍水量，浸泡0.5h，加热回流提取3次，每次1.5h，提取液合并，过滤。滤液减压浓缩，离心，以适量糊精为辅料，置流化床中喷雾制粒，干燥，即得参葵通脉颗粒30g。/n取参葵通脉颗粒0.625g，至50mL容量瓶中，加适量90％甲醇溶解，超声30min(280W，50kH...
【技术特征摘要】
1.一种参葵通脉颗粒7种有效成分的质量检测方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)参葵通脉颗粒供试品溶液的制备：
参葵通脉颗粒(20190301、20190302、20190303)，由江苏省中医院制剂室制备：称取处方量的黄芪、灵芝、丹参、淫羊藿、黄蜀葵花、桂枝、茯苓、陈皮，依据优选的最佳提取工艺，加入12倍水量，浸泡0.5h，加热回流提取3次，每次1.5h，提取液合并，过滤。滤液减压浓缩，离心，以适量糊精为辅料，置流化床中喷雾制粒，干燥，即得参葵通脉颗粒30g。
取参葵通脉颗粒0.625g，至50mL容量瓶中，加适量90％甲醇溶解，超声30min(280W，50kHz)，放至室温，补足甲醇至刻度，摇匀，过0.45μm滤膜，收集续滤液。取适量续滤液于离心浓缩机蒸干，并用初始流动相30％乙腈，复溶至原体积的一半，加入适量混合内标溶液，混匀，即得供试品溶液。
(2)混合对照品溶液的制备：
分别精密称取毛蕊异黄酮葡萄糖苷、淫羊藿苷、黄芪甲苷、丹参素钠、金丝桃苷、橙皮苷、丹酚酸B的对照品，分别置于10mL的容量瓶中，甲醇溶解、超声，并定容至刻度，制得质量浓度分别为783μg/mL、852μg/mL、823μg/mL、1795μg/mL、804μg/mL、1064μg/mL和1828μg/mL的对照品溶液；然后分别吸取以上7种对照品溶液适量，置于同一10mL容量瓶中，并用甲醇稀释至刻度并混匀，制得浓度分别为142.636μg/mL、90.237μg/mL、299.823μg/mL、147.726μg/mL、324.526μg/mL、173.628μg/mL、617.404μg/mL的毛蕊异黄酮葡萄糖苷、淫羊藿苷、黄芪甲苷、丹参素钠、金丝桃苷、橙皮苷、丹酚酸B的混合对照品溶液；
(3)内标溶液的制备：
分别精密称取替硝唑和咖啡酸对照品适量，置于10mL的容量瓶中，用甲醇定容至刻度，制得质量浓度分别为400μg/ml和390μg/ml的内标溶液；分别取适量内标溶液，用30％乙腈水溶液稀释，得到浓度分别为16μg/mL和15.6μg/mL的替硝唑和咖啡酸的混合内标溶液；
(4)线性关系建立：
分别吸取步骤(2)的混合对照品溶液，用30％乙腈水溶液依次稀释5倍，得到5个系列质量浓度的混合对照品溶液；然后取5个不同浓度的混合对照品溶液各180μL，分别加入25μL步骤(3)制备得到的混合内标溶液，涡旋混匀，然后依次取2μL注入超高效液相色谱仪进行测定；以质量浓度为横坐标X，对照品与内标峰面积比值为纵坐标Y，进行线性回归；得到毛蕊异黄酮葡萄糖苷、淫羊藿...
【专利技术属性】
技术研发人员：严士海，李七一，刘顺，王海丹，
申请(专利权)人：江苏省中医院，
类型：发明
国别省市：江苏;32
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