具有高密度标测电极的导管制造技术

公开了具有标测电极阵列的高密度标测导管。这些导管例如可以用于诊断和治疗心律不齐。导管适于接触组织并且包含包括电极阵列的柔性框架。电极阵列可以由多个纵向对齐的列和横向对齐的行形成。

Catheter with high density mapping electrode

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有高密度标测电极的导管相关申请的交叉引用本申请要求2017年10月13日提交的美国临时申请No.62/572,186的权益。
本公开涉及高密度电生理标测导管组件以及标测消融导管组件，用于经由例如射频消融来诊断和治疗心律不齐。特别地，本公开涉及柔性高密度标测导管组件，并且涉及包括板上高密度标测电极的柔性消融导管组件。
技术介绍
多年来，血管内导管已经用于无创心脏医疗程序。当放置在患者脉管系统内时，导管可用于例如诊断和治疗心律不齐，否则，如果没有更具侵入性的程序，导管无法进入。传统的电生理标测导管可以包括例如多个相邻的环形电极，该环形电极环绕导管的纵轴并且由铂或一些其它金属构造。这些环形电极可以是相对刚性的。类似地，传统消融导管可以包括用于输送治疗(例如，输送RF消融能量)的相对刚性的尖端电极，并且还可以包括多个相邻的环形电极。在许多应用中，当使用这些传统导管及其相对刚性(或不顺应)的金属电极时，尤其是存在尖锐的梯度和起伏时，可能难以与心脏组织保持良好的电接触。无论是在心脏中标测还是形成损伤，心脏的跳动(尤其是如果不稳定或不规则的情况)都会使事情变得复杂，使得难以在足够的时间长度内保持电极与组织之间的充分接触。这些问题在轮廓或小梁表面上加剧。如果不能充分维持电极与组织之间的接触，则不太可能导致高质量的损伤或精确的标测。前述讨论仅旨在说明本领域，而不应视为对权利要求范围的否认。
技术实现思路
本公开涉及高密度电生理标测导管组件，并且涉及标测消融导管组件，用于例如经由射频消融来诊断和治疗心律不齐。特别地，本公开涉及柔性高密度标测导管组件，并且涉及包括板上高密度标测电极的柔性消融导管组件。本公开的方面针对一种篮式导管，该篮式导管包括具有近端和远端的细长导管轴杆、具有多个花键的柔性篮式导管、以及安装至该花键的多个电极。柔性篮式导管耦接至导管轴杆的远端，并且在延伸成展开构造时顺应组织。该多个电极沿着花键中的每个花键进一步组织成三角形团。在更具体的实施例中，当柔性篮式导管被致动成收缩构造时，花键中的每个花键与相邻花键嵌套。一些实施例涉及一种平面阵列导管，其包括具有近端和远端的细长导管轴杆。细长导管轴杆限定在近端和远端之间延伸的导管纵轴。平面阵列导管进一步包括耦接至导管轴杆的远端的柔性平面阵列。平面阵列顺应组织，并且包括与纵轴基本上平行地延伸的两个或更多个臂。臂中的每个臂具有安装在其上的多个电极。每个臂上的电极被分组为限定二维形状的三个或更多个电极的团。在一些具体实施例中，每个臂上的多个电极位于至少两列中，该至少两列与纵轴基本上平行地定向。本公开的多种实施例涉及一种线性导管，该线性导管包括具有近端和远端的细长导管轴杆、以及在导管轴杆的远端处的柔性远侧尖端组件。远侧尖端组件顺应组织，并包括多个电极。该多个电极被分组成三个或更多个电极的团，每个团在至少两个基本上横向方向上对接触组织的电特性进行采样。在这种实施例中，每个团中的电极之间的中心到中心的距离可以在0.5和4毫米之间。在多种具体实施例中，由团中的电极采样的电特性共同地指示接触组织的真实电特性，而与线性导管相对于组织的定向无关。通过阅读以下描述和权利要求书以及通过参阅附图，本公开的前述和其它方面、特征、细节、效用和优点将显而易见。附图说明考虑以下结合附图的详细描述，可以更完全地理解多种示例实施例，在附图中：图1A是与本公开的多种实施例一致的用于高密度电生理标测的平面阵列导管的尖端部分的平面图。图1B是与本公开的多种实施例一致的以挠曲构造示出的图1A的平面阵列导管的尖端部分的等距侧视图。图1C是与本公开的多种实施例一致的图1A的平面阵列导管的臂部的特写等距视图。图1D是与本公开的多种实施例一致的图1A的平面阵列导管的横截面侧视图。图2A是与本公开的多种实施例一致的高密度标测导管的局部等距视图。图2B是与本公开的多种实施例一致的以挠曲构造(表示导管尖端与心脏组织之间的接触)示出的图2A中所示的高密度标测导管的局部等距视图。图2C是与本公开的多种实施例一致的图2A中所示的高密度标测导管上的电极载体带的平面图案设计的局部视图。图3A是与本公开的多种实施例一致的具有远侧高密度标测电极的消融导管的尖端区域的局部等距视图。图3B是与本公开的多种实施例一致的图3A的消融导管的远侧尖端的局部放大图。图4A是与本公开的多种实施例一致的处于扩张构造的篮式导管的平面图。图4B是与本公开的多种实施例一致的处于收缩构造的图4A的篮式导管的平面图。图4C是与本公开的多种实施例一致的图4A的篮式导管的花键截面的放大平面图。图5A是与本公开的多种实施例一致的处于扩张构造的篮式导管的平面图。图5B是与本公开的多种实施例一致的处于收缩构造的图5A的篮式导管的平面图。图5C是与本公开的多种实施例一致的图5A的篮式导管的花键截面的放大平面图。图5D是与本公开的多种实施例一致的图5A的篮式导管的放大俯视图。图6A是与本公开的多种实施例一致的篮式导管花键的平面图。图6B是与本公开的多种实施例一致的图6A的篮式导管花键的一部分的放大平面图。图7A是与本公开的多种实施例一致的篮式导管花键的平面图。图7B是与本公开的多种实施例一致的图7A的篮式导管花键的一部分的放大平面图。图8A是与本公开的多种实施例一致的两个交错的篮式导管花键的平面图。图8B是与本公开的多种实施例一致的图8A的两个交错的篮式导管花键的一部分的放大平面图。尽管本文所讨论的多种实施例都可以进行修改和替代形式，但是其多个方面已经通过示例在附图中示出并且将被详细描述。然而，应当理解，其意图不是将本专利技术限制于所描述的具体实施例。相反，意图是涵盖落入包括权利要求中限定的方面的本公开范围内的所有修改、等同和替代。另外，在本申请中通篇使用的术语“示例”仅是示例性的，而非限制性的。具体实施方式本公开的多种实施例涉及柔性高密度电生理标测导管和标测消融导管。通常，这些多种导管的远侧部分可以包括基础支撑框架，该框架适于顺应组织并保持与组织(例如，跳动的心脏壁)接触。本公开的方面涉及用于电生理标测的平面阵列导管和篮式导管。更具体地，本公开的许多实施例利用印刷电路板(例如，柔性印刷电路板)来形成平面阵列臂和/或篮式花键。此外，本公开的方面包括沿着平面阵列臂和/或篮式花键定位的多个电极。在这种实施例中，平面阵列臂和/或篮式花键可具有导电地耦接至柔性电路板的电极，该柔性电路板至少部分地形成臂和/或花键。产生的可独立寻址电极的团(或组)有助于与电极接触的组织的电生理测量，该电极与定向无关。也就是说，可以跨每个团内的电极的双极对(在它们之间具有已知的距离)进行测量，以捕获至少两个正交方向中的测量。在更高级的三维电描记图分析中，可以在三个正交平面中捕获电生理测量值。在一些实施例中，可能期望将团的电极彼此等距本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种篮式导管，包括：/n细长导管轴杆，其包括近端和远端；/n柔性篮式导管，其包括多个花键，所述多个花键耦接至所述导管轴杆的远端并且被构造成当延伸成展开构造时顺应组织；/n多个电极，其安装到所述花键，所述多个电极沿着所述花键中的每个花键组织成三角形团。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171013 US 62/5721861.一种篮式导管，包括：
细长导管轴杆，其包括近端和远端；
柔性篮式导管，其包括多个花键，所述多个花键耦接至所述导管轴杆的远端并且被构造成当延伸成展开构造时顺应组织；
多个电极，其安装到所述花键，所述多个电极沿着所述花键中的每个花键组织成三角形团。


2.根据权利要求1所述的篮式导管，其中，当所述柔性篮式导管被致动成收缩构造时，所述花键中的每个花键被构造成与相邻花键嵌套。


3.根据权利要求1所述的篮式导管，其中，所述电极是点电极，并且所述花键包括柔性电子电路，所述柔性电子电路通信地且机械地耦接至所述多个电极。


4.根据权利要求1所述的篮式导管，其中，在所述篮式导管的收缩、展开和中间构造中，每个团中的电极之间的距离是恒定的。


5.根据权利要求1所述的篮式导管，其中，所述团中的电极之间的中心到中心的距离在0.5和4毫米之间。


6.根据权利要求1所述的篮式导管，其中，一个团的所有电极都耦接至相同的花键，并且所述团的电极被构造为收集从与所述篮式导管接触的所述组织发出的电信号，所述组织的电特性的电信号，所述组织的所述电特性与所述篮式导管相对于所述组织的定向无关。


7.根据权利要求1所述的篮式导管，其中，所述团的电极形成直角三角形。


8.根据权利要求1所述的篮式导管，其中，所述团的电极形成顶角在30°-140°之间的等腰三角形。


9.根据权利要求1所述的篮式导管，其中，所述花键包括多个垫，所述垫横向于所述花键的长度延伸并且被构造成容纳所述多个电极中的一个或多个电极，当将所述柔性篮式导管致动成收缩构造时，相邻花键上的所述垫在纵向上偏移以有助于所述垫的交错。


10.根据权利要求1所述的篮式导管，其中，所述花键中的每个花键是大致锯齿形的。


11.根据权利要求1所述的篮式导管，其中，团的每个电极之间的距离是相等的。


12.一种平面阵列导管，包括：
细长导管轴杆，其包括近端和远端，并限定在所述近端和所述远端之间延伸的导管纵轴；以及
在所述导管轴杆的远端处的柔性平面阵列，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·达伦，R·曼达，
申请(专利权)人：圣犹达医疗用品心脏病学部门有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US