【技术实现步骤摘要】
球囊扩张导管、球囊及其制备方法
本专利技术涉及医疗器械领域，特别涉及一种球囊扩张导管、球囊及其制备方法。
技术介绍
自1984年Inoue成功开展经皮球囊瓣膜成形术(PBV)以来，PBV已成为心脏瓣膜病治疗的重要方法之一。经皮球囊瓣膜成形术具有创伤小、安全、疗效确切等优点，在一定程度上取代了开胸心脏瓣膜切开/分离术。瓣膜球囊适用于严重的钙化性主动脉瓣狭窄且外科手术禁忌或高危的患者，通过瓣膜球囊对狭窄病变扩张疏通，有利于瓣膜支架的植入操作，同时，通过瓣膜球囊的后扩张可以使得主动脉瓣贴附效果更好，治愈效果更佳。然而，严重钙化性主动脉瓣狭窄的患者，其主动脉瓣往往钙化严重，因此需要瓣膜球囊具有较高的耐刺破性，以防止在手术过程中被钙化病变刺破；同时使用于主动脉瓣的球囊需要有较大的尺寸(球囊直径范围在8.0mm～50.0mm)，较大的球囊意味着会具有较大的顺应性，大顺应性的球囊在手术过程中可能会发生过扩而导致瓣膜撕裂，或发生向瓣膜支架后扩而致使支架结构损坏。但是，现有的瓣膜球囊却没有克服这些问题。专利技术人发现，现有的瓣...
【技术保护点】
1.一种球囊，其特征在于，所述球囊由L25以及TR55、TR90和TR70中的至少两种共混后制成。/n
【技术特征摘要】 【专利技术属性】
1.一种球囊，其特征在于，所述球囊由L25以及TR55、TR90和TR70中的至少两种共混后制成。
2.根据权利要求1所述的球囊，其特征在于，所述球囊由L25和TR55共混后制成；或者，所述球囊由L25和TR90共混后制成；或者，所述球囊由L25、TR55和TR90共混后制成；或者，所述球囊由L25和TR70共混后制成。
3.根据权利要求1所述的球囊，其特征在于，所述球囊由L25和TR55共混后制成，其中L25：TR55的质量比在9：1～7：3之间；或者，
所述球囊由L25和TR90共混后制成，其中L25：TR90的质量比在9：1～6：4之间；或者，
所述球囊由L25、TR55和TR90共混后制成，其中TR90的质量百分比为10％，且L25：TR55的质量比在7：2～5：4之间；或者，
所述球囊由L25和TR70共混后制成，其中L25：TR70的质量比在9：1～7：3之间。
4.根据权利要求1所述的球囊，其特征在于，所述球囊由L25和TR55共混后制成，其中L25：TR55的质量比为8：2；或者，
所述球囊由L25和TR90共混后制成，其中L25：TR90的质量比为7：3或8：2；或者，
所述球囊由L25、TR55和TR90共混后制成，其中L25：TR55：TR90的质量比为6：3：1；或者，
所述球囊由L25和TR70共混后制成，其中L25：TR70的质量比为9：1。
5.根据权利要求1～4中任一项所述的球囊，其特征在于，所述球囊为中空的多层结构，所述多层结构的各层内外依次层叠设置，且各层的厚度和材料相同。
6.根据权利要求5所述的球囊，其特征在于，所述多层结构为两层结构或三层结构。
7.根据权利要求1～4中任一项所述的球囊，其特征在于，所述球囊具有扩张状态和压缩状态，所述球囊在扩张状态下的直径在8mm～28mm之间，所述球囊的长度在20mm～60mm之间。
8.根据权利要求7所述的球囊，其特征在于，所述球囊在扩张状态下的直径为8mm、18mm、20mm、26mm或28mm。
9.根据权利要求7所述的球囊，其特征在于，所述球囊的长度为20mm、30mm、40mm、50mm或60mm。
10.一种球囊扩张导管，其特征在于，包括根据权利要求1～9中任一项所述的球囊，所述球囊扩张导管还包括内管和外管；所述内管插入所述外管，且所述内管伸出所述外管的远端区段套设有所述球囊；所述球囊的远端与所述内管的远端连接，所述球囊的近端与所述外管的远端连接。
11.一种根据权利要求1～9中任意一项所述的球囊的制备方法，其特征在于，包括：
提供由尼龙共混材料制成的中空管材；
使所述中空管材在球囊成型模具的成型腔中，接受充氮气、加热、轴向拉伸、定型、冷却处理，以取得所述球囊。
技术研发人员：岳斌，贾婧玮，陈国明，李雨，
申请(专利权)人：上海微创心通医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。