【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】依地普仑的新盐和固态形式相关申请的交叉引用本专利申请要求于2017年10月9日提交的美国临时专利申请号62/569,755的优先权权益，所述美国临时专利申请的整体以引用的方式并入本文。
本专利技术涉及依地普仑的新盐，即龙胆酸依地普仑、及其固态形式、用于其制备的方法、其药物组合物、及其使用方法。
技术介绍
依地普仑依地普仑，(S)-1-(3-二甲基氨基丙基)-1-(4-氟苯基)-1,3-二氢-2-苯并呋喃-5-甲腈)具有下式：草酸依地普仑是选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂(SSRI)，由Lundbeck开发用于治疗重性抑郁障碍(MDD)、广泛性焦虑症(GAD)、惊恐障碍、社交恐惧症和强迫性障碍。该药物由美国食品和药物管理局(U.S.FoodandDrugAdministration)批准，用于治疗患有重性抑郁障碍(MDD)或广泛性焦虑症(GAD)的成人和超过12岁的儿童，并且在全球其它国家用于另外的适应症。草酸依地普仑以经口片剂和经口溶液剂型两者商购可得，并且在商标名和下进行交易...
【技术保护点】
1.依地普仑龙胆酸盐。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171009 US 62/569,7551.依地普仑龙胆酸盐。
2.根据权利要求1所述的龙胆酸依地普仑，其中它是分离的。
3.根据权利要求2所述的龙胆酸依地普仑，其中它是结晶的。
4.根据权利要求3所述的结晶龙胆酸依地普仑，其中其特征在于选自下述中的一种或多种的数据：具有在12.9；16.8；18.3；19.9；和21.1度2-θ±0.2度2-θ处的峰值的XRPD图谱；基本上如图1和/或图3中描绘的XRPD图谱；或其组合。
5.根据权利要求4所述的结晶龙胆酸依地普仑，其特征还在于具有下述峰值中的至少一个的XRPD图谱：9.2、10.9、15.9、21.6和21.9度2θ±0.2度2θ。
6.根据权利要求3所述的结晶龙胆酸依地普仑，其特征在于选自下述中的一种或多种的数据：具有在10.0；12.4、17.3、20.0和21.3度2θ±0.2度2θ处的峰值的XRPD图谱；基本上如图2和/或图4中描绘的XRPD图谱；或其组合。
7.根据权利要求6所述的结晶龙胆酸依地普仑，其特征还在于具有下述峰值中的至少一个的XRPD图谱：8.0、9.5、15.0、16.4和22.2度2θ±0.2度2θ。
8.一种药物组合物，其包含根据权利要求1至7中任一项所述的龙胆酸依地普仑。
9.根据权利要求1至7中任一项所述的龙胆酸依地普仑在制造药物组合物中的用途。
10.一种用于制备根据权利要求8...
【专利技术属性】
技术研发人员：A·弗兰克尔，R·R·吴，
申请(专利权)人：提瓦制药工业公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL
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