一种检漏灭菌干燥一体机制造技术

本发明专利技术涉及一种检漏灭菌干燥一体机，用于血液透析器的检漏灭菌干燥工序，该一体机包括检漏灭菌干燥设备，检漏灭菌干燥设备包括水进入管，高温蒸汽进入管，常温压缩空气进入管，第一高温压缩空气进入管，用于连接水进入管、高温蒸汽进入管、常温压缩空气进入管、第一高温压缩空气进入管和血液入口的连接管，检漏灭菌干燥设备还包括用于与透析液出口连接的第二高温压缩空气进入管、用于与血液出口连接的第一排气管和用于与透析液入口连接的第二排气管。本发明专利技术将检漏、灭菌、干燥多个工序集成到一个工序，完全消除了传统工艺中这几项工序之间的等待时间，产品在浸水之后微生物滋生的几率降到最低。

An integrated machine for leak detection, sterilization and drying

【技术实现步骤摘要】
一种检漏灭菌干燥一体机
本专利技术属于医疗器械生产
，具体涉及一种检漏灭菌干燥一体机，用于血液透气器生产过程中，对透析器中空纤维膜漏点进行检测，对透析器进行灭菌和干燥。
技术介绍
血液透析，主要用于治疗慢性肾衰竭、急性肾衰竭和药物中毒等病症，现已在临床上得到了广泛应用。血液透析是利用半透膜的原理，将患者血液与透析液同时引进透析器，清除毒素和多余的水分，同时补充需要的物质，纠正电解质、酸碱平衡紊乱。血液透析过程中，透析器的中空纤维膜起到了隔离患者血液和透析液，让膜内外的液体进行有限的中小分子物质交换，同时阻止患者蛋白质、血细胞等物质流失的作用。因此，透析器中空纤维膜表面微孔尺寸是否超标或者膜表面有无破损，以及其无菌性能，成为透析器生产制造过程中的重点。现有技术中，对透析器检漏工序，干燥工序和灭菌工序之间一般间隔时间较长，灭菌站和生产车间也分开放置，需要外协灭菌的还需要长途运输。在检漏过程中需对透析器充水润膜，检漏完成后再送去干燥，包装，运输，灭菌。这其中存在大量微生物增长风险。另外，现有的灭菌技术，包括环氧乙烷灭菌，辐照灭菌和高温蒸汽灭菌，都是在产品包装以至于装箱后，送入灭菌柜中进行灭菌。透析器本身开口小，内部丝束孔隙小，堆叠密集，再加上产品装箱的堆叠和挤压，会使环氧乙烷和高温蒸汽很难进入透析器内部，灭菌剂量，温度，时间都要相应增长。而辐照灭菌存在辐照透性或者剂量分布均匀性较差，对堆叠的表层和核心部分产品照射剂量不同，辐照高能粒子对产品丝束的损伤也不同，造成产品质量不均匀。专利技术内容本专利技术目的在于提供一种检漏灭菌干燥一体机，其旨在解决现有的血液透析器制造技术中，对透析器检漏，干燥，灭菌工序分散，耗时长，容易滋生微生物的风险，也解决了现有集中化灭菌工艺对堆叠产品灭菌不均匀，耗时长的缺点。为达到上述目的，本专利技术所采用的技术方案为：一种检漏灭菌干燥一体机，用于血液透析器的检漏灭菌干燥工序，所述透析器包括透析器本体、设置在所述透析器本体两端的血液入口和血液出口及设置在所述透析器本体两端的透析液入口和透析液出口，所述血液入口、透析液出口位于所述透析器本体的一端，所述血液出口、透析液入口位于所述透析器本体的另一端，所述一体机包括检漏灭菌干燥设备，所述检漏灭菌干燥设备包括水进入管，高温蒸汽进入管，常温压缩空气进入管，第一高温压缩空气进入管，用于连接所述水进入管、高温蒸汽进入管、常温压缩空气进入管、第一高温压缩空气进入管和所述血液入口的连接管，所述检漏灭菌干燥设备还包括用于与所述透析液出口连接的第二高温压缩空气进入管、用于与所述血液出口连接的第一排气管和用于与所述透析液入口连接的第二排气管。在进一步地实施方案中，所述连接管与血液入口之间、所述第二高温压缩空气进入管与透析液出口之间、所述第一排气管与血液出口之间、所述第二排气管与透析液入口之间分别可拆卸地连接。在进一步地实施方案中，所述连接管与血液入口之间、所述第二高温压缩空气进入管与透析液出口之间、所述第一排气管与血液出口之间、所述第二排气管与透析液入口之间分别通过透析器标准鲁尔接头连接或者气缸压力接触密闭连接。在进一步地实施方案中，所述水进入管、高温蒸汽进入管、常温压缩空气进入管和第一高温压缩空气进入管上分别设置第一电磁阀、第二电磁阀、第三电磁阀和第四电磁阀。在进一步地实施方案中，所述第一排气管上分别依次设置压力传感器、第五电磁阀和调压阀，所述压力传感器位于所述血液出口和第五电磁阀之间。在进一步地实施方案中，所述第二高温压缩空气上设置第六电磁阀。在进一步地实施方案中，所述一体机包括一套或多套所述检漏灭菌干燥设备。在进一步地实施方案中，所述一体机还包括工作面板，所述工作面板上分别对应所述血液入口、透析液出口、血液出口和透析液入口设置有第一接头、第二接头、第三接头和第四接头，所述水进入管、高温蒸汽进入管、常温压缩空气进入管、第一高温压缩空气进入管、连接管、第二高温压缩空气进入管、第一排气管和第二排气管分别位于所述工作面板的背面，且所述连接管的端部与第一接头连接，所述第二高温压缩空气进入管的端部与第二接头连接，所述第一排气管的端部与所述第三接头连接，所述第二排气管的端部与所述第四接头连接，所述工作面板的正面设置有用于安装所述透析器的安装工位。优选地，所述检漏灭菌干燥设备还包括设置在所述工作面板上的检漏报警灯、灭菌参数监控表和烘干参数监控表。在进一步地实施方案中，当所述检漏灭菌干燥设备为多套时，多套所述检漏灭菌干燥设备设置在同一个工作面板上。本专利技术一体机使用时，安装好透析器，先向透析器的膜内通入注射用水，将膜浸润，利用水的表面张力封堵住中空纤维膜表面微孔，然后排干注射用水，向膜内加压到一定数值，关闭电磁阀，保压一定时间后查看压力降，若超出合格范围即判定不合格，停止工序取出透析器；若判定合格，则开始灭菌工艺，打开电磁阀同时从膜内和膜外充入高温压缩空气，将透析器加热到灭菌工作温度，再将高温压缩空气切换为高温蒸汽，对产品实施灭菌。灭菌周期完成后，再切换为高温压缩空气将透析器烘干。由于上述技术方案运用，本专利技术与现有技术相比具有下列优点：本专利技术将检漏、灭菌、干燥多个工序集成到一个工序，完全消除了传统工艺中这几项工序之间的等待时间，产品在浸水之后微生物滋生的几率降到最低。本专利技术集成检漏，灭菌，干燥工序，极大减少了人力物力成本，减少仓储运输成本。本专利技术对单个透析器进行单独充入高温蒸汽灭菌，灭菌效果充分均匀，且蒸汽灭菌对产品丝束材质伤害小，无残留。本专利技术安装检测工序简便快捷，检测过程自动化程度高，能同时多工位操作提升效率。附图说明图1为本专利技术一个实施例的检漏灭菌干燥一体机的结构示意图（隐藏工作面板）；图2为本专利技术一个实施例的检漏灭菌干燥一体机的工作面板的结构示意图；图中数字所表示的名称为：1、透析器；1a、透析器本体；1b、血液入口；1c、血液出口；1d、透析液入口；1e、透析液出口；2、工作面板；21、第一接头；22、第二接头；23、第三接头；24、第四接头；25、检漏警报灯；26、灭菌参数监控表；27、烘干参数监控表；3、第一电磁阀；4、第二电磁阀；5、第三电磁阀；6、第四电磁阀；7、第五电磁阀；8、第六电磁阀；9、调压阀；10、压力传感器；a、水进入管；b、高温蒸汽进入管；c、常温压缩空气进入管；d、第一高温压缩空气进入管；e、连接管；f、第二高温压缩空气进入管；g、第一排气管；h、第二排气管。具体实施方式下面结合具体实施例对本专利技术的具体实施作进一步详细说明，但本专利技术的实施和保护范围不限于此。本专利技术的检漏灭菌干燥一体机用于血液透气器生产过程中，同时引入压缩空气、注射用水、高温蒸汽、高温压缩空气，通过电磁阀的自动切换逐次实现检漏，灭菌，干燥工序。可直接设置在透析器生产车间内部，对产线上的透析器实行在线检漏、灭菌、干燥。如图1所示，透析器1包括透析器本体1a本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种检漏灭菌干燥一体机，用于血液透析器的检漏灭菌干燥工序，所述透析器包括透析器本体、设置在所述透析器本体两端的血液入口和血液出口及设置在所述透析器本体两端的透析液入口和透析液出口，所述血液入口、透析液出口位于所述透析器本体的一端，所述血液出口、透析液入口位于所述透析器本体的另一端，其特征在于：所述一体机包括检漏灭菌干燥设备，所述检漏灭菌干燥设备包括水进入管，高温蒸汽进入管，常温压缩空气进入管，第一高温压缩空气进入管，用于连接所述水进入管、高温蒸汽进入管、常温压缩空气进入管、第一高温压缩空气进入管和所述血液入口的连接管，所述检漏灭菌干燥设备还包括用于与所述透析液出口连接的第二高温压缩空气进入管、用于与所述血液出口连接的第一排气管和用于与所述透析液入口连接的第二排气管。/n

【技术特征摘要】
1.一种检漏灭菌干燥一体机，用于血液透析器的检漏灭菌干燥工序，所述透析器包括透析器本体、设置在所述透析器本体两端的血液入口和血液出口及设置在所述透析器本体两端的透析液入口和透析液出口，所述血液入口、透析液出口位于所述透析器本体的一端，所述血液出口、透析液入口位于所述透析器本体的另一端，其特征在于：所述一体机包括检漏灭菌干燥设备，所述检漏灭菌干燥设备包括水进入管，高温蒸汽进入管，常温压缩空气进入管，第一高温压缩空气进入管，用于连接所述水进入管、高温蒸汽进入管、常温压缩空气进入管、第一高温压缩空气进入管和所述血液入口的连接管，所述检漏灭菌干燥设备还包括用于与所述透析液出口连接的第二高温压缩空气进入管、用于与所述血液出口连接的第一排气管和用于与所述透析液入口连接的第二排气管。


2.根据权利要求1所述的检漏灭菌干燥一体机，其特征在于：所述连接管与血液入口之间、所述第二高温压缩空气进入管与透析液出口之间、所述第一排气管与血液出口之间、所述第二排气管与透析液入口之间分别可拆卸地连接。


3.根据权利要求2所述的检漏灭菌干燥一体机，其特征在于：所述连接管与血液入口之间、所述第二高温压缩空气进入管与透析液出口之间、所述第一排气管与血液出口之间、所述第二排气管与透析液入口之间分别通过透析器标准鲁尔接头连接或者气缸压力接触密闭连接。


4.根据权利要求1所述的检漏灭菌干燥一体机，其特征在于：所述水进入管、高温蒸汽进入管、常温压缩空气进入管和第一高温压缩空气进入管上分别设置第一电磁阀、第二电磁阀、第三电磁阀和第四电磁阀...

【专利技术属性】
技术研发人员：尹泽桦，郭文群，李晓雷，陈明森，杨东生，郭川，李杰，陈小东，张世杰，
申请(专利权)人：苏州足迹自动化设备有限责任公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32