一种用于治疗临床肺动脉高压的冷冻球囊导管制造技术

本发明专利技术公开一种用于治疗临床肺动脉高压的冷冻球囊导管，包括手柄、功能基座、球囊导管和球囊工作端，球囊导管前端连接环状开环的球囊工作端，后端一体成型功能基座与手柄实现控制球囊工作端；所述球囊工作端主体为一根环状可塑管，环状可塑管构成的环面垂直于球囊导管的轴心，环状可塑管上包裹安装柱状球囊，环状可塑管的前端开设预留孔；通过环状可塑管和柱状球囊的设计，在注入冷却介质后以较小的损伤和较高的贴合度进行消融，同时根据设计的回流循环将注入的冷却介质回流排出以增加消融效果，不需要阻断血流，同时在球囊工作端的前端预留孔的设计可以检测肺动脉压力，其结构设计合理、方便实用，适合医疗机构推广应用。

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗临床肺动脉高压的冷冻球囊导管
本专利技术涉及肺动脉高压治疗器械
，具体的涉及一种用于治疗临床肺动脉高压的冷冻球囊导管。
技术介绍
肺动脉高压是一类主要累及肺小动脉的血管病变，肺动脉压力进行性升高，导致患者心肺循环血流动力学改变、肺动脉血管重构、右心肥大、功能衰竭为其主要特征。肺动脉高压诊断的金标准为海平面状态下、静息时右心导管测量平均肺动脉压≥25mmHg，同时肺小动脉楔压≤15mmHg及肺血管阻力>3Wood单位。实验数据证明肺动脉高压与肺动脉内交感神经兴奋性增高及压力感受器异常活跃有关，阻断肺动脉内交感神经或永久性破坏压力感受器的结构及其功能能够使肺动脉压下降，将成为治疗肺动脉高压的突破性技术。目前，传统射频消融治疗是释放射频电流，使活体中组织离子随电流变化的方向振动，从而使电极周围有电流作用的组织离子相互摩擦产生热量，而导致组织的凝固性坏死。冷冻消融是近年来应用于心房颤动治疗的一种新技术，该技术利用液态氧化亚氮气化瞬间大量吸收热量的原理，可使与冷冻球囊接触细胞组织温度最低下降至-80℃，使细胞组织产生不可逆性的损伤，后期被纤维组织替代。阻断肺动脉内交感神经或永久性破坏压力感受器的结构及其功能能够使肺动脉压下降，但是，现有肺动脉射频消融导管存在以下弊端：1)射频消融的方式存在血管内膜损伤较大、导管接触欠稳定、血栓形成、肺动脉狭窄、“点消融”等问题；2)过热引起的阻抗升高可以造成气压伤和穿孔；3)目前的射频消融导管并不带有肺动脉压力监测功能，不能实时监测肺动脉压力；4)不易于监测消融温度及肺动脉神经电信号功能。冷冻消融具有以下优点：1)因不破坏组织的正常结构，保留了细胞内的超微结构，同时减少血管内膜表面的损伤和附壁血栓形成，理论上大大降低了肺动脉狭窄、血栓形成导致栓塞等手术相关并发症的概率；2)由于冷冻时形成冰球，导管顶端与组织黏着在一起(即冷冻黏附)，有较好的稳定性，可以进行有效地消融；3)不会因热能的爆裂引起穿孔；4)不需大量的冷盐水灌注，对于一些心功能不全的人非常适合，避免了过多液体进入体内，引发心力衰竭的发生；5)可实现连续、透壁的消融径线。因此，需要开发设计一种用于治疗临床肺动脉高压的冷冻球囊导管。
技术实现思路
针对现有技术存在的上述问题，本专利技术提供了一种用于治疗临床肺动脉高压的冷冻球囊导管，阻断肺动脉内交感神经或永久性破坏压力感受器的结构及其功能能够使肺动脉压下降，同时能监测肺动脉压力且不影响血液循环，并且具备冷冻球囊温度监测功能，及肺动脉神经电信号监测功能，适合推广应用。为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本专利技术是通过以下技术方案实现：一种用于治疗临床肺动脉高压的冷冻球囊导管，包括手柄、功能基座、球囊导管和球囊工作端，球囊导管前端连接环状开环的球囊工作端，后端一体成型功能基座与手柄实现控制球囊工作端；所述球囊工作端主体为一根环状可塑管，所述环状可塑管预塑形为带开口的圆弧形，环状可塑管构成的环面垂直于球囊导管的轴心，环状可塑管上包裹安装柱状球囊，所述柱状球囊不到达环状可塑管最前端，环状可塑管的前端开设预留孔，预留孔由安装在其内部的测压管连接至后端的手柄实现肺动脉压力监测；所述柱状球囊根据形变强度分为外侧扩张部和内侧扩张部，内侧扩张部的形变强度大于外侧扩张部，柱状球囊前后端的环状可塑管上分别开设进气孔和排气孔，并分别连接进气管道和排气管道；所述球囊导管内部分为四个独立腔道，分别为进气管道、排气管道、与预留孔导通的压力监测通道和可到达环状可塑管前端的功能通道，球囊导管后端连接功能基座，功能基座上下侧分别安装进气阀和排气阀，功能基座后端为手柄，手柄后端检测基座连接压力监测单元和功能单元。进一步的，所述功能能通道内置伸入柱状球囊内的热电偶测温线，热电偶测温线后端连接的功能单元为温度测量单元，同时功能通道内可内置肺动脉神经电信号的检测单元，在操作过程中进行肺动脉神经电信号的监测和冷冻球囊温度的监测。进一步的，所述球囊工作端的柱状球囊充入冷却介质后，环状可塑管靠柱状靠内侧扩张部一侧，偏离柱状球囊轴心，外侧扩张部在充入介质后可更好的贴合血管壁起到降温作用，内侧扩张壁也不需要阻断血流，且其形变小，不影响肺动脉血流的流量。进一步的，所述柱状球囊的进气孔设置在外侧扩张部一侧，排气孔设置在柱状球囊的内侧扩张部的一侧；考虑到球囊工作端的内环是有血液流过，因此，排气孔设置靠内侧的位置，将温度升高的冷却介质顺势排出；所述进气孔和排气孔分别设置在柱状球囊的前侧或后侧。进一步的，所述柱状球囊的外侧扩张部厚度小于内侧扩张部。进一步的，所述球囊工作端主体为一根开合的环状可塑管结构，可塑形出不同规格的开合环形，设置的柱状球囊在充气过程中也可以更加贴合血管壁。本专利技术的另一目的在于，提供一种用于治疗临床肺动脉高压的冷冻球囊导管在临床肺动脉高压治疗中的应用。本专利技术的有益效果：本专利技术的用于治疗临床肺动脉高压的冷冻球囊导管，包括手柄、功能基座、球囊导管和球囊工作端，球囊导管前端连接环状开环的球囊工作端，后端一体成型功能基座与手柄实现控制球囊工作端；所述球囊工作端主体为一根环状可塑管，环状可塑管构成的环面垂直于球囊导管的轴心，环状可塑管上包裹安装柱状球囊，环状可塑管的前端开设预留孔；通过环状可塑管和柱状球囊的设计，在注入冷却介质后以较小的损伤和较高的贴合度进行消融，同时根据设计的回流循环将注入的冷却介质回流排出以增加消融效果；更为重要的是，本申请设计方案中，柱状球囊的目的是贴合血管壁消融，因与血管内血流的方向约呈90度，且内侧扩张部形变较小，整体呈开环设计，可调整大小的同时根部不需要阻断血流，改变了传统的球囊阻断之后，血液只能通过导管内腔流动或直接被阻断的风险，克服了类似问题导致的并发症；同时在球囊工作端的前端预留孔的设计可以检测肺动脉压力，其结构设计合理、方便实用，适合医疗机构推广应用。当然，实施本专利技术的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例的技术方案，下面将对实施例描述所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本专利技术实施例所述用于治疗临床肺动脉高压的冷冻球囊导管的结构示意图；图2为本专利技术实施例所述球囊工作端的结构示意图一；图3为本专利技术实施例所述球囊工作端的结构示意图二；图4为本专利技术实施例所述球囊工作端的结构示意图三；图5为本专利技术实施例所述手柄和功能基座的结构示意图；图6为本专利技术实施例所述球囊导管的截面示意图；附图中，各标号所代表的部件列表如下：1-手柄，101-检测基座，2-功能基座，201-进气阀，202-排气阀，3-球囊导管，4-球囊工作端，401-柱状球囊，4011-内侧扩张部，4012-外侧扩张部，402-预留孔，4021-测压管，403-进气本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗临床肺动脉高压的冷冻球囊导管，其特征在于：包括手柄、功能基座、球囊导管和球囊工作端，球囊导管前端连接环状开环的球囊工作端，后端一体成型功能基座与手柄实现控制球囊工作端；/n所述球囊工作端主体为一根环状可塑管，所述环状可塑管预塑形为带开口的圆弧形，环状可塑管构成的环面垂直于球囊导管的轴心，环状可塑管上包裹安装柱状球囊，所述柱状球囊不到达环状可塑管最前端，环状可塑管的前端开设预留孔，预留孔由安装在其内部的测压管连接至后端的手柄实现肺动脉压力监测；所述柱状球囊根据形变强度分为外侧扩张部和内侧扩张部，内侧扩张部的形变强度大于外侧扩张部，柱状球囊前后端的环状可塑管上分别开设进气孔和排气孔，并分别连接进气管道和排气管道；/n所述球囊导管内部分为四个独立腔道，分别为进气管道、排气管道、与预留孔导通的压力监测通道和可到达环状可塑管前端的功能通道，球囊导管后端连接功能基座，功能基座上下侧分别安装进气阀和排气阀，功能基座后端为手柄，手柄后端检测基座连接压力监测单元和功能单元。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗临床肺动脉高压的冷冻球囊导管，其特征在于：包括手柄、功能基座、球囊导管和球囊工作端，球囊导管前端连接环状开环的球囊工作端，后端一体成型功能基座与手柄实现控制球囊工作端；
所述球囊工作端主体为一根环状可塑管，所述环状可塑管预塑形为带开口的圆弧形，环状可塑管构成的环面垂直于球囊导管的轴心，环状可塑管上包裹安装柱状球囊，所述柱状球囊不到达环状可塑管最前端，环状可塑管的前端开设预留孔，预留孔由安装在其内部的测压管连接至后端的手柄实现肺动脉压力监测；所述柱状球囊根据形变强度分为外侧扩张部和内侧扩张部，内侧扩张部的形变强度大于外侧扩张部，柱状球囊前后端的环状可塑管上分别开设进气孔和排气孔，并分别连接进气管道和排气管道；
所述球囊导管内部分为四个独立腔道，分别为进气管道、排气管道、与预留孔导通的压力监测通道和可到达环状可塑管前端的功能通道，球囊导管后端连接功能基座，功能基座上下侧分别安装进气阀和排气阀，功能基座后端为手柄，手柄后端检测基座连接压力监测单元和功能单元。


2.如权利要求1所述用于治疗临床肺动脉高压的冷冻球囊导管，其特征在于：所述功能能通道内置伸入柱状球囊内的热电偶测温线，热电偶测温...

【专利技术属性】
技术研发人员：戴海龙，荆志成，
申请(专利权)人：戴海龙，
类型：发明
国别省市：云南;53