用于具有对准和顺应性加压的外翻导管的设备和方法技术

本文公开一种外翻球囊系统以及用于将该外翻球囊系统与对准元件一起使用以使外翻球囊稳定且防旋转的方法。该系统可被配置为将器械、介质或其他导管接入并传送至体腔和腔体中。对准元件消除了外翻膜变得扭曲或旋转的潜在可能，这可能会影响接入或系统传送材料的能力。顺应性构件有助于外翻导管系统的内部加压。

Equipment and method for eversion catheter with alignment and compliance pressurization

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于具有对准和顺应性加压的外翻导管的设备和方法相关申请的交叉引用本申请要求于2017年7月3日提交的申请号为62/528,422的美国临时申请的优先权，该美国专利申请通过引用整体并入本文。
技术介绍
本申请特别适用于外翻导管，该外翻导管的特征在于内导管、外导管以及连接到两个导管的外翻膜。内导管可以包含内腔，以通过流体或介质，药物或治疗剂，器械或装置以及其他导管。对于医师和医疗专业人员而言，患者血管和体腔的接入系统通常使用各种导丝和导管技术或外翻导管。外翻导管利用一种穿越动作，其中球囊被反转，并在可压缩或不可压缩的流体或介质产生的液压的影响下由内向外滚动，或以推进力外翻通过血管。外翻球囊被称为滚动或外展球囊、外翻膜、局部定位性导管或线性外翻导管，诸如5,364,345；5,372,247；5,458,573；5,472,419；5,630,797；5,902,286；5,993,427；6,039,721；3,421,509和3,911,927号美国专利中的那些；所有这些都通过引用整体并入本文。这些被归类为外翻球囊，用于以无摩擦的方式穿过血管、腔体、管或导管。换言之，外翻球囊可以穿过管而不会对被穿过的壁施加任何剪切力。由于这种作用和缺乏剪切力，可以减少由此造成的创伤，并降低穿孔的风险。此外，由于通过血管的运动机制，管或血管的近端部分中的材料和物质不会被推进或前进到管或血管的更远端部分。另外，由于外翻导管由内向外展开，未受污染或未接触的球囊材料被安放在血管壁内。在反转或未展开状态下，球囊被安置在导管体内，不能与患者或医师接触。当球囊被加压和外翻时，球囊材料在不接触血管外部任何元件的情况下由内向外滚动。外翻球囊导管的另一优点是，相对于需要被“推入”并穿过血管或标准的导管，由于液压力“拉动”球囊膜穿过血管或导管，因此该接入方法对于患者更为舒适。外翻导管被称为扩张导管。扩张外翻导管的代表性示例包括5,364,345和4,863,440号美国专利，这两个专利都通过引用整体并入本文。还已经描述了带有附加元件的外翻导管，附加元件诸如用于控制外翻导管内的器械的手柄。代表性示例为5,346,498号美国专利，其通过引用整体并入本文中。外翻球囊导管可以由带内腔的内导管或通腔(或经腔)构成。通腔可用于通过器械、介质、材料、治疗剂、内窥镜、导丝或其他器械。在5,374,247和5,458,573号美国专利中有带通腔的外翻导管的代表性样例。另外，诸如在5,074,845号美国专利中，已经描述了带有腰部或球囊直径变窄的外翻导管，该专利通过引用整体并入本文。此外，不孕症在美国是影响八分之一夫妇的症状。授精是不孕症的早期治疗方法之一。宫内授精或IUI是一种非常常见的手术，因为它是在不育夫妇的早期准备中。大多数辅助生殖诊所在尝试诸如IVF的更昂贵的治疗方法之前，至少要执行3个IUI周期。而且，当将诸如胚胎的生殖材料传送到子宫腔中时，真空效应可能会无意间从子宫腔中移除生殖材料。在现有系统中，当移植导管从第二外导管或引导导管(例如，“内部”导管)缩回时，缩回在子宫腔内产生真空压力。这种真空压力是在子宫腔内通过移除和向后移动内导管内的移植导管而产生的。胚胎移植完成后，胚胎学家可以检查移植导管，以验证胚胎或生殖材料确实放置在子宫中，并没有由于真空效应而被拉回到移植导管中。一旦移除外导管，也可以对该导管进行同样的程序。如果外翻膜旋转或扭曲，则胚胎移植导管的通过可能会受到阻碍。球囊膜内的扭曲也可能降低外翻膜穿过腔或腔体或按预期展开的能力。如果内导管相对于固定的外导管绕其中心轴旋转，则可能会在球囊膜中发生扭曲。通过旋转内导管，连接在外导管和内导管两者之间的球囊膜变得扭曲。在外翻球囊的这种特定情况下，球囊膜中的扭曲可能显著影响外翻系统的性能。在将装置插入患者体内之前，在使用或准备导管期间，外翻膜中可能发生扭曲。当导管系统需要多次外翻和回缩来完成患者体内的手术时，外翻膜也可能发生扭曲。同样，气囊系统中的扭曲可能作为制造过程的副产品而无意间发生。在使用手柄系统的装置配置中，防旋转特征可以是特别有利的。如前面所述，手柄对于驱动内导管以及控制内导管腔内的器械、其他导管、介质和材料的进退非常有用。操纵手柄可能会无意中使外导管内的内导管系统旋转，从而在球囊膜中产生扭曲。通过在内导管腔内引入和移除多个器械和装置，可以加剧这种情况。具有其中球囊膜扭曲或无意的旋转的外翻导管系统将使外翻导管的使用能够更稳定和更安全。在外翻系统内未扭转的球囊膜提供受阻最少的通道。由于球囊膜和内导管的长度以及球囊膜材料的类型，一些外翻导管系统将更易于球囊扭曲。在一些临床应用中，由于临床医师可能需要为完成手术或获得对身体中所需的目标位置的访问权限而执行的操作，更弯曲的解剖结构可能会引起更大的球囊扭曲可能性。如前面所述，可以通过手柄和棘轮系统来完成保持内导管、外导管和球囊膜的对准。对准特征是通过棘轮和手柄来完成的，其防止内导管的旋转。本文描述的系统是针对内导管设备的，其提供对准或防旋转能力，而不需要导管系统外部的附加组件组，如轨道、导轨、棘轮或手柄。外翻导管的另一临床问题是，在球囊膜翻转时，医师可能会无意中拉动或拉长内导管。过度伸长可能会拉伸球囊膜或损坏导管组件。机械上防止这种情况发生的特征将有利于导管系统。外翻导管的另一问题是准备导管时的加压步骤。现有技术中描述的一种选择是使用具有指示导管系统内部压力的压力计的充气装置。具有压力计的充气装置，或者在导管系统内建立一个完整的压力计，可能很昂贵。使用单独的、可重复使用的压力计增加执行该程序所需的组件的数量。具有调节和指示导管系统内的压力大小的简单机构将是有利的。对于更专业的手术，能够根据医疗程序调节内部压力可能特别有利。对于IVF手术中使用的外翻导管，在两阶段胚胎移植手术完成完全外翻时，有利于稳定内导管。两阶段胚胎移植是通过将膜翻过宫颈管并进入子宫腔，然后将加载后的胚胎移植导管穿过内导管并最终放入子宫内来执行的。该操作分两步进行，不孕症专家将通知胚胎学家，内导管已经外翻并且现在已经在子宫腔内就位。然后，胚胎学家将抽取一个或多个胚胎并将其加载到胚胎移植导管的远端中，以便最终通过内导管插入，以放置到子宫腔中。这是完成该过程的第二阶段。在由胚胎学家执行的加载步骤期间，稳定并向用户指示内导管就位的机构将是有益的。外翻导管的另一问题是通过内部加压来准备系统。该准备步骤可能因用户而异，并且外翻系统的过高加压和过低加压可能会对装置的性能产生负面影响。对胚胎移植手术的另一改进将是有助于使用经阴道超声的系统。也消除了对窥镜的需求的系统将有利于患者的舒适度。另一改进的领域是为胚胎专家和医师执行移植手术操作使胚胎移植导管更容易操作的配件。
技术实现思路
公开了一种可用于子宫入路手术的外翻球囊系统。外翻球囊系统可用于IVF和子宫内授精手术，尿失禁诊断和治疗手术，传送输卵管内插入物、介质或诊断器械，体腔扩张，进入体腔内并密封，或其组合。该系统可以具有用于插入的手柄。外翻球囊本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于将物质传送到子宫腔中的方法，包括：/n将外翻球囊系统定位在邻近宫颈管，其中所述外翻球囊装置包括第一导管和附接到所述第一导管的外翻球囊，并且其中所述第一导管具有导管腔和在所述导管腔的远端的远侧端口，以及附接到所述外翻球囊与所述第一导管的相对端的传送导管；/n在所述宫颈管中外翻所述外翻球囊，其中所述外翻包括通过所述宫颈管向远侧拉动所述第一导管，其中所述第一导管与所述传送导管和所述外翻球囊固定对准，并且其中所述外翻包括向所述第一导管远侧膨胀球囊。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170703 US 62/528,4221.一种用于将物质传送到子宫腔中的方法，包括：
将外翻球囊系统定位在邻近宫颈管，其中所述外翻球囊装置包括第一导管和附接到所述第一导管的外翻球囊，并且其中所述第一导管具有导管腔和在所述导管腔的远端的远侧端口，以及附接到所述外翻球囊与所述第一导管的相对端的传送导管；
在所述宫颈管中外翻所述外翻球囊，其中所述外翻包括通过所述宫颈管向远侧拉动所述第一导管，其中所述第一导管与所述传送导管和所述外翻球囊固定对准，并且其中所述外翻包括向所述第一导管远侧膨胀球囊。


2.根据权利要求1所述的方法，其中所述固定对准防止所述外翻球囊在所述外翻和反转过程期间扭曲。


3.根据权利要求2所述的方法，其中所述固定对准防止所述外翻球囊在所述反转过程期间过度伸展。


4.一种用于将物质传送到子宫腔中的方法，包括：
在宫颈管中外翻球囊，其中所述球囊附接到第一导管，并且其中外翻包括通过所述宫颈管向远侧拉动所述第一导管；
通过所述第一导管将柔性尖端引导线运送到子宫腔中，以将外翻球囊的远端引向靶区；
一旦进入所述靶区，就运送生殖材料的导管。


5.一种用于将物质传送到子宫腔中的方法，包括：
在宫颈管中外翻球囊，其中所述球囊附接到第一导管，并且其中外翻包括通过所述宫颈管向远侧拉动所述第一导管；
对具有顺应性构件的球囊系统加压，以有助于将内部压力保持在操作范围内。


6.根据权利要求5所述的方法，其中所述顺应性构件保持2个至4个大气压的操作范围。


7.一种用于将物质传送到子宫腔中的方法，包括：
在宫颈管中外翻球囊，其中所述球囊附接到第一导管，并且其中外翻包括通过所述宫颈管在传送导管内向远侧拉动所述第一导管；
并且传送导管的远端能够调节外翻球囊的工作长度。


8.一种用于将物质传送到女性生殖道中的系统，包括：
第一导管，具有内腔和远侧内腔端口，其中所述第一导管具有回缩配置和伸展配置；
外翻球囊，附接到所...

【专利技术属性】
技术研发人员：史蒂文·R·巴茨奇，皮乌士·维迪亚西，马修·托马斯·尤瑞克，杰克·格瑞里斯，克里斯蒂亚诺·丹尼洛·玛丽亚·丰塔纳，
申请(专利权)人：克劳斯贝医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US